Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 胃腸道耐受性強於現有療法

2019-10-31 / 記者 劉端雅
昨(30)日,生技製藥大廠百健(Biogen)和Alkermes共同宣布,用於治療多發性硬化症(MS)的新藥Vumerity獲FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5億美元,同時,Biogen將透過獨家的全球許可,將該藥物商業化,並計畫在美國銷售。Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版,用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群(CIS)、復發...

Biogen看好生物相似藥市場 20億加碼三星Bioepis

2018-07-03 / 記者 徐淨
三星Bioepis成立於2012年,為三星和百健(Biogen)合資企業,當時百健試試生物相似藥水溫,只佔少數股權。如今嘗到甜頭,決定大手筆追加投資。百健首先將支付7486億韓元(6.734億美元)用於增加在生物相似藥藥廠三星生物技術公司的股權。百健表示,它已經行使了購買該合資企業額外股份的選擇權,這將其少數股權從約5.4%提高至約49.9%。三星生物在一份監管文件中表示,百健將購買價值為2.26...

Biogen阿茲海默症新藥 獲FDA快速審查資格

2016-09-07 / 記者 蔡立勳
由美國藥廠Biogen與瑞士生技公司Neurimmune為新藥aducanumab執行的第一期臨床試驗發現,病患注射aducanumab似乎可減緩阿茲海默症早期症狀,為治療阿茲海默症點燃希望。Biogen於1日宣布aducanumab已獲得美國FDA新藥快速審查資格(fast-trackdesignation)。一期臨床試驗僅試驗僅僅針對165位出現早期症狀的病人,評估治療方式安全性,但試驗數據分...