Biogen宣布多發性硬化症新藥獲FDA 批准 胃腸道耐受性強於現有療法
2019-10-31 / 記者 劉端雅
昨(30)日,生技製藥大廠百健(Biogen)和Alkermes共同宣布,用於治療多發性硬化症(MS)的新藥Vumerity獲FDA批准上市。Biogen將向Alkermes依發展進度分期付款1.5億美元,同時,Biogen將透過獨家的全球許可,將該藥物商業化,並計畫在美國銷售。Vumerity是Biogen所研發的Tecfidera升級版,用於治療多發性硬化症。包括臨床單一症候群(CIS)、復發...
Biogen阿茲海默症新藥 獲FDA快速審查資格
2016-09-07 / 記者 蔡立勳
由美國藥廠Biogen與瑞士生技公司Neurimmune為新藥aducanumab執行的第一期臨床試驗發現,病患注射aducanumab似乎可減緩阿茲海默症早期症狀,為治療阿茲海默症點燃希望。Biogen於1日宣布aducanumab已獲得美國FDA新藥快速審查資格(fast-trackdesignation)。一期臨床試驗僅試驗僅僅針對165位出現早期症狀的病人,評估治療方式安全性,但試驗數據分...