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漢田生技(1294)董事會通過溪湖自地委建廠房工程及購置設備案，變更總預算為2.99億元
2021-10-22 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)1294漢田生技 公司提供序號 3 發言日期 110/10/21 發言時間 18:14:11發言人 劉騏豪 發言人職稱 財務長 發言人電話 04-8383151#158主旨 公告本公司董事會變更溪湖自地委建廠房工程及購置設備總預算案符合條款 第 9款 事實發生日 110/10/21說明 1.事實發生日:110/...
漢田生技(1294)決議110年現增發行2,256,377股，暫定每股40元
2021-10-22 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)1294漢田生技 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 18:13:46發言人 劉騏豪 發言人職稱 財務長 發言人電話 04-8383151#158主旨 公告本公司董事會決議辦理110年現金增資發行新股符合條款 第 9款 事實發生日 110/10/21說明 1.事實發生日:110/10/21...
何美鄉領軍「台灣疫苗產業協會」正式成立！
2021-10-22 / 記者 巫芝岳
新冠疫情的爆發，不但激起全球疫苗研發熱潮，更讓「建立疫苗產業」成為國內外專家熱切關注的議題。歷經一年多籌備，「台灣疫苗產業協會」已悄悄在8月27日正式成立，由中研院研究員何美鄉、國衛院研究員李敏西等疫苗專家、整合國內疫苗相關產業共同成立，並推舉由何美鄉擔任創會理事長、李敏西為副理事長。目前，包括：台灣創新材料(台創材)、安特羅生技、怡定興科技、高端疫苗、昱厚生技、聯亞藥業、賽宇細胞科技、國光生技等...
【展會快訊】Cytiva：加速現代疫苗製程的最佳夥伴
2021-10-22 / 新聞中心
新冠疫情的爆發讓整個生物製藥產業帶來壓力的同時，更是帶來了一種動力。而這兩種力的雙重驅動，迫使整個行業對生物製藥未來的創新和產能的高需求開始了新一輪的思考。而「合作」在全球生物製藥產業發展的未來扮演著重要的角色。各界開展更多的合作，培養更多的人才，吸引更多的投資和政策支持來助力生物製藥產業的發展。作為全球生命科學領域的旗艦企業，Cytiva在全球40多個國家擁有8000名員工。隨著全球範圍內對個人...
FDA擴大RWE新冠研究 再攜手數據公司Aetion制定研究、監管框架
2021-10-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，再擴大與數據公司Aetion的合作，使用真實世界實證(RWE)研究如何預防COVID-19、推進科學研究，與此同時，FDA也將更新目前可接受的數據標準，進一步發布RWE使用新指南。 根據簽訂的合作協議，FDA會使用Aetion已驗證過的軟體 AetionEvidencePlatform®(AEP)，透過RWE使用，快速開發COVID-19療...
FDA首批！VR眼鏡數位療法 看影片治兒童弱視
2021-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)首批Luminopia的創新數位療法LuminopiaOne，利用虛擬實境(VR)眼鏡來治療4-7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱視兒童。這是FDA批准的第一個治療弱視(amblyopia)兒童的數位療法，也是第一個治療神經視覺障礙的數位療法。 Luminopia與波士頓兒童醫院、美國麻省理工學院皮考爾...
首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%
2021-10-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。 這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...
《Nature》：維持腸道健康新角色！神經膠質細胞參與免疫反應
2021-10-22 / 記者 劉馨香
20日，英國法蘭西斯克里克研究所(FrancisCrickInstitute)在《Nature》發表新研究表示，腸道神經系統中的膠質細胞，對於維持腸道健康扮演重要角色。研究發現，在病原體入侵後，這些膠質細胞會協調免疫反應，並且是探索發炎性腸道疾病新療法時可能的關鍵標的。研究人員研究了腸道膠質細胞在應對組織損傷上的作用。腸道膠質細胞位於腸壁內，構成了腸道神經系統的一部份，該系統控制腸道肌肉的收縮和其...
10/22《生醫焦點雷達》
2021-10-22 / 新聞中心
宏碁智醫眼科AI診斷軟體獲菲律賓醫材許可證中央社2021/10/21杏輝新藥研發進下階段、本業將恢復動能 李志文：獲利明年呈現ETtoday新聞雲2021/10/21生華科新冠藥物邁三期臨床工商時報2021/10/21安進對Teneobio25億收購案宣告完成，取得雙特異性抗體基因線上2021/10/21美FDA通過莫德納、嬌生加強劑，補強抗體可自願選擇「混打」科技新報2021/10/21法國Wi...
【展會快訊】抗癌新寵：富禾生醫免疫功能分析結合免疫細胞療法！
2021-10-21 / 新聞中心
免疫細胞治療為近年來新興的癌症治療方法，但臨床醫師缺乏給予病人精準的免疫細胞治療判斷依據，是目前許多臨床醫師在執行免疫細胞治療遇到的瓶頸。富禾生醫的「2Ps」策略，以免疫精準診斷（PrecisionDiagnosis）結合客製化治療（PersonalizedMedicine）建議，透過免疫功能分析平台了解個人免疫細胞狀態，同時加入腫瘤細胞微環境及腫瘤血管新生因子資訊，能篩選出適合個人的標靶藥物、免...
【展會快訊】搶攻全球CDMO製藥市場 霖揚生技打造一站式藥物開發製造服務
2021-10-21 / 新聞中心
霖揚生技製藥股份有限公司成立於2015年，主要經營團隊來自國內外各大藥廠，董事長兼總經理徐展平博士擁有超過30年藥廠經歷，並且擁有碩博士超過員工半數的優秀研發團隊。霖揚聚焦發展生物製劑及注射藥物CDMO，於竹南及台南科學園區皆有建立先進廠區及研發中心。 集中投資生產廠房設施，提高產能供應量產需求霖揚極力投資並建構具國際水準且符合國際規範之廠房設施。目前已擁有通過PIC/SGMP認證的無菌針劑充填生...
【展會快訊】藥華藥血癌新藥國際佈局有成 甫獲韓國PV藥證 下月取美國藥證
2021-10-21 / 新聞中心
國際佈局有成10月獲韓國PV藥證藥華藥的P1101（Ropeginterferonalfa-2b）於今年10月13日獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於真性紅血球增多症（PV）。P1101繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再下一城。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，為罕見的早期血癌。接下來藥華藥韓國團隊將申請將P1101納入健保給付，並持續進行行銷活動和商業銷售。 FDA完...
