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《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資 動能不足！
2021-10-05 / 環球生技
今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同討論。長期關注國內再生醫療發展的立法委員邱議瑩於致詞中表示，本次《生技新藥...
2021-10-05生技股：(漲)亨泰光9.88%、杏國8.11%、大學光6.88%；(跌)高端疫苗9.38%、立康6.25%、長聖3.94%
2021-10-05 / 新聞中心
20211005漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021100420210928202109031亨泰光(6747)406.009.8824.5452.632杏國(4192)140.008.1117.6556.773大學光(3218)318.506.884.081.434全宇生技-KY(4148)39.356.3515.7414.725豪展(4735)57.2...
2021-10-05法人動態：(買超)台耀824張、台康生技706張、亞諾法663張；(賣超)中裕467張、龍燈-KY438張、藥華藥289張
2021-10-05 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1台耀(4746)81001482447,96459.12.962台康生技(6589)7070-170678,304113.5-0.443亞諾法(4133)6630066325,59139.72.584大學光(3218)41703420131,499318.56.885國光生(4142)4180-741119,...
挑戰羅氏、再生元！嬌生砸1.25億美元獲 Xencor CD20-CD3血癌雙特異性抗體
2021-10-05 / 記者 彭梓涵
CAR-T療法在治療血液腫瘤上展現絕佳的療效，但並非所有人都有效，因此近年使用雙特異性抗體藥物治療血癌的研究逐漸升溫。美國時間(4)日，嬌生集團(J&J)宣布以1億美元和2500萬美元股權投資，與致力開發創新單株抗體的Xencor達成交易，嬌生將獨家獲得 Xencor的CD20-CD3的雙特異性抗體全球研發與商業權利，以在競爭激烈的領域中挑戰再生元(Regeneron)與羅氏(Roche)...
嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%
2021-10-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...
美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測
2021-10-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。 由於先前美國新冠病...
10/05《生醫焦點雷達》
2021-10-05 / 新聞中心
貿協攜台灣企業搶攻新南向智慧醫療照護市場 工商 10/4/2021杏輝天力「腦康」喜獲中國功效專利 工商 10/4/2021醫界籲：恩慈療法數據納臨床試驗 工商時報 10/4/2021研究神經受體獲諾貝爾醫學獎2得主與台灣有淵源 中央社 10/4/2021大江完成美國廠收購接手原客戶訂單外也服務62國客戶聯合新聞網10/4/2021雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海中時新聞網10/5/2021
泰福-KY(6541)生物相似藥TX05申請上市查驗登記案獲FDA受理
2021-10-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 04:22:13發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)...
武田斥11.2億美元攜手Selecta Biosciences 解決第一代基因療法安全挑戰
2021-10-04 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，武田(Takeda)宣布以11.2億美元與專注奈米藥物免疫療法開發的生技製藥公司SelectaBiosciences 達成戰略合作，武田將利用Selecta專有的 ImmTOR平台，在溶小體儲積症(LSDs)領域開發可治療兩種適應症的下一代基因療法。 雙方並未透露更多交易細節，但據了解，武田與Selecta的戰略合作，是要解決當前與腺相關病毒(AAV)載體的基因治療問題，目前許多第一...
10/04《生技股動態》
2021-10-04 / 新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願✔中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元✔因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症之日本第三期臨床試驗計畫書送交PMDA✔德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲...
星寶國際(6130)董事會決議現增800萬股、基準日10/30
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6130星寶國際 公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 19:19:17發言人 黃筱玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 0227132100主旨 (更正)本公司110年現金增資認股基準日等相關事宜每仟股可認股數符合條款 第 11 款 事實發生日 110/10/04說明 1.董事會決議或公...
聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 17:15:36發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願符合條款 第 44 款 事實發生日 110/...
