2021-06-10法人動態：(買超)國光生3297張、合一1842張、台康生技1578張；(賣超)台耀638張、久裕499張、岱宇290張

2021-06-10 / 新聞中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)317101263,297188,38557.53.62合一(4743)168801541,842412,338232.59.933台康生技(6589)15830-51,578277,839179.59.794晟德(4123)13110841,395101,39672.90.975浩鼎(41...

新聞集錦

因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼；MSD取美政府12億美元訂單將提供170萬份新冠藥molnupiravir

2021-06-10 / 環球生技

《臺灣》因應新冠疫情健保署新增未納健保給付類型「氧氣治療」申報代碼今(10)日，健保署表示為因應治療新冠肺炎個案所需，將新增「經鼻高流量濕化氧氣治療」(HFNC)申報代碼，並放寬「體位引流」申報次數限制，新冠治療費用會由政府公務預算支應。 HFNC可提供病人相對穩定、精準控制溫濕度的高濃度氧氣，以減少呼吸器使用；於正式納入健保給付前，健保署新增本項申報代碼，支付1,745點／每日。「體位引流」則為...

新冠疫苗高端疫苗

高端：疫苗二期解盲期中分析成果優儘速提交食藥署申請EUA

2021-06-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，高端疫苗(6547)暫停交易、下午5點召開重大訊息記者會，宣布新冠疫苗二期臨床期中解盲成果，指出其疫苗安全性、免疫原性結果皆相當優良，並將儘速向食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)，以及向歐洲藥物管理局(EMA)和其他國家主管機關，申請三期臨床試驗許可，未來以取得國際認證為主要目標。總經理陳燦堅表示：「以個人觀點而言，高端目前的免疫生成性、安全性結果是相當樂觀的。不過能否取得...

艾伯維帕金森氏症

大舉進軍CNS療法艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法

2021-06-10 / 記者李林璦

美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議，將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法，有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。根據協議內容，Caraway將獲得1700萬美元的預付款，艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...

FDA 病人報告效果真實世界數據

FDA擬訂「病人報告效果」指南提高臨床試驗者真實世界數據品質

2021-06-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)發布「癌症臨床試驗中核心患者結果報告(CorePatient-ReportedOutcomesinCancerClinicalTrials)」指導文件草案，該指南草案將為抗癌藥物、生物製劑在臨床研發時，更有效率收集與評估「直接」由病人端所產生的病人報告效果(PRO)。臨床試驗結果的評估，可透過臨床醫師、病人、或非臨床的數據報告來分析。其中，病人報告效果(P...

新冠疫苗血栓 VITT

《NEJM》抗凝血藥＋高劑量免疫球蛋白療法救疫苗血栓

2021-06-10 / 記者劉馨香

昨(9)日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)血小板免疫學實驗室發表於《NEJM》的研究，推薦以「抗凝血藥物搭配高劑量的靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)」，來治療新冠疫苗引發的血栓副作用。研究證實透過高劑量IVIG抑制血小板的活化，成功治療三個人。「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」的致病機制為，患者產生辨認血小板因子4(plateletfactor4,PF4)的I...

顯微鏡

《Nature》創新「量子糾纏」拉曼顯微鏡突破光學限制清晰度高35%

2021-06-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，澳洲昆士蘭大學(UniversityofQueensland)的科學家，開發出一種利用量子原理，可提升顯微鏡35%清晰度的技術；在不用化學標記處理下，就能觀察到小至細胞內特定化學鍵的結構，大幅突破過去顯微技術的限制。研究論文登於頂尖《Nature》。進行顯微成像時，物體發出的訊號與圖像背景值的隨機光線波動(lightfluctuations)不易分辨，是一項常見問題。過去科學家透過「增...

新冠肺炎新冠快篩

約翰霍普金斯大學研發快篩卡滴血驗新冠抗體只要5分鐘！

2021-06-10 / 記者吳培安

近(美國時間3)日，美國約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)發表一項新冠抗體快篩技術，只要採幾滴指尖血、塗抹在快篩卡上，5分鐘內就可以確認體內的抗體濃度高低。研究團隊認為，這項技術在疫苗接種者後續的保護力確認、機場快篩站、運動賽事乃至國家解封後的社交活動，都將大大派上用場。這份研究目前發表在預印本平台《medRxiv》，正在學術同儕審查中。發明此技術的RobertKr...

新冠肺炎新冠疫苗

食藥署公布COVID-19疫苗EUA審查標準國產疫苗「中和抗體效價」須優於AZ疫苗

2021-06-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，食藥署公布，COVID-19疫苗EUA審查三大標準，包含「應檢附資料要求」、「安全性試驗評估」、「療效評估標準」。該文件說明國產疫苗第二期臨床試驗與阿斯特捷利康(AZ)疫苗對照組相比，在原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67、且國產疫苗組的血清反應比率(sero-responserate)的95%信賴區間下限須大於50%，兩者皆達標才算成...

新聞集錦

06/10《生醫焦點雷達》

2021-06-10 / 新聞中心

蘇益仁／缺乏疫苗的台灣　如何應對疫情衝擊？ETtoday新聞雲2021/6/10同島一命！全台中醫成立「防疫醫療國家隊」　7500名中醫師免費諮詢、視訊就醫今周刊2021/6/9食藥署公布參考文件加速COVID-19居家快篩上市；Apple推長期健康監測、跌倒風險預警gbimonthly2021/6/9生技投資疫苗+新藥雙利多　拉抬生技基金大漲ETtoday新聞雲2021/6/9高端疫苗(65...

個股資訊

高端疫苗(6547)有重大訊息待公布，6/10暫停交易

2021-06-10 / 環球生技

公司當日重大訊息之詳細內容本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 110/06/09 發言時間 18:55:12發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨本公司因有重大訊息待公布，經櫃買中心同意自110年6月10日起暫停交易符合條款第 40款事實發生日 110/06/09說...

法人說明

高端疫苗(6547)召開重大訊息記者會(110/06/10)

2021-06-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 6 發言日期 110/06/09 發言時間 19:00:32發言人李思賢發言人職稱執行副總發言人電話 02-77450830主旨公告本公司召開重大訊息記者會符合條款第 53款事實發生日 110/06/09說明 1.事實發生日:110/06/092.公司名稱:高端疫苗生物...