抗疫重大里程！輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床

2021-09-02 / 記者劉馨香

美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA疫苗免疫抑制劑

華盛頓大學最新研究！近90%服用免疫抑制劑CID患者接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人

2021-09-01 / 記者彭梓涵

美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。此研究於2020年1...

2021BTC 精準醫療新冠肺炎廖俊智

中研院院長廖俊智：臺灣展望生技醫藥產業願景期勉關鍵7面向！

2021-09-01 / 記者吳培安

攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。本刊特別邀請到BTC委員、中央研究院(簡稱中研院)院長廖俊智，分享對臺灣生技醫藥產...

新冠肺炎新聞集錦

mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點

2021-08-31 / 記者彭梓涵

《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...

新冠肺炎居家抗原快篩檢測

BD新冠居家抗原快篩檢測獲EUA 首創App數位檢測結果

2021-08-27 / 記者劉端雅

美國時間25日，醫療技術公司必帝(BD)宣布，旗下BDVeritor™獲得FDA緊急使用授權(EUA)，是首個利用智慧型手機分析和提供數位檢測結果的新冠肺炎(COVID-19)居家抗原快篩檢測。該檢測無需處方箋，在15分鐘內可獲得檢測結果。該檢測最初將提供給學校、企業和政府。BDVeritor™將使用簡單、無痛的鼻咽拭子，以及ScanwellHealth的手機應用程式(ap...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

《mBio》有效抵抗變種病毒！日本改良新冠病毒棘蛋白可望成減毒疫苗材料

2021-08-27 / 記者巫芝岳

近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...

新冠肺炎

《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!

2021-08-26 / 實習記者蕭宇軒

近(24)日，美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出，響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素，可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。該研究分析了來自兩份新冠肺炎患者世代研究的血液樣本，分泌出的sPLA2...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

美CDC最新報告：未接種新冠疫苗重症機率高29倍；Delta變種恐讓mRNA疫苗效力降至66％

2021-08-25 / 記者巫芝岳

昨(24)日，美國疾病管制中心(CDC)發表的最新研究顯示，未接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗者，感染新冠的機率，會比完全接種者高出5倍之多；因重症而需住院的機率，又會再高出29倍之多。此外，Delta變異株的大流行，也可能讓mRNA疫苗保護力由91%降至66%。CDC在研究報告中表示，在防疫政策中，盡可能提高疫苗覆蓋率，對於預防COVID-19相關的住院與死亡極度重要。不過CDC仍提醒，疫苗...

新冠肺炎新冠疫苗

武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物；BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查做為預防移植排斥用藥

2021-08-24 / 記者彭梓涵

《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...

新冠肺炎鼻噴劑

《Viruses》澳洲Starpharma新冠鼻噴藥：動物實驗減少99.9%病毒量

2021-08-24 / 記者巫芝岳

近(20)日，澳洲生技公司Starpharma宣布，其新冠鼻噴藥物「Viraleze」(SL7013)在動物模型中顯示，可減少小鼠體內99.9%的病毒量，該研究發表於期刊《Viruses》。Viraleze鼻噴劑目前也已在歐洲和印度上市。這項研究是與聖地牙哥的斯克里普斯研究所(The ScrippsResearchInstituter)團隊合作進行，研究人員使用人源化的K18-hACE2新冠小鼠模...

昱厚新冠肺炎鼻噴劑流感疫苗

昱厚股東會：將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

2021-08-24 / 記者巫芝岳

今(24)日，昱厚生技(6709)召開2021年股東常會，會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI，以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中，鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外，也已提供藥物給教學醫院，作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示，昱厚在商務發展策...

新冠肺炎新冠疫苗 DNA疫苗

印度緊急授權全球首款DNA新冠疫苗！保護力66%、12歲以上可接種

2021-08-24 / 記者彭梓涵

近(20)日，印度第三大藥廠CadilaHealthcare，開發的新冠肺炎(COVID-19)三劑型DNA疫苗—ZyCoV-D，獲得印度藥品監督管理局(DCGI)緊急使用授權(EUA)，成為全球首個獲批准的DNA疫苗，除此之外，DCGI還允許12-18歲青少年接種該疫苗。昨(23)日，CadilaHealthcare股價在早盤交易中上漲了7%。 DCGI的批准是基於一項關鍵的3期臨床...