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AZ新冠長效抗體雞尾酒療法提交EUA 高風險族群預防達77% 、有效對抗變異株
2021-08-23 / 記者 劉端雅
近(20)日，英國製藥廠阿斯特捷利康(AZ）宣布，旗下對抗新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法AZD7442，在高風險族群中，可降低77%出現新冠肺炎症狀的風險，有望為接種疫苗後無法產生強烈免疫反應的高風險族群，提供額外的保護。AZ將提交數據，向監管機構申請緊急使用授權(EUA)。AZ指出，臨床試驗顯示，AZD7442是除了疫苗之外，第一款可以提供持久保護的抗體組合，能夠預防罹患新冠肺炎。...
《NEJM》新冠康復者血漿 早期治療高風險患者無效
2021-08-23 / 記者 劉馨香
近(18)日，一項新的臨床試驗以新冠肺炎(COVID-19)康復者的血漿(convalescentplasma)，來早期治療僅有輕微症狀但具重症風險的COVID-19患者，結果顯示血漿並不能阻止患者疾病惡化。該研究成果發表於《NEJM》。去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准以康復者血漿，治療COVID-19住院患者的緊急使用授權(EUA)，而研究人員想知道，康復者血漿是否也對剛感染新冠病毒、病情...
密西根大學：9款老藥新用抗新冠！乳鐵蛋白有望成安全解方？
2021-08-20 / 記者 彭梓涵
近日，密西根大學(UniversityofMichigan)老藥新用(drugrepurposing)研究中心的一項研究指出，從美國食品藥物管理局(FDA)已批准的1,425種有其使用目的的藥物，篩選出17種可能具有對新冠病毒(COVID-19)活性的產品，研究證明有9款，可以阻止或減少細胞中COVID-19的感染，其中包括一種可於藥局直接購買的膳食補充劑—乳鐵蛋白(lactoferr...
賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應 無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著
2021-08-18 / 記者 吳培安
有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。 研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...
印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥
2021-08-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%
2021-08-16 / 記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
Delta病毒加速感染兒童 澳洲專家籲擴大兒童接種疫苗
2021-08-13 / 記者 劉馨香
澳洲近期新冠肺炎(COVID-19)疫情再起，每天新增確診數超過300人。今(13)日，《每日電訊報》(TheDailyTelegraph)報導，與原始新冠病毒相比，Delta病毒更容易在兒童和青少年間傳播，澳洲雪梨本週有超過30%的新增病例，年齡在19歲以下。數據顯示，年齡較大且接種過疫苗的澳洲人，其感染速度較為緩慢。傳染病學家TonyCunningham表示，這些數據令人震驚，突顯出擴大疫苗施...
《Nature》子刊：首次證實4種「內源性miRNA」可抗新冠 年輕人、老年人表現差異大
2021-08-13 / 記者 彭梓涵
近(11)日，中國南京大學生命科學院張辰宇教授團隊的一項研究指出，4種微型核糖核酸(miRNA)miR-7-5p、miR-24-3p、miR-145-5p和miR-223-3p會抑制新冠病毒(COVID-19)複製，但其表現量在年輕人、老年人與糖尿病人群中存在差異，此現象可解釋年輕人與老年者在感染COVID-19後的病程差異。相關研究已發表在《SignalTransductionandTarget...
《Nature》子刊：解析兒童新冠罕病MIS-C病因 增加耗竭T細胞為潛在療法
2021-08-13 / 記者 劉馨香
有些兒童在感染新冠病毒數週後，會發生罕見但嚴重的併發症——兒童多器官發炎症候群(MIS-C)。一項新研究發現患有MIS-C的兒童中，自然殺手(NK)細胞和耗竭CD8+T細胞被下調，這與持續的發炎反應有關，可能為MIS-C的病因。研究於11日發表在《NatureCommunications》。MIS-C的特點是發燒、疼痛和多個器官發炎，包括心臟、肺臟、腎臟、皮膚、眼睛或腸胃道...
細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中 間質幹細胞最大宗
2021-08-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。 據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...
