Ipsen擴大biobucks合作再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術助外科手術精確執行

2021-08-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...

新冠肺炎新冠病毒老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03 / 記者吳培安

又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...

再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02 / 記者李林璦

美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...

新冠肺炎口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02 / 記者彭梓涵

近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...

新冠肺炎新聞集錦

嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN

2021-07-27 / 記者彭梓涵

《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...

新冠肺炎新冠病毒

辨識新冠長期症狀！眼角膜神經受損、樹突細胞增加

2021-07-27 / 記者李林璦

昨(26)日，土耳其NecmettinErbakan大學Meram醫學院展開首個「新冠長期症狀」(LongCOVID)眼角膜神經研究，發現神經纖維受損與眼角膜上免疫樹突細胞增加，可能是辨識新冠長期症狀的特徵。該研究發表於《BritishJournalofOphthalmology》。研究結果顯示，這兩項新冠長期症狀特徵在新冠肺炎感染康復後，若曾出現味覺、嗅覺喪失、頭痛、頭暈、麻痺和神經性疼痛等神...

新冠肺炎新冠病毒 ACE2

解密ACE2受體感染機制？「整合素」助新冠病毒進入細胞！

2021-07-26 / 記者李林璦

近(21)日，美國新墨西哥大學(UniversityofNewMexico,UNM)醫學院研究指出，上皮細胞中的膜蛋白─整合素(integrins)，是新冠病毒(SARS-CoV-2)進入宿主細胞的輔助受體，抑制整合素的活性有望阻止感染新冠病毒。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。先前多數研究指出，冠狀病毒透過棘突蛋白(spikeprotein)與宿主身上的血管收縮素轉化酶(ACE2)受體...

新冠肺炎新冠病毒 SNPs

電腦模擬ACE2 SNPs遺傳變異揭新冠病毒易感性關聯

2021-07-26 / 記者彭梓涵

近(19)日，北京清華大學發表在預印本《bioRxiv》的研究，利用電腦模擬(insilico)方式，對宿主表面受體ACE2基因編碼區單核苷酸多型性(SNPs)進行研究，結果發現D355N變異(variant)，會影響新冠病毒(COVID-19)棘蛋白(Spikeprotein)與ACE2的結合能力，進而抑制體內感染。研究認為ACE2的多型性，是影響COVID-19易感性(susceptibili...

腎損傷新冠肺炎

指標醫院梅奧診所：揭粒線體失能與新冠急性腎損傷有關

2021-07-26 / 記者劉端雅

近日，梅奧診所(MayoClinic)的一項研究發現，粒線體失能(mitochondrialdysfunction)常見於與新冠肺炎(COVID-19)相關的腎損傷。敗血症(sepsis)引起的腎損傷，與新冠肺炎相關的急性腎損傷相類似，對感染引發的免疫反應有著關鍵作用，該研究發表在《MayoClinicProceedings》。該研究指出，根據去年發表的研究，超過三分之一的住院新冠患者報告有急性腎...

新冠肺炎

美NIH研究：激活Epstein-Barr病毒對COVID重症及長期症狀發揮作用

2021-07-22 / 記者王柏豪

美國（22日）美國國立衛生研究院(NIH)網站上的兩項研究表明，被激活的愛潑斯坦-巴爾病毒(Epstein-Barrvirus，簡稱EBV)可能對COVID長期症狀的發展以及COVID-19重症發揮作用。此一研究，是第一個發現了將激活EBV與長期COVID症狀關聯的證據，研究結果並發表在《Pathogens》上。主要研究者JeffreyE.Gold表示，他們對SARS-CoV-2感染陽性後至少9...

新冠肺炎血栓

《JCI Insight》抗NETs自體抗體導致新冠血栓和炎症風暴！？

2021-07-20 / 記者劉端雅

近日，密西根大學醫學院一項研究指出，在新冠肺炎患者中發現另一種功能性的自體抗體(autoantibody)，其導致疾病的發展和誘發血栓和炎症風暴(firestorm)。該研究發表在《JCIInsight》。越來越多的研究顯示，COVID-19模擬了系統性自體免疫性疾病多方面，包括釋放大量過度活化的免疫細胞，其會產生嗜中性白血球胞外網狀結構(neutrophilextracellulartraps,...

新冠肺炎新冠病毒新冠疫苗

《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應

2021-07-20 / 記者李林璦

美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...