FDA局長塵埃落定！歐巴馬時代局長Robert M. Califf再次出任

2022-02-16 / 記者李林璦

美國時間15日，美國參議院以50票對46票，投票通過任命Google姊妹公司Verily的臨床法規策略長RobertM.Califf擔任美國食品暨藥物管理局(FDA)局長。Califf先前曾在歐巴馬政府時期擔任過FDA局長。目前尚未宣布Califf何時宣誓就任。待Califf上任後，首要任務將決定要由誰來組成核心顧問群，而目前擔任FDA代理局長一年多的JanetWoodcock也在同日被任命FD...

腦腸軸糖尿病肥胖

腦腸軸創新療法鎖定肥胖、糖尿病！Kallyope D輪募2.36億美元

2022-02-16 / 記者吳培安

近(15)日，致力於腦腸軸(gut-brainaxis，或稱腸腦軸線)創新療法研究及開發的生技公司Kallyope，在多家知名創投支持下，宣布完成D輪募資，共募得2.36億美元。Kallyope表示，這筆資金將用於推進既有的臨床試驗，同時幫助加速產品線中超過20個項目及分子的進展。此輪募資由阿聯酋國有控股的穆巴達拉投資公司(MubadalaInvestmentCompany)與早期階段藥物開發創...

廣達張嘉淵 APEC

廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席

2022-02-16 / 記者彭梓涵

亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...

基因編輯 CRISPR 細胞療法

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16 / 記者吳培安

美國時間15日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布，與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議，開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。根據合作協議，ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權，以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權，用來開發至多5項用於癌...

居家快篩新冠病毒

安特羅家用COVID-19快篩獲TFDA專案製造許可

2022-02-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。安特羅家用快篩試劑經...

mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16 / 記者彭梓涵

美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...

新聞集錦

02/16《生醫焦點雷達》

2022-02-16 / 財經中心

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元gbimonthly2022/2/16高端WHO團結試驗疫苗最快3月底解盲盼打入國際供應鏈中央社2022/2/15圓點奈米搶市跨足細胞治療經濟日報2022/2/15佐登-KY兩岸推新品，攻大健康與後疫情商機財訊快報2022/2/15細胞治療報喜！長聖結盟三總攻10種癌、與光田攻脊損工商時報2022/2/15鴻海：醫材產品將在國內醫院臨床試驗明年前...

臨床商化

藥華藥(6446)與AOP仲裁案，ICC仲裁授權及製造合約有效、其餘駁回。不需支付原仲裁判斷之賠償及利息等費用

2022-02-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 23:50:04發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司撤仲案說明符合條款第 2款事實發生日 111/02/15說明 1.法律事件之當事人:聲請人：藥華醫藥股份有限公司相對人：AOP公司2.法律...

藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠

2022-02-16 / 記者吳培安

藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...

新聞集錦

02/15《生技股動態》

2022-02-15 / 財經中心

市場觀測✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得南韓發明專利✔安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可02/15一日漲跌：(漲)高端疫苗9.96%、基亞5.03%、晶宇4.17%(跌)皇將9.68%、樂威科-KY7.25%、藥華藥3.69%http://bit.ly/220215bs02/15三大法人動態(買超)健喬406張、中裕348張、生達234張；(賣超)國光生1393張、台...

臨床商化

安特羅(6564)速可安家用快篩取得衛福部醫材專案製造許可

2022-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 19:53:11發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27001216主旨本公司開發之速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組(居家快篩)已取得衛福部醫療器材專案製造許可符合條款第 44 款事實發生日 111/02/15說...

個股資訊

視陽(6782)自結1月底合併流動比98.26%、速動比67.07%、負債比62.67%

2022-02-15 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6782視陽　公司提供序號 1 發言日期 111/02/15 發言時間 19:03:16發言人李重儀發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 03-3596868主旨公告本公司111年01月份自結合併財務報表之財務比率符合條款第 44 款事實發生日 111/02/15說明 1.事實發生日:111/0...