阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥

2020-07-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(DaiichiSankyo)支付10億美元,在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議,若此藥物獲得批准,第一三共將額外獲得10億美元,以及40億美元銷售相關里程碑金。DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblastcellsurfaceantigen2,TROP2)的抗體藥物偶...

牛津新冠疫苗製造再擴大! AZ、Emergent簽1.74億美元CDMO合約

2020-07-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日,美國疫苗廠EmergentBioSolutions宣布,已和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署了一項1.74億美元的合作協議,將為AZ生產其與牛津大學合作開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。這是繼兩家公司在上個月簽署了8700萬美元的製造合約後,更進一步確認Emergent將為AZ提供研發製造及委託生產(CDMO)服務。AZ的這項候選疫苗「AZD1222」,目前已...

全球新冠候選疫苗進度更新!Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗

2020-07-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理,目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中,尚未進入人體試驗。(數據統計至7月23日) 但Moderna於26日宣布啟動3萬人三期臨床,並獲得美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)額外給予4.72億美元資助。 其他進入臨床三期的5個疫苗包...

日本研究加速鹽結晶形成有助研發阿茲海默症藥物

2020-07-28 / 記者 王棋祺
近(27)日,日本大阪大學(OsakaUniversity)和北海道大學(HokkaidoUniversity)的研究人員表明,即使在奈米等級的低鹽濃度下,鹽晶體也會反复沉澱和溶解,加速與阿茲海默症病理機制相關的神經毒性澱粉樣β肽(neurotoxicamyloid-βpeptides)的聚集。此研究發現已經發表在《TheJournalofPhysicalChemistryLe...

GSK:紅斑性狼瘡恐致器官不可逆損傷 呼籲重視風險

2020-07-28 / 記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於近(27)日,透過衛教網站「SMOLDERINGTRUTH」(悶燒的真相),呼籲醫師與患者,應提防全身性紅斑性狼瘡(SLE)的器官損傷風險,在該網站上可找到更多疾病資訊,包括GSK全球唯一狼瘡抗體藥Benlysta(belimumab)。這也是GSK首次在非品牌運動(unbrandedcampaign)上,首次聚焦狼瘡器官損傷議題。根據網站敘述,SLE會在慢性發作、偶然復發和...

在家輕鬆採血! 美國Tasso A輪募資獲1700萬美元

2020-07-28 / 記者 劉端雅
近(22)日,美國血液檢測公司Tasso宣布,已完成1700萬美元的A輪募資,以擴大其自行管理的血液採集設備的生產(bloodcollectiondevices),實現在家中進行遠距醫療和診斷檢測。A輪募資由HambrechtDuceraGrowthVentures領投,ForesiteCapital、Merck’sGlobalHealthInnovationFund(MerckGHI...

Zebra Medical Vision乳癌X光AI判讀系統 獲FDA批准;諾華獲奧國政府資助1.5億歐元 提高國內抗生素生產

2020-07-28 / 記者 巫芝岳
《臺灣》疫苗國家隊最沈默的黑馬!昱厚LTh(αK)蛋白「鼻噴」藥物、疫苗挺進II期、I期對付新冠捉摸不定的疫情,鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」,不過,進展最超前的,要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技(6709)噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研...

逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(6個月緩釋 劑型)向美國FDA提送新藥申請(NDA),審查時間合理推估為1年左右

2020-07-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)逸達 公司提供序號1發言日期109/07/27發言時間22:18:33發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話(02)77500188主旨公告本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克(6個月緩釋劑型)向美國FDA提送新藥申請(NDA)符合條款第53款事實發生日109/07/27說明1.事實發生日:109/07/272.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸...

FDA批准Gilead全球第三個CAR-T療法Tecartus 治療被套細胞淋巴癌

2020-07-27 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,吉利德科學(GileadSciences)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其開發治療被套細胞淋巴癌(mantlecelllymphoma,MCL)CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)上市。此為諾華(Novartis)第一款CAR-T療法Kymriah,與吉利德另一款CAR-T療法Yescarta獲批准,第三款獲得批准之CAR-T...

亞培推數位醫療手機app 整合自家神經調節醫材

2020-07-27 / 記者 吳培安
美國時間24日,亞培(Abbott)宣布,其搭配智慧型手機iOS系統使用的神經刺激器控制app已獲得美國FDA核准,預計在幾周內於美國上市。未來患有神經性疾病患者無須另外透過操作器,可以直接透過手機app操作亞培的神經調節醫材,自主進行慢性疼痛、帕金森氏症等個人化治療管理。此次獲批的app稱為「PatientController」,是亞培公司今年5月上市的數位醫療管理平台「NeuroSphereD...

英國呼籲將迷幻蘑菇改為二級管制藥物 促臨床研究

2020-07-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,英國智庫AdamSmithInstitute和保守黨毒品政策改革小組發表的一份報告中,呼籲政府將裸蓋菇素(psilocybin)從一級管制藥物(Schedule1)改列為二級管制藥物(Schedule2;具特定醫療用途),此舉將大大減少繁瑣的申請所需耗費的成本和時間,並可消除裸蓋菇素的污名,以促進臨床研究,使裸蓋菇素更快地上市治療憂鬱症患者。裸蓋菇素是迷幻蘑菇中產生的一種天然神經毒...

疫苗國家隊最沈默的黑馬! 昱厚LTh(αK)蛋白「鼻噴」藥物、疫苗挺進II期、I期

2020-07-27 / 環球生技
對付新冠捉摸不定的疫情,鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」,不過,進展最超前的,要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技(6709)噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。疫情爆發後,昱厚團隊以其LTh(αK)核心技術開發新冠肺炎免疫治療藥,單獨用於治療新...