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天良(4127)受邀參加台新證券舉辦之2021年法人說明會(110/11/25)
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4127天良 公司提供序號 1 發言日期 110/11/24 發言時間 14:51:49發言人 郭俊雄 發言人職稱 財務處經理 發言人電話 02-26483099主旨 天良生技受邀參加台新證券舉辦之2021年法人說明會之相關訊息符合條款 第 12款 事實發生日 110/11/25說明 符合條款第四條第XX款：12事...
達邦蛋白(6578)決議現增625萬股、每股16元、認股基準日12/7(補充)
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6578達邦蛋白 公司提供序號 1 發言日期 110/11/24 發言時間 14:27:12發言人 鄭麗雪 發言人職稱 財會處協理 發言人電話 (06)384-0771主旨 公告本公司訂定110年現金增資認股基準日相關事宜(補充發行價格)符合條款 第 11款 事實發生日 110/11/24說明 1.董事會決議或公司...
【展會快訊】偉喬生醫試劑、抗體原料供應鏈潛力無窮
2021-11-24 / 新聞中心
2021台灣醫療科技展，將於12月2日在台北南港展覽館1館登場，此次展期四天規模再升級，預計多家企業機構、協會組織參與。特別在COVID-19(新型冠狀病毒肺炎)疫情影響下，台灣生醫生技的抗疫實力，因應防疫需求成功開發出的檢驗試劑、自製抗體，以及原料自主供應鏈均成為焦點。 此次台灣醫療科技展，除了特色醫療、智慧醫院、預防醫學展現不少成果，尤其在精準檢測領域、生技新藥與細胞治療主題區，亦備受矚目。致...
《Nature》德新冠胜肽疫苗新突破！ 刺激長久T細胞免疫、臨床一期過關
2021-11-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，德國圖賓根大學(UniversityofTübingen)的科學家，開發出一項能刺激T細胞免疫的胜肽疫苗，且一期臨床試驗顯示安全性良好，也能刺激長久、甚至超越病毒感染或注射現有新冠疫苗的T細胞反應。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。在該項開放標籤(open-label)的一期臨床試驗中，共納入了36名18~80歲的受試者，接受該項名為「CoVac-1」單一次注射，試驗主...
AZ耗資13億美元、8年打造英國第二大基地啟用；肌肉保健數位公司SWORD Health 一年完成三輪共3.2億美元募資
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」獲TFDA、CE認證今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。 《臺灣》逸達FP-025新冠試驗通過第二次IDMC會議審查今(24)日，逸達生技(6576)新成分新藥FP-025在治療COVID-19重危(severetocri...
《JAMA》子刊：百健阿茲海默藥Aduhelm 40%患者出現腦水腫/出血副作用
2021-11-24 / 記者 劉馨香
百健(Biogen)阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的臨床療效充滿爭議，此外，腦水腫和腦出血等副作用問題也是隱憂。近(22)日，一篇對於臨床三期試驗EMERGE和ENGAGE的二次分析研究發表於《JAMANeurology》，顯示40%服用Aduhelm的患者，出現澱粉樣蛋白相關影像異常(amyloid-relatedimagingabnormalities,ARIA)副作用，...
FDA核准武田Livtencity 成首項移植手術後CMV感染耐藥性療法
2021-11-24 / 記者 吳培安
美國時間24日，FDA宣布批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)所開發的分子藥物Livtencity(maribavir)，用於體重35公斤以上的12歲以上青少年及成人患者，治療器官/幹細胞移植手術後，受到對現有抗病毒療法具耐藥性的巨細胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染疾病，這也是FDA在此適應症上批准的第一項藥物。 Livtencity的機制是透過抑制人類C...
Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...
雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」 獲TFDA、CE認證
2021-11-24 / 記者 吳培安
今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。骨髓抹片的判讀在傳統中僅能由經過長久時間訓練的醫檢師、醫師憑著肉眼人工閱片，但單片骨髓抹片就需計數500顆血球分類，不僅耗時，且細胞計數區域及影像無法存檔紀錄，因此成為血液疾病臨床診斷與教學研究的痛點。臺大醫院吳明賢院長於致詞...
FDA首批罕見癌症新藥 Aadi Bioscience mTOR抑制劑完全反應率達39%
2021-11-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，AadiBioscience宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准，其mTOR抑制劑的創新癌症療法Fyarro，用於治療局部晚期、不可切除或轉移性惡性血管周圍上皮細胞瘤(Perivascularepithelialcelltumor,PEComa)，該療法是這種罕見癌症的首個療法，消息一出，AadiBioscience股價在盤前大漲25%以上。 Fyarro在先前曾獲得孤兒藥資格、...
逸達(6576)新藥FP-025治新冠ARDS二/三期臨床，通過第二次IDMC審查並獲正面意見
2021-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 110/11/24 發言時間 04:35:35發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群（ARDS）第二/三期臨床試驗通過第二次獨立資料監視委員會（IDMC）會議審查並取得正面意見，試...
11/24《生醫焦點雷達》
2021-11-24 / 財經中心
逸達FP-025治新冠ARDS二/三期臨床，二次通過IDMC審查並獲正面意見財訊快報2021/11/24台大研發COVID-19鼻噴疫苗，可望降低突破性感染科技新報2021/11/23和康生明年擁兩大動能營運進入成長期鉅亨網2021/11/23產線升級漸到位，大江明年美國廠貢獻逐步加溫MoneyDJ新聞2021/11/23美訂單強皇將看到明年Q2工商時報2021/11/23台灣生技醫藥邁放眼球市場...
