減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售  

2020-02-15 / 記者 彭梓涵
昨(14)日,美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果,指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險,衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全,暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示,服用Belviq的462位參與者中有7.7%被診斷出患有癌症,而在接受對照組的423位參與者診...

中金募資16億人民幣 投入新型冠狀病毒防疫

2020-02-15 / 記者 巫芝岳
近(12)日,由中國國際金融公司(簡稱:中金、CICC)成立的中金資本宣布,已籌集了16億人民幣(約2.29億美元)用於生物醫藥相關投資,並將投入新型冠狀病毒疫情(COVID-19)防疫相關產業。中金資本表示,該基金為過去兩年中,國內最大的生物醫學基金之一,也是首支透過中國基金業協會「針對疫情防控相關領域資管產品備案綠色通道」完成備案的私募股權投資基金。這項名為「中金啟德(廈門)創新生物醫藥股權投...

中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素;成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗

2020-02-14 / 記者 巫芝岳
1. 中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素今(14)日,中研院發表近期兩項與抗氧化酵素「抗氧化穀胱甘肽」(GPx)相關的跨單位研究成果:李文華院士實驗室的謝咏霖博士,及陽明大學生化所研究發現,缺乏GPx7將會導致小鼠脊髓中的運動神經元萎縮凋亡,出現類似漸凍症的病徵。研究團隊建立年齡、氧化壓力、醣化調節機制,三者互相牽動的動物模型,望能模擬人體實際運作,找到漸凍症致病機制和治療的策略。相...

信東生技(1770)108年度現增案股款約5.57億元已收足,增資基準日2/14

2020-02-14 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)信東生技 公司提供序號1發言日期109/02/14發言時間16:14:22發言人柯彥輝發言人職稱總經理發言人電話03-3612131主旨本公司108年度現金增資收足股款暨增資基準日公告符合條款第9款事實發生日109/02/14說明1.事實發生日:109/02/142.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券準則辦理公告3.因應措施:本公司108年現金增資發行新股27,847...

美CDC主任:美國不排除更多COVID-19人傳人感染 必要或將採取社會疏離措施

2020-02-14 / 記者 劉端雅
近(12)日,美國疾病預防控制中心(CDC)主任RobertRedfield表示,自美國境內出現2019新型冠狀病毒(COVID-19)人傳人的案例後,不排除會發生更多人傳人的可能性。不過,仍有機會透過增大社交距離(socialdistancing)的措施,減少人流及社交接觸,以遏制疫情廣泛傳播。Redfield強調,在某個時候必須使用社會疏離措施,作為公共衛生戰略,例如關閉某些公共設施或其他技術...

醣聯(4168)國內第二次有擔保轉換公司債債款3億元已收足

2020-02-14 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)醣聯 公司提供序號1發言日期109/02/14發言時間16:10:34發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話(02)2697-4168主旨公告本公司發行國內第二次有擔保轉換公司債收足應募價款符合條款第53款事實發生日109/02/14說明1.事實發生日:109/02/142.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...

漢達(6620)108年12月營收更正為363.6萬元

2020-02-14 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)漢達 公司提供序號1發言日期109/02/14發言時間15:16:57發言人陳新宇發言人職稱財務副總發言人電話0287518717主旨更正本公司108年12月營收及108年1-12月累計營收公告符合條款第43款事實發生日109/02/14說明1.事實發生日:109/02/142.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例...

高橋政代領軍 iPSC分化光感受器細胞臨床試驗今夏啟動

2020-02-14 / 記者 彭梓涵
近日,誘導性多能幹細胞(iPSC)研究重量級學者高橋政代(MasayoTakahashi),領導的iPSC分化光感受器細胞(photorecepotor)治療視網膜色素病變臨床研究,通過大阪大學「特定再生醫療等委員會」審查,如進一步通過厚生勞動省(MHLW)專門小組審查,最快今年夏天進行首次移植手術。這將會是全球首次利用異體iPSC分化光感受器細胞進行眼部疾病治療的臨床試驗,若順利通過將又會是iP...

磁性腫瘤標記Magseed獲歐美批准擴大適應症

2020-02-14 / 記者 巫芝岳
近(10)日,英國醫材公司Endomag宣布,旗下腫瘤標記工具Magseed已取得美國食品與藥物管理局(FDA)和歐盟CE的醫材認證,可長期用於包括乳癌等廣泛適應症,幫助在化療或手術前識別癌細胞或癌化的淋巴結,提高治療精準度。Magseed是一款由醫療級不鏽鋼製成的、比米粒還小的粒子,最初於2017年取得FDA批准用於乳癌患者,經由注射器注入乳房軟組織有癌症病變處,可在同一位置停留長達30天之久,...

Moderna/NIH新冠病毒疫苗產能曝缺角 盼大廠加入合作

2020-02-14 / 記者 彭梓涵
專攻mRNA療法與疫苗開發的臨床階段公司Moderna,於近(12)日,宣布與美國國家衛生研究院(NIH)合作的COVID-19疫苗,預計2.5個月後進入人體試驗。但同天,美國高級官員透露,NIH尚未找到可為正在研發的新型冠種病毒,生產足以應付疫情爆發數量的合作廠商。Moderna與NIH現在急需合作夥伴來生產他們的疫苗,美國國立過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci 表示,...

賽諾菲助力癌症新銳公司Revolution Medicines IPO募資高達2.38億美金

2020-02-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,專注於開發抑制腫瘤RAS和mTOR訊號途徑新型療法的新銳公司RevolutionMedicines進行首次公開募股(IPO),於那斯達克掛牌上市,股票代碼為RVMD,共募得2.38億美元,是原先訂定目標1億美元的2倍以上。上市首日開盤交易價為28.21美元,較發行價每股17美元上漲66%。該公司不僅在1億美元的C輪募資後短短不到一年期間就IPO,賽諾菲(Sanofi)更早在2018...

武漢肺炎藥專利戰再起?! 中國博瑞生醫搶製瑞德西韋 股價大漲20%

2020-02-14 / 記者 吳培安
隨著武漢肺炎病毒COVID-19疫情的爆發,吉利德(Gilead)的抗伊波拉藥remdesivir(中文名:瑞德西韋)成為最備受期待的藥物。然而,中國藥廠博瑞生醫(BrightGene)在本週三提交給中國上海「科創板」(StarMarket)的聲明書中卻表示,博瑞生醫成功複製remdesivir,使其當日股價大漲20%。外媒認為,博瑞生醫似乎「完全沒有」要繞過專利持有人吉利德的打算,他們已經大量生...