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Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險
2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
整合醫材研發與後端製造 台生材做出台灣設計 美國製造
2019-05-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，工研院舉辦上櫃公司台灣生醫材料的技術發表會，台生材以技轉自工研院腦部手術材料「泡沫式人工腦膜」，翻轉以往台廠只能幫醫材大廠代工的思維，從市場需求出發，將台灣設計美國製造的原創產品，為全球腦部材料手術開創新頁，也建立台灣神經外科手術里程碑。新廠將於明年六月完工，將建立可達10萬套產能的量產線，供應國內各大醫院。政務委員龔明鑫表示，最近美國跟中國正在打貿易戰，馬上就要轉向科技戰，現在可說...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
英國非營利研發機構Lifearc宣布以13億美元出售部分Keytruda權利
2019-05-21 / 記者 薛瀹熢
昨(20)日，英國非營利研發機構Lifearc宣布以12.97億美元將該機構所擁有的默沙東(MSD)癌症免疫治療抗體Keytruda(pembrolizumab)部分權利出售給加拿大政府所管理的退休金計劃(CanadaPensionPlanInvestmentBoard)，Lifearc表示，該交易所獲得的資金將進一步用於投資英國的生命科學研究。Pembrolizumab最早在2007年由Orga...
訊聯生技(1784)與臺中榮總合作提出細胞治療技術計畫申請
2019-05-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)訊聯生技 公司提供序號2發言日期108/05/21發言時間17:46:01發言人劉天來發言人職稱總經理發言人電話(02)27951777主旨公告訊聯生技與臺中榮民總醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第53款事實發生日108/05/21說明1.事實發生日:108/05/212.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...
Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作 鎖定自體免疫疾病療法
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(17)日，羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議，協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療，包括腸道炎症（IBD）、自體免疫性肝臟疾病（ALD）、乳糜瀉（CD）等。在這項全球性的合作協議中，Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗，Genentech將接手負責監督臨床二期及...
UPMC 啟動遠距醫療新創公司 解決傳染病專家短缺
2019-05-20 / 記者 彭梓涵
日前(19)日，匹茲堡大學醫學中心(UPMC)宣布成立專注傳染病的遠程醫療照護公司InfectiousDisease(ID)Connect，該公司是延續UPMC遠距醫療服務，目的將UPMC傳染病專家與其他醫院連接，增加病患留在自己社區接受治療，並解決傳染病專家短缺的問題。過去五年來，UPMC已經透過遠程醫療為患者提供傳染病照護服務，在遠距醫療上已有相關經驗。IDConnect最初是由UPMC的醫生...
《Science Immunology》B細胞免疫療法登場？基因編輯B細胞可抵抗致命病毒
2019-05-20 / 記者 薛瀹熢
據17日發表於《ScienceImmunology》的研究，來自福瑞德哈金森腫瘤研究中心的研究人員利用基因工程技術修改B細胞，成功設計出更有效的抗體，並在小鼠中成功利用新型抗體抵抗了目前並沒有疫苗的呼吸道融合病毒(RSV)感染。未來，這項新技術也可能有機會用於開發其他缺乏有效疫苗的感染疾病。疫苗可以透過刺激免疫細胞，幫助身體產生對抗病原的抗體。然而，許多疾病如人類免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合...
首款可用於兒童之抗凝血劑 獲FDA批准
2019-05-20 / 記者 李林璦
日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venousthromboembolism,VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。 Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。 此次批准是基於38名患有靜脈血栓...
AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(18)，AbbVie（艾伯維）宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)（舊稱ABT-414）由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益，因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤（glioblastomamultiforme,GBM）患者的抗體藥物複合體（ADC）藥物，基於三期試驗的結果，獨立資料監視委員...
《Nature》世界最大生物合成基因組 重新設計基因 徹底移除三個密碼子
2019-05-19 / 記者 薛瀹熢
據15日刊登於《Nature》的研究顯示，來自英國劍橋大學的研究人員利用生物密碼子的簡併性(Codondegeneracy)，透過基因合成技術，創造出史上第一個徹底剔除某些密碼子的大腸桿菌基因組。新設計的大腸桿菌被稱為Syn61，其外觀比正常大腸桿菌稍長，雖然生長速度較慢，但仍成功展現出完整的生命現象。Syn61得名於該大腸桿菌基因組中所使用的密碼子數量。正常生物的基因組中，所使用的密碼子數量為6...
阿茲海默藥的大商機與大風險
2019-05-18 / 鑽石生技投資分析室
今年3月21日，全球著名的生物科技公司百健（Biogen），宣布終止旗下阿茲海默症抗體藥物Aducanumab的兩項全球性三期臨床試驗，數據顯示Aducanumab對阿茲海默病的認知功能損傷沒有改善作用。消息一出引爆股市賣壓，Biogen當日股價狂跌29.23%，市值蒸發182億美元。同日，Biogen開發夥伴日本衛采株式會社（Eisai）的美國OTC股票也一同慘崩35.01%。顯示這類困難疾病藥...
