全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議啟動三期臨床在望

2021-07-02 / 記者彭梓涵

6月29日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，於2月申請美國FDAType-C會議，近日FDA也與全福進行該會議，全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜肽合成新藥，適應症乾眼症的應用，於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明，此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主...

百健 aducanumab 阿茲海默症 ICER

百健阿茲海默症藥定價5.6萬美元受挫! ICER：應降到3000至8400美元

2021-07-02 / 記者劉端雅

雖然百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症藥物aducanumab(商品名：Aduhelm)，在6月獲得FDA批准，每年的療程定價為5.6萬美元。但其高昂的定價和療效備受爭議，美國時間6月30日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所(ICER)表示，該價格與其臨床效益不相符，應該需要減少目前定價的85%-95%，才達到監管機構認為的公平要求。ICER認為，Aduhelm每年的療程...

活動快訊 DIA2021

【活動快訊】2021 DIA MEETING：衛福部/食藥署/CDE線上參展(6/27-7/1)

2021-07-02 / 新聞中心單位公關通稿

因應COVID-19疫情嚴峻，今年臺灣衛福部/食藥署/醫藥品查驗中心合辦並以線上攤位呈現方式參加2021DIAMEETING,今年線上攤位內容比往年更加豐富，且加添有台灣代表性之傳統民俗"天燈"DIY下載資料，讓我們在這場疫情中，透過自製天燈和寫下祝福一起為台灣及全世界祈福。詳細資訊皆詳載於此線上攤位介紹中，更切盼各位先進好朋友惠賜您對此線上攤位的意見，以供我們來年改進之參考。...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週抗體效價高4倍

2021-07-02 / 記者李林璦

美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...

新聞集錦

07/02《生醫焦點雷達》

2021-07-02 / 財經中心

保護消費者！化粧品衛生安全管理法3大新制7/1上路新頭殼 2021/7/1莫德納疫苗新研究：接種者血清對四大變種仍有中和效果；《NatureCommunications》破解突變RAS蛋白結構抗癌藥物新希望 gbimonthly 2021/7/1台美TIFA復談拚深化三合作同意簡化醫材審查程序工商時報 2021/7/1陽明交大布局未來10年「產學創新研究院」今年8月首招生自由即時 2021/7...

醫學匯

醫學匯｜美國內分泌學會年會系列第二期報導

2021-07-02 / 專欄：世易醫健

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——與美國內分泌學會(EndocrineSociety)簽署戰略合作協議，合作推出美國內分泌學會年會ENDO2021系列報導，分享國際內分泌領域的新聞資訊，專家見解，以及最具突破性臨床進展。世易醫健(eChinaHealth)與美國內分泌學會(EndocrineSociety)簽署戰略合作協議。...

Antheia 合成生物學楊育民

新創Antheia完成7300萬美元B輪資金旅美生技大佬楊育民：合成生物學平台有望改革藥物供應鏈

2021-07-01 / 記者劉端雅

美國時間30日，合成生物學新創公司Antheia宣布，完成了7,300萬美元的B輪資金。新資金將用於推進其首個植物藥上市，以及活性藥物成份(API)和材料的生產。Antheia聯合創辦人兼執行長ChristinaSmolke表示，新資金使Antheia能夠利用其合成生物學平台設計分子，支持依賴植物材料的基本藥物之開發。Antheia指出，超過40%藥物的來源來自大自然，其中許多被世界衛生組織(WH...

新冠肺炎老藥新用

英劍橋大學機器學習建構COVID-19蛋白質感染圖譜加速老藥新用臨床開發

2021-07-01 / 記者彭梓涵

6月30日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)Milner 治療研究所發表在《ScienceAdvances》期刊的一項研究，利用計算生物學和機器學習，創建了新冠病毒(COVID-19)的蛋白質感染圖譜，並從近2000多種已批准的藥物中，篩選出200種具有對抗COVID-19潛力的藥物，其中有40種藥物目前正在進行COVID-19臨床試驗，研究者認為該套系統有望加速老藥進...

新聞集錦

07/01《生技股動態》

2021-07-01 / 財經中心

市場觀測：✔台微體(4152)與Endos簽訂微脂體產品於美國之商化合約✔國鼎(4132)臨床新藥Hocena獲TFDA核准用於治療恩慈療法之新冠肺炎確診患者✔寶齡富錦(1760)飛確RV2家用新冠抗原快檢試劑取得食藥署專案製造許可✔華安(6657)與FDA完成ENERGI-F703糖尿病足新藥二期試驗後會議，將規劃申請三期臨床✔萊鎂醫(6633)董事會決議110年第一次私募現增普通股140萬股、...

公司異動

聯亞藥(6562)法人董事泓達投資辭任

2021-07-01 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 4 發言日期 110/07/01 發言時間 17:21:19發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨公告本公司董事辭任符合條款第 6 款事實發生日 110/07/01說明 1.發生變動日期:110/07/012.選任或變動人員...

個股資訊

達邦蛋白(6578)對子公司福建達邦蛋白新增背書保證4308萬元

2021-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6578達邦蛋白　公司提供序號 2 發言日期 110/07/01 發言時間 16:46:43發言人鄭麗雪發言人職稱財會處協理發言人電話 (06)384-0771主旨依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第4款申報事項符合條款第 22 款事實發生日 110/07/01說明 1....

個股資訊

達邦蛋白(6578)決議取得南科不動產，計2.91億元

2021-07-01 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6578達邦蛋白　公司提供序號 3 發言日期 110/07/01 發言時間 16:47:14發言人鄭麗雪發言人職稱財會處協理發言人電話 (06)384-0771主旨公告本公司董事會決議取得不動產案符合條款第 20 款事實發生日 110/07/01說明 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區Ｘ...