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06/22《生醫焦點雷達》
2021-06-22 / 財經中心
投資巨擘廣納千里馬智慧數據、保健醫療各顯長才 gbimonthly 6/21/2021快篩試劑需求大 泰博砸3.76億買五股廠辦 ETtoday新聞雲 6/21/2021美國多州爆罕見結核病「113人感染」 CDC、FDA介入調查 ETtoday新聞雲 6/22/2021海盛航運及A-LineRadio捐氧氣鼻導管提升臺南醫療效能 台灣新生報 6/22/2021美研究：孕婦打mRNA疫苗「86%順...
高齡社會必備！臺灣「居家醫療」現況解析
2021-06-21 / 記者 劉馨香
健保是保障臺灣全體國民健康的重要後盾，為了使健保永續經營、醫療體系健全發展，並提升醫療照護品質，相關制度與措施需與時俱進。《走向雲端病醫雙贏—健保改革日記2.0》闡明健保政策方向與健保署近兩年來的各項改革內容，包括：保費收入及部分負擔、支付標準及制度、健保資訊科技化、醫療服務拓展等。作者/黃奕瑄、張作貞、韓佩軒(醫務管理組)總編輯/李伯璋責任編輯/劉馨香臺灣將邁入超高齡社會居家醫療需求...
2020年全球10大生醫新創募資案
2021-06-21 / 記者 巫芝岳
在COVID-19全年籠罩的陰影下，全球生醫新創不畏疫情逆勢成長。從癌症、COVID-19檢測工具，到無創神經疾病治療儀、家用血液透析儀等，統計2020年獲得風險投資生醫新創的前十名，就累計了超過60億美元資金。其中，由Alphabet子公司Verily單一輪募得7億美元奪冠，第二名則為開發「一滴血可驗50多種癌症」血檢技術的Grail。編譯/巫芝岳去(2020)年在新冠肺炎(COVID-19)的...
思捷優達First-in-Class新藥 攻克兩CNS絕症
2021-06-21 / 記者 李林璦
思捷優達利用AI演算法建構出的市場首見(First-in-Class)藥物─新型NMDA受體調節劑-RS-D7，可治療思覺失調症患者的負性症狀及多重系統退化症，已在動物及人體概念驗證臨床試驗中證實療效。下一步將啟動募資，待資金到位後啟動臨床一期試驗，估計最快今年年底向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)，盡速填補臨床未滿足需求。撰文/...
艾斯克立必恩 陳銘哲10年磨劍 勇闖胜肽新藥藍海
2021-06-21 / 記者 巫芝岳
博班研究時發現潛力腫瘤治療標靶DSG2，英國曼徹斯特都會大學博士陳銘哲回國後決定創立艾斯克立必恩，致力開發針對DSG2的胜肽、抗體藥物。創業近十年一路走來，獲華人抗體大師張子文指導，又承接了國際頭頸癌權威、陽明大學楊慕華團隊研發的抗癌胜肽新藥開發。如今，已獲日廠青睞洽談早期授權中。陳銘哲堅守亞洲少見的胜肽新藥開發領域，艾斯克立必恩即將跨進臨床階段新藥公司新里程，也計畫三年內將登上興櫃。撰文/巫芝岳...
善用「多方複審」機制 攻得國際專利之爭契機
2021-06-21 / 記者 王柏豪
撰文/高士偉(明富國際法律事務所) 責任編輯/王柏豪高士偉 明富國際法律事務所律師：臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，若能適時提出「多方複審」，將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼，甚至奪回市場主導權。面對全球日益競爭的環境，企業之間的專利攻防，往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。以往，臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償，或消...
全心醫藥周慧泉「仁心仁術」的 「反向」人生【免費登入看全文】
2021-06-21 / 記者 李林璦
全心醫藥的執行長兼總裁周慧泉，擔任過美國哈佛醫學院研究教授，後來一路打破竹子天花板，擔任多家知名國際藥廠主管，最後爬升到德國拜耳集團(Bayer)全球生物科技營運總裁，評選為「2018年舊金山灣區最具影響力的商界女性」之一。但周慧泉在人生高峰轉身投入全心醫藥，短短一年多讓歷史20年的公司轉型，創下美國臺灣生技公司A輪募資新紀錄，讓首個出自臺灣研發的蛋白創新新藥獲得美國FDA快速審查(FastTra...
安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科，因應疫情快速變化，轉身投入檢測試劑開發，今年6月初宣布，在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，5分鐘即可得到結果，於巴西、美國臨床試驗證實，靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外，該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...
臺灣CDMO超前部署 黃金未來？泡沫警訊？突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新高通量自動化人力培養為關鍵
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
6月9日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家，於線上探討疫情下，臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CMO/CDMO(委託開發與製造代工)產業發展。撰文/彭梓涵、巫芝岳全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長，生物製劑在生產的複...
皮膚癌早期診斷存活率99% 十年內將誕生AI自動診治工具
2021-06-21 / 記者 劉端雅
陳志山於臺灣中山醫學大學取得醫學士與短暫外科臨床訓練後赴美，在賓州大學(UPenn)取得病理學博士，自此旅居美國執業。他曾擔任紐約州立大學附設醫院皮膚外科主任及教授，在MSKCC成立皮膚癌專科部門時加入至今，20餘年來，他致力於皮膚醫學臨床研究，成為美國當今皮膚腫瘤學權威KOL(KeyOpinionLeader)中唯一出自臺灣醫學體系者，也是目前MSKCC首位部門主管的臺裔醫師。責任編輯/劉端雅5...
DCB周峰正建iPS QC平台 盼組國家隊
2021-06-21 / 記者 巫芝岳
鑽研開發「臨床級」iPS異體細胞，DCB轉譯醫學研究室周峰正博士的團隊與Allele、日本神戶FBRI密切合作，加速補足國內尚缺QC平台的空白。目前，也在與三總、馬偕、花蓮慈濟等醫院合作下，推展帕金森氏症、聽損細胞治療。撰文/巫芝岳自2006年，山中伸彌發表將成熟細胞誘導為iPS細胞的技術後，雖然全球研發依然前仆後繼，但由於培養難度大、生產和品管(QC)成本居高不下等原因，導致商業化仍面臨許多困境...
馬偕醫學院許益超 為聽損患者打造新一代「生物耳」
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
馬偕生物醫學研究所專任副教授許益超，在順著自己的研究邏輯與脈絡下，從中草藥領域，投入iPS細胞治療聽力受損的研究，成為臺灣該領域的翹楚。同時，他也提出利用iPS細胞所分化的毛細胞前驅細胞(OPC)與神經前驅細胞(NPC)，作為聽損病人內耳細胞修復、再生、重建的細胞治療來源策略，期望為聽損患者打造新一代生物耳。撰文/彭梓涵才剛踏入幹細胞研究領域，馬偕醫學院生物醫學研究所專任副教授許益超，就適逢日本學...
