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欣耀(6634)治療「非酒精性脂肪肝炎」之新成分新藥SNP-630，獲TFDA同意進行人體第一期臨床試驗
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6634欣耀公司提供序號 1 發言日期 110/03/08 發言時間 20:07:14發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新成分新藥SNP-630，今日獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，同意進行人體第一期臨床試驗(INDNO:1096...
心悅(6575)難治型精神分裂症之合併治療(SND12)及成人精神分裂症之加成治療(SND13)，獲TFDA核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6575心悅公司提供序號 1 發言日期 110/03/08 發言時間 16:21:58發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND12)及成人精神分裂症之加成治療(SND13)，獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗符合條款...
太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥中國一期臨床試驗結果正面
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4157太景*-KY公司提供序號 2 發言日期 110/03/08 發言時間 15:04:04發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥中國大陸一期臨床試驗結果顯示具有良好的安全性及耐受性。符合條款 第 53 款 事實發生日 ...
東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場，簽約金及里程碑達成金合計500萬美元
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 1 發言日期 110/03/07 發言時間 17:13:56發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場符合條款 第 53款 事實發生日 110/03/05說明 1.事實發生日:110/03/052.公司名...
華安(6657)ENERGI-F703糖尿病傷口癒合新藥基礎研究報告獲刊登於美國實驗生物學協會聯盟期刊(FASEB Journal)
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6657華安公司提供序號 2 發言日期 110/03/07 發言時間 11:15:00發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 公告本公司接獲美國實驗生物學協會聯盟通知「糖尿病傷口癒合新藥(ENERGI-F703)」的基礎研究報告全文獲刊登於該協會的官方期刊FASEBJournal符合條款 ...
華安(6657)ENERGI-F703美/台二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據將於ADA 2021年會發表
2021-03-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6657華安公司提供序號 1 發言日期 110/03/07 發言時間 11:14:35發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 公告美國糖尿病醫學年會(ADA2021)接受華安醫學ENERGI-F703美國/台灣二期糖尿病傷口癒合臨床試驗數據發表符合條款 第 44款 事實發生日 1...
2021-03-08生技股：(漲)醣聯10%、達爾膚9.92%、逸達9.39%；(跌)高端疫苗7.62%、合一5.66%、藥華藥5.33%
2021-03-08 / 財經中心
20210308漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021030720210226202102051醣聯(4168)29.7010.008.7914.452達爾膚(6523)80.909.9211.2824.273逸達(6576)116.509.3932.3937.064長聖(6712)343.008.3731.4240.005晶碩(6491)327.006.5...
2021-03-08法人動態：(買超)中化生448張、大江411張、杏輝379張；(賣超)國光生730張、晟德585張、中天520張
2021-03-08 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1中化生(1762)40903944826,33258.21.572大江(8436)33307841190,5062193.063杏輝(1734)3790037911,74530.850.334晶碩(6491)-1063362625682,8253276.516長聖(6712)1860018664,190343...
大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權；太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷
2021-03-08 / 環球生技
《臺灣》大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權 今（8）日，大江生醫（8436）宣布，董事會決議通過以約6億元新臺幣，公開收購和康生（1783）普通股。公開收購將於3月9日向主管機關金融監督管理委員會申報，公開收購期間為3月10日起至4月16日止。若依今日和康收盤25元計，大江此次公布每股收購價29元，溢價16%。大江生醫表示，本次公開收購預定最高收購數量為2,083萬9,500股（約為和康公司...
一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA
2021-03-08 / 記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其AlinitymResp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)，一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒，包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratorysyncytialvirus,RSV)。儘管保持社交距離和戴口罩使今年的流感疫情大幅減低，簡化診斷流程並檢測出正確的疾病仍然很重要，因為這些病毒有相似的...
FDA首批罕見肺病生物製劑！基因泰克新藥減緩肺功能下降速度
2021-03-08 / 記者 劉端雅
美國時間5日，基因泰克（Genentech）旗下的Actemra獲得美國FDA批准，其用於減緩罹患全身性硬化症相關的間質性肺病（SSc-ILD）成人患者的功能下降速度。這是FDA批准的首個用於治療此適應症的生物製劑（biologic）。同時，這也是Actemra獲FDA批准的第六種適應症。這次FDA是基於一項隨機、雙盲和安慰劑對照，納入212名全身性硬化症（systemicsclerosis，SS...
禮來新型糖尿病藥物 臨床三期數據優於對手Novo Nordisk
2021-03-08 / 記者 李林璦
美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布其可雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)與類升糖素胜肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的受體活化劑tirzepatide臨床3期試驗，結果顯示可顯著降低50%的第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低12.4公斤，優於競爭對手No...
