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Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格；Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥 正式在美上市
2020-12-01 / 編採中心
《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。 根據...
遠東生技攜手長庚 證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠 擬明年申請二期臨床
2020-12-01 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(1)日，遠東生技表示，與長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現旗下開發之抗流感新藥Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603，在細胞實驗中顯著抑制229E冠狀病毒與新型冠狀病毒活性。 遠東生技已提出Apomivir®抑制新冠病毒專利申請，並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢（pre-IND案...
痛風藥可治新冠? 牛津大學新增秋水仙鹼 進英國大型臨床試驗
2020-12-01 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月27日，牛津大學納菲爾德分校( NuffieldDepartmentofPopulationHealth)宣布，將於英國大型臨床試驗RECOVERY中，新增用來緩解痛風的秋水仙鹼(Colchicine)，並招募2,500名新冠肺炎住院者進行隨機性評估。 RECOVERY是目前全球針對新冠肺炎住院患者進行治療的最大型臨床試驗，該試驗已在英國176個醫院招募18,000名患者，RE...
執行超過28項醫療AI專案! 長佳智能獲第十七屆國家新創獎
2020-12-01 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 開發醫療AI全解決方案公司--長佳智能，運用大數據優勢，創新開發「醫療AI孵化器-雲端生醫大數據平台」。今(1)日宣布，繼去年獲得國家新創獎，今年再次獲得第十七屆國家新創獎--企業新創獎殊榮。 今年獲獎的「醫療AI孵化器-雲端生醫大數據平台」是以大數據為基礎，透過No/LowCode方式，快速、準確完成模型的AI訓練平台，該平台集結長佳智能與國內外合作夥伴提供的醫療AI模型，可於雲端...
羥氯喹治新冠堪慮！EMA呼籲CQ/HCQ藥物易引起精神疾病與自殺念頭
2020-12-01 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 11月27日，歐盟EMA藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee,PRAC)指出，含有氯喹(chloroquine,CQ)與羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的藥物，經數據證實與精神疾病和自殺風險有關，建議藥廠應更新藥物產品資訊，讓醫療人員評估用藥風險。 先前西班牙衛生主管機關AEMPS(Span...
再生元攜手基因治療先驅James Wilson 開發新冠抗體鼻噴型創新療法
2020-12-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間11月30日，再生元(Regeneron)公司宣布和賓州大學基因治療先驅JamesWilson教授簽訂合作，將以再生元在上週獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2為基礎，開發為使用腺相關病毒(AAV)載體的鼻噴劑型創新療法，預計在明年初取得初步結果。 JamesWilson現職為賓州大學醫學教授，以及賓州大學基因治療計畫及孤兒疾病中心主任。...
Moderna新冠疫苗將向FDA申請EUA 股價飆20%
2020-12-01 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間11月30日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273將在美國與歐盟申請緊急使用授權(EUA)，消息發佈後，Moderna昨日股價(自上週五收盤後)已暴漲20.24%。此外，Moderna也宣布，FDA疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)審查mRNA-1273安全性和有效性數據的日期，將訂在12月17日進行。除了向美國食品藥物管理局(FDA)提交EUA申請外，...
2020-11-30生技股：(漲)瑞基7.19%、泰博7.01%、中天6.38%；(跌)欣大健康5.79%、鈺緯3.1%、太景*-KY2.15%
2020-11-30 / 財經中心
20201130漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020112920201123202010301瑞基(4171)179.007.1916.6123.882泰博(4736)229.007.019.83-1.083中天(4128)75.006.387.453.734高端疫苗(6547)107.004.9015.5528.305加捷生醫(4109)17.604.7...
2020-11-30法人動態：(買超)國光生3693張、中天2414張、泰博1111張；(賣超)葡萄王477張、岱宇352張、大江298張
2020-11-30 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)37020-93,693235,39364.22.562中天(4128)26040-1902,414177,574756.383泰博(4736)795113051,111247,2222297.014高端疫苗(6547)10540-10295299,7161074.96亞諾法(4133)39...
明躍(4151)自結10月底負債比89.86%、流動比93.67%、速動比63.68%
2020-11-30 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4151明躍公司提供序號 1 發言日期 109/11/30 發言時間 18:34:14發言人 吳橞潣 發言人職稱 總營運處副總 發言人電話 04-8299998主旨 公告本公司109年10月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率符合條款 第 44 款 事實發生日 109/11/30說明 1.事實發生日...
圓點奈米(6797)法人董事英屬維京群島商時銳有限公司辭任
2020-11-30 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6797圓點奈米公司提供序號 1 發言日期 109/11/30 發言時間 18:20:03發言人 簡建興 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-316-7568主旨 公告本公司法人董事辭任符合條款 第 6 款 事實發生日 109/11/30說明 1.發生變動日期:109/11/302.舊任者姓名及簡歷:英屬維京...
益得(6461)受邀參加元富證券舉辦之法人說明會(109/12/01)
2020-11-30 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6461益得公司提供序號 1 發言日期 109/11/30 發言時間 18:08:33發言人 洪堯國 發言人職稱 發言人 發言人電話 02-77218877主旨 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 109/12/01說明 符合條款第四條第XX款：12事實發生日：109/12...
