安特羅家用COVID-19快篩獲TFDA專案製造許可

2022-02-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。安特羅家用快篩試劑經...

新冠檢測快篩新冠病毒 COVID-19

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市

2022-01-25 / 記者劉馨香

今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？不靠病毒量高靠免疫逃逸反應

2022-01-21 / 記者李林璦

新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...

新冠病毒

美研究剖析新冠病毒Omicron關鍵突變：與Alpha突變處相同、毒性卻大減

2022-01-17 / 記者吳培安

近期，美國康乃爾大學研究團隊，剖析了新冠病毒Omicron變異株在棘蛋白的關鍵突變點「furin切割位」(furincleavingsite)，並與2020年肆虐英國的alpha變異株、去(2021)年侵襲美國的delta變異株比較，發現omicron在致命性指標——細胞間融合(cell-to-cellfusion)表現差異相當大。這項研究發表在2021年12月的《iSci...

大麻新冠病毒棘蛋白

美研究2大麻化合物可防新冠病毒進細胞

2022-01-13 / 記者劉馨香

俄勒岡州立大學(OregonStateUniversity)研究團隊，以其發明的化學篩選技術，鑑定出兩種大麻化合物(CBGA和CBDA)能與新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)結合，並證實這兩種化合物能阻止新冠病毒進入人類細胞。研究在1月10日發表於《JournalofNaturalProducts》。此研究由俄勒岡州立大學全球大麻創新中心(GlobalHempInnovationCent...

新冠病毒新冠肺炎新冠檢測收購 Quidel OrthoClinicalDiagnostics

60億美元！Quidel收購Ortho Clinical Diagnostics 打造全球檢測大廠

2021-12-29 / 記者李林璦

日前(23)，Quidel(NSDQ：QDEL)宣布，以約60億美元的價格收購了OrthoClinicalDiagnostics(NSDQ：OCDX)。交易預計於2022年上半年完成，將整合技術與平台，擴大Quidel在全球檢測產業的影響力，雙方曾開發新冠肺炎(COVID-19)、流感、愛滋病等檢測試劑。根據協議Quidel將以每股24.68美元的價格收購Ortho，比Ortho12月22日的收...

新冠病毒新冠肺炎 Omicron

抗Omicron新解方？Cyrus模擬ACE2療法中和效果優於再生元、禮來、Vir/GSK

2021-12-28 / 記者李林璦

美國時間27日，由首個開發出預測和設計3D蛋白質結構系統的DavidBaker教授所創辦的公司CyrusBiotechnology,Inc宣布，其開發用於治療新冠肺炎(COVID-19)的分子ACE2.v2.4，在臨床前試驗中證實可與突變株Omicron的棘突蛋白結合，且遠優於再生元(Regeneron)、禮來(EliLilly)、VirBiotechnology/葛蘭素史克(GSK)所研發的抗體...

新冠肺炎新冠病毒

《Nature》何大一警告：現有新冠疫苗接種、抗體療法恐難敵Omicron感染

2021-12-27 / 記者吳培安

12月24日，由臺裔科學家何大一院士帶領的美國哥倫比亞大學研究團隊，與香港大學共同發表在《Nature》上的新研究數據，指出新冠病毒變異株Omicron產生的突變，足以降低疫苗或自然感染產生的抗體防護力。何大一表示，人們仍然需要新疫苗、新療法來應對病毒的快速演化。 Omicron變異株最令人震驚的，在於病毒棘蛋白(spikeprotein)的突變數量非常高，足以對現有疫苗及抗體療法的保護力產生威脅...

新冠肺炎新冠病毒新冠藥物默沙東

FDA批准第二款新冠口服藥！默沙東molnupiravir獲EUA

2021-12-24 / 記者李林璦

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA)，成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的，此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...

新冠肺炎新冠病毒

FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利

2021-12-23 / 記者吳培安

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...

新冠病毒新冠疫苗中和抗體

Omicron最新研究！疫苗中和能力遽降40倍打第三劑可回復

2021-12-09 / 記者劉馨香

隨著新冠病毒Omicron變異株在各國傳播，科學家也焦急地等待更多數據來回答：疫苗對Omicron病毒的效果如何？近(7、8)日，南非和德國的科學家以及輝瑞(Pfizer)公司，相繼發布了尚未經同儕審查的小型研究初步結果，顯示疫苗對抗Omicron感染的效果較差，但仍然可能對重症提供保護力，而疫苗第三劑或加強劑可恢復部分的疫苗有效性。南非研究：抗體中和活性降40倍在南非的研究中，非洲健康研究所(...

AZ 新冠病毒新冠肺炎抗體

阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09 / 記者吳培安

全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300mg的...