阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09 / 記者吳培安

全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300mg的...

新冠病毒聯合療法

因華攜手美商Ainos攻新冠開發干擾素、抗病毒口服藥合併療法

2021-12-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，505(b)(2) 新藥開發公司因華生技(4172)宣布，日前已與美國口服劑型藥物開發公司AinosInc.，達成全效型干擾素、抗病毒口服藥物合併療法的合作協議，根據協議，雙方會先以新冠病毒為首要目標，因華將負責研發及未來上巿後產品製造生產，Ainos則出資進行各項臨床試驗及國際行銷。因華表示，會將新冠病毒設為首要目標，主要是因為因華的口服新藥D07001與默沙東(MSD)口服抗病毒...

新冠病毒

大規模調查新冠患者抗體！揭密靶向新冠病毒棘蛋白抗體分子特徵

2021-12-06 / 記者李林璦

日前，美國斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)與伊利諾大學(UniversityofIllinois)研究人員，從88篇論文、13項專利中，收集了來自215名新冠肺炎(COVID-19)患者體內8,048種靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白的抗體數據，分析抗體靶向棘突蛋白不同的結構域，並利用深度學習區分靶向新冠病毒棘突蛋白和流感血球凝集素(hemagglu...

新冠肺炎新冠病毒新冠療法

全新機制！《Science》子刊：新冠藥靶向病毒RNA結構

2021-11-29 / 記者李林璦

近(26)日，杜克大學(DukeUniversity)化學系教授AmandaHargrove發現了一種小分子，可以與新冠病毒的RNA摺疊結構結合，並阻止病毒複製能力。這是一個全新的靶向病毒RNA機制，該研究發表於《ScienceAdvances》。大多數的抗新冠藥物，包含Veklury(remdesivir,瑞德西韋)、Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)、Paxlovid(...

新冠肺炎新冠病毒 WHO

WHO急召194會員國擬定對抗下一波大流行新規則

2021-11-29 / 記者吳培安

今(29)日，世界衛生組織(WHO)宣布邀集194個WHO會員國，召開為期3天的世界衛生大會(WorldHealthAssembly)。這場高峰會將以視訊方式進行，期間會員國將共同討論有關處理未來流行病的新條約，以更好地應對未來可能出現的疫情。 WHO秘書長譚德塞(TedrosAdhanomGhebreyesus)認為，在當前的新冠肺炎(COVID-19)大流行中，全世界並沒有團結對抗，每個人都見...

新冠病毒新冠肺炎

WHO宣布南非超級變種「Omicron」！各國頒禁飛令、疫苗廠啟動研究

2021-11-27 / 記者吳培安

美國時間26日，世界衛生組織(WHO)緊急召開會議，討論在南非發現的B.1.1.529新冠病毒變異株可能帶來的影響，會後宣布將其列為高關注變異株(variantofconcern)，跳過了Nu、Xi等希臘字母，將該變異株定名為Omicron。 Omicron變異株所造成的確診案例，已經在南非波札那、比利時、以色列、香港被發現。科學家表示，此變異株攜帶非常多的突變，特別是在病毒進入宿主細胞時所利用的...

新冠肺炎新冠病毒

南非「大量突變」新冠病毒株現蹤！世衛緊急開會、英國暫飛6國航班

2021-11-26 / 記者吳培安

國際Delta疫情升溫，南非又出現新的新冠病毒(SARS-CoV-2)變種！美國時間25日，外媒報導南非新冠肺炎確診人數在今年夏季Delta爆發又平息後，隨著確診人數在近期又開始增加，竟又發現了新的變異株B.1.1.529，且其帶有的突變數甚至是Delta變異株的兩倍之多，可能會影響到疫苗的功效。南非科學家TuliodeOliveira指出，此變異株在病毒進入人體細胞的關鍵棘蛋白(spikepr...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

認輸默沙東、輝瑞羅氏終止Atea 3.5億美元新冠口服藥合作

2021-11-18 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與AteaPharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea3.5億美元的金額，...

新冠肺炎新冠病毒

默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮美政府成本價40倍收購引爭議！

2021-10-07 / 記者吳培安

隨著美國時間1日，默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋)，在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後，即使還沒獲得FDA的批准，卻已經點燃了各國的供貨競爭，新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息，另一方面，作為molnupiravir早期開發的贊助者，美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...

新冠肺炎新冠病毒

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05 / 記者吳培安

美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...

新冠肺炎新冠病毒

保護感染者同居人！輝瑞新冠肺炎「暴露後預防」口服藥2/3期試驗啟動

2021-09-28 / 記者吳培安

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)宣布為其研發的口服新冠抗病毒藥物PF-07321332，啟動以暴露後預防(post-exposureprophylaxis)為目標的臨床2/3期試驗。在此試驗中，輝瑞將PF-07321332與低劑量的抗反轉錄病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同使用，期待透過簡便的口服方式，提供與新冠肺炎確診者同住、或是曾暴露於新冠病毒環境中的成人預防感染的選擇。這項臨床...

新冠病毒抗體療法奈米抗體

《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐！ Twist奈米抗體中和變種效力佳

2021-09-27 / 記者巫芝岳

近(23)日，DNA合成公司TwistBioscience宣布，其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094)，已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體；該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜，對未來研發相關療法、了解病毒變異體等，提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行，研究人...