Eurofins新冠血液抗體檢測 日測5000次
2020-04-07 / 記者 劉端雅
昨(6)日,全球檢測公司歐陸集團(EurofinsScientific)宣布,將透過子公司Viracor和BostonHeartDiagnostics,開始在美國麻省(Massachusetts),提供大規模的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)血液抗體檢測。Eurofins表示,美國東岸的醫院,包括熱點地區可以將血液樣本運送到BostonHeartDiagnostics進行分析,預計每小時可處理...
瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權
2020-03-25 / 記者 彭梓涵
周一(23)日,美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布,治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」,也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准,將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普,呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程,但該藥還在試驗中,結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...
賺黑心財!國際刑警查獲34000種新冠醫療用品 高達1400萬美元
2020-03-24 / 記者 劉端雅
近日,國際刑警組織(Interpol)舉行年度全球協調PangeaXIII行動,旨在防止新冠病毒大流行期間,網上非法銷售藥品和醫療產品,有90個國家/地區的警察、衛生監督局共同參與,其中包括英國藥品和保健產品監管署(MHRA)。這次總共查獲超過34000種假口罩和未經授權的抗新冠病毒藥物,估計價值超過1400萬美元。國際刑警組織聲明表示,在全球總共發現了2000個與COVID-19相關的線上廣告,...
基亞新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證
2020-03-18 / 記者 劉端雅
今(18)日,基亞生技(3176)宣布,澳洲子公司TBGDiagnosticsLimited旗下轉投資的廈門德必碁,所開發的新冠病毒核酸檢測試劑,獲得歐盟CE認證,未來能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。基亞表示,TBGDiagnosticsLimited為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司,在中國、美國及臺灣均設有轉投資或子公司,該公司開發的HLA的產品已取得體外...