BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠
2022-06-30 / 記者 李林璦
美國時間29日,BioNTech宣布,正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗,也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠,也預計在2023年於新加坡設新廠,還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品,每年提出5到10份新藥臨床試驗(...
老牌疫苗大廠出手!Sanofi/GSK新冠加強劑研究:對Omicron BA.1抗體增40倍
2022-06-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑,在兩項臨床試驗數據顯示,新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑,可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍,遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示,將在未來幾周向監...
輝瑞再砸1.2億擴充新冠藥Paxlovid生產、新冠疫苗南非研究抗BA.4、BA.5保護力達87%
2022-06-09 / 記者 李林璦
美國時間7日,輝瑞(Pfizer)宣布斥資1.2億美元,來大幅增加新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Paxlovid在美國密西根州製造工廠的產量,目標在2022年完成生產1.2億個Paxlovid療程,透過這次投資,該製造工廠年產能將高達1200公噸,成為全球最大的原料藥生產商之一。同日,南非臨床研究指出,輝瑞的新冠疫苗對於抗Omicron亞變種BA.4與BA.5重症的保護力達87%。 本次投資...
美CDC研究:35%新冠患者有長期後遺症 肺栓塞風險提高2倍
2022-05-26 / 記者 李林璦
美國時間24日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示,感染新冠(COVID-19)的患者中,高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(LongCOVID),且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。美國CDC利用2020年3月至2021年11月期間,美國18歲以上成人的電子病歷(EHR)數據,總共收集了35萬3164名...
輝瑞抱牢新冠藥Paxlovid拒聯合用藥合作 何大一憂未來恐難防抗藥性
2022-05-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,據外媒《Bloomberg》報導,輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid,拒絕多項聯合治療的研究申請,讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望,也擔心在新冠病毒持續突變下,可能會對Paxlovid產生抗藥性。 根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋,輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物...
英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染
2022-04-29 / 記者 李林璦
28日,英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」,是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑,其中的專利天然獨特配方─NoriZite™,能在鼻腔內成凝膠狀,形成保護屏障,在48小時內完全抑制新冠病毒感染,降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中,以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...
35個製藥龍頭、FDA呼籲:新冠疫情後 癌症臨床試驗應永久改革
2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間19日,匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲,在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下,癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。 彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年,成員包...
FDA授權首項新冠吹氣快篩EUA!估月增全美6.4萬份檢測量能
2022-04-15 / 記者 吳培安
昨(14)日,美國食品藥物管理局(FDA)授權了第一項以吹氣方式診斷新冠肺炎檢測系統的緊急使用授權(EUA),作為醫療機構及行動篩檢站使用。該裝置是由InspectIR公司所開發,只要朝著裝置吹氣、收集氣體樣本,就能在3分鐘之內分析得知判讀結果。 在EUA之授權下,這項裝置可在醫療機構、行動採檢站下使用,但必須由獲得認證、經訓練的操作人員,在持有證照或獲得各州法律授權之醫療機構(healthcar...
拜登啟動新冠長期症狀國家型計劃! 開發診斷、療法、擴大保險範圍
2022-04-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,拜登(Biden)政府宣布一項大規模的新冠肺炎(COVID-19)聯邦政策─新冠長期症狀國家研究行動計劃(NationalResearchActionPlanonLongCOVID),召集包含國防部和美國退伍軍人事務部(DepartmentofVeteranAffairs,VA),指派美國衛生及公共服務部(HHS)在美國國家衛生研究院(NIH)已經進行的研究基礎上,進一步針對長期新冠...