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大塚製藥斥5900萬美元 收購加拿大迷幻藥公司Mindset；益安生醫旗下胸主動脈修復醫材Duett 獲美FDA核准首次人體臨床
2023-09-05 / 環球生技
《臺灣》益安生醫旗下胸主動脈修復醫材Duett獲美FDA核准首次人體臨床 今(5)日，益安生醫(6499)宣布，旗下子公司AquedeonMedical,Inc.開發之胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem，近日獲美國食品藥品管理局(FDA)核准於美國進行首次人體臨床試驗(IDE)。該試驗將於2023年下半年展開收案工作，第一階段預計開設5個試驗場所並招募20名患者。 《...
09/05《生技股動態》
2023-09-05 / 新聞中心
市場觀測：✔科妍(1786)交鏈透明質酸HYAJOINTPlus關節腔注射劑取得銷售許可證✔亞果生醫(6748)向TFDA申請「亞比斯．可拉膠原蛋白眼角膜基質」醫療器材查驗登記已完成送件✔光晟生技(7561)自體免疫細胞治療「實體癌第四期」製備場所申請增列高雄榮總為施行機購案獲准✔威健生技(6661)：威茂董事會通過現增300萬股、每股10元09/05一日漲跌(漲)視陽5.28%、軒郁4.46%、...
09/05《生醫焦點雷達》
2023-09-05 / 新聞中心
新藥開發與CDMO雙引擎！再生醫療廠和迅9/7登戰略新版科技新報2023/9/4竟天皮麻藥乳膏打入醫院聯合採購，帶狀皰疹新藥年底進3期啟動全球授權財訊快報2023/9/4望隼8月營收因船期遞延小降，營運可望旺到年底財訊快報2023/9/5台耀新產能9月上線工商時報2023/9/3藥局疫後激戰「先進者」老神在在時報資訊2023/9/4揪睡眠呼吸中止症僅10~15分鐘！台大醫院引進安克生醫「AI檢測儀...
臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測 10分鐘揪睡眠呼吸中止症；Alvotech再挑戰Humira高濃度生物相似藥 提交可互換申請
2023-09-04 / 環球生技
《臺灣》臺大醫院健檢引進安克AI睡眠檢測10分鐘揪睡眠呼吸中止症 今(4)日，臺大醫院宣布，藉由好心肝基金會與臺大醫院的產學合作，宋展河教育基金會捐贈由台灣本土安克生醫(4188)及臺大醫院團隊所研發出來的「人工智慧超音波睡眠檢測儀」。該檢測儀已獲得美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA核准，可於短時間(10~15分鐘)內完成睡眠呼吸中止症的篩檢及風險評估，未來將在臺大醫院健康管理中心，配合健檢流程提...
09/04《生技股動態》
2023-09-04 / 新聞中心
市場觀測：✔太景*-KY(4157)：仲裁庭判斷東陽光需向太景(北京)支付欠付的里程碑款等履約協定✔祥翊(6676)申請原料藥新增品項「TIT」GMP查核，獲衛福部許可✔聯亞藥(6562)新竹廠接獲美國FDA正式查廠報告09/04一日漲跌(漲)視陽4.05%、強生3.93%、光麗-KY2.98%(跌)高端疫苗6.31%、生華科3.46%、華安3.37%https://reurl.cc/1GjODD...
09/04《生醫焦點雷達》
2023-09-04 / 新聞中心
台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作攻自體免疫疾病標靶細胞治療 環球生技2023/9/3雃博董事長李永川獲選醫材公會新任理事長，提出數位化等三大發展策略財訊快報2023/9/1全福現增超額認購2倍14.6億資金提前到位中時新聞網2023/9/1中天搶微生態產品商機中時新聞網2023/9/1高端第二批腸病毒71型疫苗將完成封緘Q3營運顯著增鉅亨網2023/9/3長聖訂單爆滿上修今年營收目標工...
23andMe BRCA1/2基因檢測獲FDA批准增41變異；Sage裁員4成！攻產後憂鬱症藥銷售；接棒台灣醫材公會理事長 雃博董事長李永川推三大策略跨國際
2023-09-01 / 環球生技
《臺灣》接棒台灣醫材公會理事長雃博董事長李永川推三大策略跨國際 昨(8月31日)，台灣醫療暨生技器材工業同業公會於第21屆會員代表大會暨理監事選舉中，推選出雃博股份有限公司董事長李永川成為醫材公會新任理事長，李永川並提出「高值化」、「國際化」與「數位化」三大公會未來發展策略。 三大策略包含接軌國內外法規，運用AIoT等新技術提升醫材價值，也將南向建立台灣醫材國家品牌，並將創建數位辦公室平台，匯聚年...
0901《生技股動態》
2023-09-01 / 新聞中心
市場觀測：✔國際中橡(2104)林園先進材料科技總經理改由薛泓岳擔任✔朗齊生醫(6876)與上山製藥株式會社簽訂LXP5948專利技術授權備忘錄✔敏成健康(4431)躍獅健康總經理改由魏子文擔任 09/01一日漲跌(漲)安克9.93%、視陽5.49%、亨泰光4.32%(跌)基亞5.23%、藥華藥5.03%、易威2.99%https://reurl.cc/ZWR8qM09/01三大法人動...
09/01《生醫焦點雷達》
2023-09-01 / 新聞中心
嬌生預期分拆Kenvue後全年獲利將成長12.5%鉅亨網2023/8/30五鼎Q3營收增溫；義客戶新品明年中拚上市Moneydj2023/8/30高端新冠疫苗技術授權WHO疫苗分潤金看得到吃不到？中時新聞網2023/8/31博晟骨生長因子日本二期臨床試驗達標工商時報2023/8/31中天兩項醫材產品今、明年申請美國510(K)認證鉅亨網2023/8/31祥翊助攻客戶向TFDA提交新藥藥證申請與孤兒...
08/31《生技股動態》
2023-08-31 / 新聞中心
市場觀測：✔樂威科-KY(4154)擬112年第一次私募上限600萬股、每股11.03元，增資基準日暫定9/14✔樂威科-KY(4154)董事長改由傅俊超代理✔樂威科-KY(4154)RakuInnovation營運長、人事管理部副總張馨尹辭任✔泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物取得歐洲發明專利✔圓祥生技(6945)自主開發之「AntibodiesForT-CellActivat...
Withings智慧體重計測心房顫動 獲美FDA批准；BMS血癌藥Reblozyl 獲FDA擴大批准第一線MDS療法
2023-08-31 / 環球生技
《臺灣》泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101獲歐洲發明專利 今(31)日，泰宗生物科技(4169)公告，開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利，專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後，全球專利布局再下一城，有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。 《臺灣》第一金、日商DCI等參投！仲恩生醫4.5億台幣現增到位9...
08/31《生醫焦點雷達》
2023-08-31 / 新聞中心
金萬林攜手基因定序儀器廠Illumina拓展智慧農畜產業鉅亨網2023/8/30BTC建議：整合FHIR標準、成立國家級中心來推動生醫大數據資料治理iThone2023/8/30李鍾熙：HTA使健保給付更客觀週全財訊快報2023/8/30互貴興業邀史丹佛大學教授布局穿戴式血糖監控醫材國際市場經濟日報2023/8/30新藥難納健保擬另設百億基金促使1年內給付聯合新聞網2023/8/30癌症治療新途徑...
