台灣神隆代客研製抗生素獲美FDA批准上市

2017-08-03 / 環球生技

台灣神隆(1789)於8月3日宣佈，協助美國抗生素大廠MELINTA生產的新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin)，日前通過美國食品藥物管理局(FDA)批准，正式取得在美銷售資格。神隆指出，此藥用於治療患者因超級細菌引起的急性細菌性皮膚症，與皮膚結構感染症(ABSSSI)，並可提供靜脈注射及口服使用，不僅給藥靈活，兼具安全性、耐受性及療效。此外，為了治療嚴重的抗藥性病菌...

全球新聞特色文章免疫療法 Merck AstraZeneca

強強聯手阿斯特捷利康與默克合作藥物開發

2017-08-03 / 記者李虎門

英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣佈，將與美國默克(Merck)合作、共同開發阿斯特捷利康旗下標靶藥物Lynparza(olaparib)和selumetinib，期望能夠加速藥物商品化的腳步。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟已經批准上市，並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者。...

全球新聞聯生藥增資

聯生藥三度增資 9億順利到位

2017-08-03 / 記者蔡立勳

聯生藥(6471)今(3)日宣佈完成現金增資，9億資金順利到位。此次增資後，聯生藥實收資本額將達17.6億新臺幣。聯生藥指出，此次現金增資，集團員工、原始股東與特定人認購意願高，新增的投資法人包含經濟部耀華玻璃管理委員會、國泰人壽，分別投資4.8億、1.8億元。聯生藥進一步表示，此次增資資金，主要用於產品之臨床與前臨床試驗，包括抗愛滋抗體UB-421的三期臨床與美國二期臨床試驗、抗單純皰疹病毒抗體...

全球新聞

中國復星集團收購Gland 觸礁印度總理出手喊 CUT

2017-08-03 / 記者王柏豪

據Bloomberg報導，印度總理納倫德拉·莫迪（NarendraModi）領導的印度內閣經濟事務委員會（CCEA），決定出手阻止上海復星醫藥集團公司13億美元收購印度大製藥GlandPharma一案。該筆交易案，是中、印製藥行業迄今最大的一筆收購案。去年7月，中國復星醫藥集團發表聲明宣佈，將收購印度學名藥大廠GlandPharma的86%股權。Gland公司目前最大股東為全球知...

全球新聞

以色列NRGene找出番薯與棉花的基因體

2017-08-02 / 記者李虎門

據外電報導，以色列新創公司NRGene日前透過自有的技術平台GenoMAGICTM及DeNovoMAGICTM，分析出棉花及番薯的基因體，可望開發出高產能的棉花與番薯的物種，這對於人口爆炸的地球來說至關重要。NRGene於2010年由GuyKol成立，是一家基因體大數據的公司，旗下有兩項技術平台，分別為GenoMAGICTM及DeNovoMAGICTM，能以快速、準確分析動植物的基因體，提供新型態...

全球新聞

男性精子數量持續下降人類可能滅絕？！

2017-08-02 / 記者李虎門

據外電報導，最新一期《HumanReproductionUpdate》刊登了一項研究成果，北美、歐洲、澳大利亞和紐西蘭的男性精子數量在不到40年內減少了一半。這份報告是有史以來規模最大的一次統計，共整理了1973到2011年185項研究的結果，發現來自北美、歐洲、澳大利亞和紐西蘭的男性精子濃度下降了52.4%，總精子數量下降了59.3%。並且，這種下降速度還在持續，甚至減少的數量可能還會增加。相較...

全球新聞特色文章數位醫療 FDA

推出「數位醫療創新計畫」 FDA加速產品審查

2017-08-02 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)日前提出「數位健康創新計畫」(DigitalHealthInnovationPlan)，並發佈試行計畫。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA審查傳統醫療設備的方法，並不適用數位醫療產品的審查。因此，FDA需要建立新標準，加速低風險數位健康軟體的審查過程。FDA表示，此計畫將為研發數位醫療產品的公司製定一項認證標準，聚焦在產品技術與參與開發的人員，而非產品本身...

全球新聞特色文章陳威仁保健食品臺灣保健食品產業發展協會

催生「保健食品公會」推動台灣下個明星產業「台灣保健食品產業發展協會」 71家知名業者抱團先行

2017-08-02 / 記者王柏豪

近年受食安事件影響，食品管理相關法規、源頭管理、行政效率及保健食品原料來源安全管控等，都導致我國保健食品產業的發展面臨嚴峻考驗。有鑑於此，在政府相關主管支持下，「臺灣保健食品產業發展協會」今（2日）上午於臺大集思會議中心柏拉圖廳正式成立，同時舉辦成立大會暨第一屆第一次理監事聯席會，選出21位理事和7位監事，隨後推選生展生技（8279.TW）董事長陳威仁擔任首屆協會理事長、統園企業董事長王繼中擔任副...

全球新聞 BioScience Managers

BioScience聘新任投資顧問進軍英國生技產業

2017-08-01 / 記者李虎門

據外電報導，澳洲健康投資公司BioScienceManagers將聘任ElizabethKlein為英國投資顧問，並協助倫敦投資公司Downing與BioScienceManagers合作的創投基金計畫。BioScienceManagers是間專注於生技醫療的投資公司，透過國際型團隊以及獨立於產業界的網絡，為其他高風險投資公司提供支援。此次被聘為BioScienceManagers投資顧問的Eli...

全球新聞 CRISPR DARPA

美國防部門投入6500萬美元要讓CRISPR更安全

2017-08-01 / 環球生技

據外電報導，美國國防高等研究計劃署(DARPA)日前宣佈，將透過為期4年的安全基因計畫(SafeGeneProgram)，投入6,500萬美元，資助7間美國學研機構的團隊，目的是要來研究如何使CRISPR更為安全、可靠。DARPA指出，CRISPR不僅能應用在選擇性對付癌細胞、控制病媒蚊數量，以及保護在地動植物相，免於外來種破壞生態，也在國防領域具有一定的應用潛力。好比保護部隊不被傳染病打倒，減輕...

全球新聞安克安克生醫甲狀腺癌

安克甲狀腺癌檢測產品加速進軍中國市場

2017-08-01 / 記者林以璿

甲狀腺癌的罹病率節節上升，在中國已成為第九大癌症。安克生醫的「甲狀偵」，用於甲狀腺癌檢測，獲得美國FDA、歐盟CEMark，並已獲得CFDA核准上市，已正式展開產品於中國的推廣計畫。各國甲狀腺癌發生率上升，在中國地區也是增長速度最快的惡性腫瘤，發病率十年增長了近五倍，在中國13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注，安克甲狀偵將可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求...

全球新聞甘良生逸達生技逸達(6576)

逸達團隊再添生力軍延攬甘良生出任總經理

2017-07-31 / 記者蔡立勳

逸達生技(6576)於今(31)日宣佈，聘請甫卸職於生物技術開發中心執行長，及經濟部生技醫藥產業發展推動小組主任的甘良生擔任總經理(ChiefExecutiveOfficer)，此任命將於8月1日生效。原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理，全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮，確保穩定執行逸達未來的重大策略。逸達表示，甘良生將發揮其在國際大藥廠將近30年的新藥開發經驗，以及對臺灣、美國新藥開發產業整...