這款帽子可防化療脫髮 FDA再批准DigniCap適用所有實體瘤患者

2017-07-11 / 記者王柏豪

2015年年底，FDA首次批准了一種特殊的冷卻帽（DigniCap）用於乳腺癌化療患者。時隔兩年，FDA現在又批准可用於所有實體瘤患者，這也是目前FDA核准首個用於癌症化療後可防脫髮的帽子。脫髮，是許多癌症化療患者的苦惱與不得不面對的問題，患者或因化療而髮量變薄，甚或可能逐漸全部脫落。而這不僅會影響患者的心理，更可能間接影響患者對治療的療效。兩年前，期臨床試驗中（122例I期和II期乳腺癌化療...

全球新聞

又一家基因檢測公司被收購了! Konica Minolta 花10億美元買Ambry Genetics

2017-07-10 / 記者王柏豪

外電報導，知名日商KonicaMinolta公司於美(5日)發表聲明，將以高達10億美元的價格收購美國加州一家基因檢測公司-AmbryGenetics，這是KonicaMinolta公司實現精準醫學領先地位的第一步。 Ambry公司最近推出了一項針對DNA錯配修復基因的遺傳性突變和獲得性突變的綜合遺傳測試，可為目前最熱門的免疫療法藥物--PD-1/PD-L1治療中，可能受益的癌症患者提供了適當的治...

全球新聞

FDA將於九月發佈再生醫學醫療監督指南

2017-07-09 / 記者王柏豪

FDA新任局長ScottGottlieb於(7日)官網宣布，將於九月發佈一份全面性關於再生醫學醫療的監管指南，目前已經進入最後審稿階段。 ScottGottlieb表示，這一份指南對再生醫學的全面性發展框架都做了討論，主要是為了因應未來即將實施的「二十一世紀治療法案」。 FDA計畫發佈一系列詳細的指導原則，讓合適的再生醫學產品監管審查能更具高效，同時也包括安全性和有效性的評估。由於重大突破性治療...

全球新聞腦科學血腦屏障

利用工程改造技術　穿越大腦的屏障

2017-07-09 / 記者李虎門

如何使藥物進入腦部是醫學治療上的一大挑戰，因為大腦被一層緊密的細胞所覆蓋，稱為血腦屏障（blood-brainbarrier,BBB），以隔絕外物進入腦中。雖然血腦屏障能阻擋有害的化學物質和細菌進入大腦，同時也阻擋了將近95%口服或靜脈注射的藥物，使得醫生要治療神經退化疾病時，就必須使用侵入性的方式在病人頭骨上鑽洞，把藥物注射到腦中。最近，美國加州理工學院的神經科學家VivianaGradinar...

全球新聞特色文章禿頭白髮

為什麼會白髮與禿頭？科學家找到潛在基因

2017-07-09 / 環球生技

來自美國德州大學西南醫學中心（UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenter）的研究人員近期發現了能直接形成毛髮的細胞，同時也找到了引起頭髮發白的機制，相關研究結果已於5月2日發表在《Genes&Development》，未來有望找到治療禿頭和頭髮灰白的治療方法。此研究中，研究人員發現了一種KROX20蛋白能在可以形成毛幹的皮膚細胞中進行表現。而這些祖...

全球新聞免疫療法 Immunocore

這家公司的TCR技術可望成為免疫療法新星？

2017-07-08 / 記者蔡立勳

美國時間7月3日，聚焦TCR技術的Immunocore宣布，合作夥伴葛蘭素史克（GSK）最新展開的一項計畫，將作為雙方合作的腫瘤免疫療法一部分，該項合作案自2013年開始，以Immunocore的T細胞受體（TCR）平台ImmTAC為基礎。在檢查點抑製劑PD-1/PD-L1（如默克的Keytruda、BMS的Opdivo等）已獲批上市，諾華和Kite的首例CAR-T療法，也預期於今年底或明年初獲批...

全球新聞特色文章粒線體

體溫可能比37度高？粒線體運作溫度可高達50度

2017-07-08 / 環球生技

一般健康的人，體溫皆維持在36～37℃的恆溫水準，但最近的研究顯示，當我們的細胞在發揮其功能時，或許會更「熱」一點！一項來自法國、韓國和德國等多國的共同研究發現，人類細胞中粒線體的內部溫度在「運作」時可高達50℃，此項結果將有可能顛覆過去生物學的基礎研究，相關文章已於5月2日發表於《bioRxiv》。以目前測量溫度的技術，是無法測量細胞中粒線體溫度的微小變化，因此研究團隊使用了一種新方法「Mito...

特色文章專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

設立生技ETF 創造三贏

2017-07-07 / 鑽石生技投資分析室

股神華倫．巴菲特於今年波克夏股東大會上，強烈推薦股東透過「指數股票型基金」（ETF）進行投資。ETF這種一籃子股票的投資特性，具有交易成本低廉、分散投資等特性。近幾年在全球資本市場廣受投資人的青睞。普華永道（PWC）預估全球ETF於2021年規模將突破7兆美元，相較2016年3兆美元成長逾倍。生技產業範圍廣及醫療、藥品、農業、食品、環保等各領域，是個跨越領域技術的組合體，產業特性高度仰賴研發與後續...

全球新聞疫苗腫瘤

美德兩國研究團隊宣布個人化疫苗試驗結果驚人

2017-07-07 / 記者李虎門

美國Dana-Farber研究中心CatherineWu研究團隊，以及德國緬因茲大學UgurSahin研究團隊，於近期內宣佈了兩項臨床I期試驗結果，他們針對不同腫瘤患者訂製出個人化的疫苗，並且在黑色素瘤患者的治療中取得現階端成功的試驗。這兩組研究團隊的成果同時發表在7月5日的《Nature》上。在有關Dana-Farber研究中心的研究中，研究人員將患者的腫瘤進行DNA定序，並運用演算法來分析哪...

全球新聞

Celgene 收購百濟PD-1/BGB-A317 百濟接手Celgene中國營運團隊互結親

2017-07-06 / 記者王柏豪

根據外電昨(6日)報導，美國知名生技公司Celgene(Nasdaq代碼:CELG)和中國北京百濟神州(Nasdaq代碼:BGNE)宣佈達成全球戰略合作。 Celgene收購百濟用於治療實體腫瘤的反程式性細胞死亡蛋白（PD-1）抑制劑BGB-A317。合作將涵蓋美國、歐洲、日本和亞洲以外的多個國家和地區，百濟保留亞洲（日本除外）開發和商業化權利。收購完成後，百濟神州將獲得約2.63億美元的預付款...

全球新聞生技展即時報導新農業生技產學鏈結

海洋藻類天然物以微力搶攻全球保健市場

2017-07-06 / 記者陳堂麒

海洋、藻類天然物蘊藏可觀的潛在價值，無論全球或台灣都有非常豐富的研究成果，為了將這些研發成果轉化為產業競爭力，農業生技分析與促進辦公室特在2017台灣生技展期間在南港展覽館舉辦「新農業生技產學鏈結成功典範論壇」，以「海洋/藻類天然物產業」為主題，邀請多位學研界專家、產業界代表與會，分享海洋生技產業培植、發展與行銷等實務經驗。受邀的學研界專家包括：臺灣海洋大學食科系特聘教授吳彰哲、生科系助理教授黃培...

全球新聞特色文章聯亞藥

聯亞藥氣喘藥 7月搶佔美國市場

2017-07-06 / 環球生技

聯亞藥（6562）於7月5號宣布旗下TerbutalineSulfate針劑產品，與美國知名藥商通路Athenex/Sungen合作，將鎖定美國氣喘藥品市場，7月起正式在美銷售，年底可望搶下美國一成氣喘藥市場。聯亞藥指出，本次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta2受體刺激劑，可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣，而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要...