易威(1799)：Tulex獲FDA通知505(b)(2)液態口服治療尿崩症新藥取得藥證

2026-03-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1799易威　公司提供序號 1 發言日期 115/03/01 發言時間 22:54:07發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代子公司美國TulexPharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服治療尿崩症藥品,接獲美國FDA通知領取藥證符合條款第 10...

臨床商化

高端疫苗(6547)向新加坡HSA提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查

2026-03-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6547高端疫苗　公司提供序號 1 發言日期 115/03/01 發言時間 13:06:29發言人李思賢發言人職稱總經理發言人電話 02-26515088主旨本公司向新加坡衛生科學局(HSA)提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA)符合條款第 10款事實發生日 115/02/27說明 1.事實發生...

公司異動

亞果生醫(6748)獨立董事林峰輝教授逝世

2026-03-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 115/03/01 發言時間 18:05:42發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司獨立董事逝世符合條款第 6款事實發生日 115/02/27說明 1.發生變動日期:115/02/272.選任或變動人員別（請輸入法人董事...

公司異動

亞果生醫(6748)審計委員會及薪資報酬委員會委員林峰輝教授逝世

2026-03-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 2 發言日期 115/03/01 發言時間 18:06:21發言人謝達仁發言人職稱總經理發言人電話 07-6955569主旨公告本公司審計委員會及薪資報酬委員會委員逝世符合條款第 6款事實發生日 115/02/27說明 1.發生變動日期:115/02/272.功能性委員...

Tofacitinib 美國學名藥長效控釋 Cipla

今(1)日，友霖生技醫藥股份有限公司(4166)宣布已與全球前十名學名藥製藥企業Cipla/InvagenPharmaceuticalsInc.(簡稱Cipla)正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla於美國市場商業銷售由友霖自行開發之TofacitinibXR(11mg/22mg)長效口服緩釋劑型學名藥。依合約安排，Cipla將支付包含簽約金、FDA核准里程碑金與上市里程碑金。銷售收入與分潤將...

Ropeginterferonalfa-2b 藥華藥原發性血小板過多症 ET 真性紅血球增多症 PV

藥華藥Ropeg申請韓國ET藥證估最快2026Q4取證

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，藥華藥(6446)宣布，已完成於韓國提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依照韓國食品藥物安全部(MFDS)之審核程序，審核時間約8至12個月，預計最快2026年第四季取證。藥華藥也表示，其於全球推進Ropeg新適應症ET藥證申請，預計今年將陸續獲臺灣、日本、美國及中國核准，加計本...

臨床商化

華上生醫(7427)表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38臨床一期IND獲美FDA核准進行

2026-02-28 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 115/02/28 發言時間 16:36:52發言人趙月秀發言人職稱資深副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，向美國FDA遞交臨床一期試驗的IND申請已於02月27日(美國時間)核准。符合條款 ...

臨床商化

友霖(4166)與Cipla子公司簽代理合約，推動第三個P4藥進入美國市場

2026-02-28 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4166友霖　公司提供序號 1 發言日期 115/02/28 發言時間 06:58:07發言人黃春桐發言人職稱總經理發言人電話 (02)2325-7621主旨公告本公司與INVAGENPHARMACEUTICALS,INC.簽訂商業代理合約符合條款第 10款事實發生日 115/02/27說明 1.事實...

臨床商化

藥華藥(6446)Ropeg申請韓國ET藥證預計最快Q4取證

2026-02-27 / 環球生技

資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 115/02/27 發言時間 20:36:34發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaKoreaCorp.公告於韓國申請新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）新增適應症，新增適應症為...

ASCO-GU

【會議預告】「前景看好的生物科技新創：科學與故事分享」研討會

2026-02-27 / 專欄：世易醫健

2026年2月28日18:30，由國際醫藥與生物科學學會(PBSS)主辦，美國威爾遜律師事務所贊助、EmeryPharma聯合贊助舉辦的「前景廣闊的生物科技新創：科學與故事分享」研討會，將於線上開啟。本次研討會旨在為前景廣闊的生物科技新創公司打造一個分享科學與創業故事的專業平台。會議將匯集來自DiagonalTherapeutics、ReviRTherapeutics、TheriniBio、Che...

新聞集錦投資雷達

02/26《生技股動態》

2026-02-26 / 財經中心

市場觀測：✔華上生醫(7427)表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38臨床一期IND獲美FDA核准進行✔友霖(4166)與Cipla子公司簽代理合約，推動第三個P4藥進入美國市場✔藥華藥(6446)Ropeg申請韓國ET藥證預計最快Q4取證✔醣基(6586)醣抗原抗體抗癌新藥CHO-A04一期臨床試驗獲TFDA同意進行✔益安(6499)董事會決議辦理私募普通股，不超過2500萬股✔大樹(6469)董...

個股資訊

健喬(4114)買回庫藏股期間屆滿、共3000張，均價32.62元

2026-02-26 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4114健喬　公司提供序號 1 發言日期 115/02/26 發言時間 17:14:48發言人黃立宇發言人職稱財務長發言人電話 (02)8797-7100主旨公告本公司第14次庫藏股買回執行情形符合條款第 35 款事實發生日 115/02/28說明 1.原預定買回股份總金額上限(元):3,04...