政府扶植生醫產業 將鼓勵學名藥廠整併

2017-05-29 / 記者 蔡立勳
行政院去年推出「生醫產業創新推動方案」,期望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,並預計讓生醫產業2025年的產值,自目前的4,000多億,成長至兆元以上,成為兆元產業。據《經濟日報》報導,為了積極推動該方案,行政院長林全將於本周三(31日)出席「生醫產業經營者會議」。而政務委員吳政忠近來也密集聽取生醫業者心聲,將研議如何透過租稅等誘因,營造合適的產業環境,鼓勵國內學名藥廠整併,擴大規模,走入國際市場...

益得結盟安成 搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28 / 記者 陳堂麒
益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議,攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場,雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑,在美國年銷售量達3,500萬支,市場需求量逐年成長。 專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作,首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年,主攻特殊學名藥產品,目前已有多項產...

漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28 / 記者 蔡立勳
漢達生技(6620)今(28)日宣佈,其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.(Par)之Dexlansoprazole(商品名:DEXILANT),已取得美國食品藥物管理局(FDA)學名藥審查最終核准,漢達也與原廠武田製藥(Takeda)達成和解。漢達表示,Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發,於2010年8月提交FDA審查,於2012年4月轉與相...

美時2016掃除地雷 汰蕪存菁盼拉高毛利率

2017-03-22 / 環球生技
特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公布2016年合併營收新台幣59億元,年增7%;全年毛利率年增3.1%,毛利率達56.4%;稅後淨損約9,200萬元,每股虧損0.56元。美時製藥董事長林羣表示,研發費用資本化與無形資產減損作業,主要是依循市場現況、集團研發案進度及未來營運策略定位,以最謹慎的方式遵守當地會計準則規範進行,非但不影響營運,反而是集團全力轉向高價值、高門檻的治療領域是健康的瘦身。林...

進軍中國學名藥市場的致勝關鍵

2017-01-23 / 記者 王柏豪
中國一連串藥改制度讓中國學名藥產業正式面臨全面洗牌,但另一方面也為這個全球第二大學名藥市場騰出空間。了解化學藥品註冊分類調整的新辦法、掌握一致性評價、運用相關獎勵政策等法規,將是具備能力與條件之企業的致勝關鍵。文/劉鈺鋒、王柏豪根據TrendForce預估,2016年全球學名藥市場規模可達到3,149億美元,2019年則成長至4,099億美元,2015〜2019年複合成長率可達到8.7%。其中美國...

Teva 涉嫌海外行賄 美司法部裁罰5.19億美元

2016-12-26 / 記者 蔡立勳
根據美國司法部(DepartmentofJustice)22日新聞公告,以色列知名製藥公司Teva於當日同意支付5.19億美元,以解決該公司觸犯美國《海外反腐敗法》(ForeignCorruptPracticesAct,FCPA)的相關的費用。不過,Teva當日紐約股市依舊上漲2.2%,每股37.16美元。根據新聞內容指出,Teva與司法部和證監會(SecuritiesandExchangeCom...

台灣學名藥廠接班轉型路漫漫

2014-09-10 / 記者 鄔麗.巴旺
在台灣新藥開發歷經基亞事件後,除了讓投資人更謹慎檢視新藥公司外,相對低調、埋頭潛行的老牌學名藥廠,也成了市場回眸關注的新焦點。這些充滿家族色彩的學名藥廠也大多具有實質獲利且財務健全,並積極投入轉型。文/黃飛燕、鄔麗.巴旺不像新興的生技產業多集中新竹以北,台灣學名藥產業多平均分散在台灣北、中、南地區,而且幾乎是家族性的中小型企業。不少人認為,台灣製藥業正因為家族性色彩濃厚,加上過去台灣經濟發展因素,...

台灣學名藥巿場及產業現況

2014-09-10 / 特邀作者
台灣學名藥巿場在整體藥品巿場占比微幅提升,預計未來5年,巿場占比仍會持續走高。預估至2018年,學名藥巿場約為20.8億美元。前10大國內藥廠營收也都有上升。文/賴瓊雅2013年台灣學名藥巿場較2012年成長6.3%,總巿場值為15.1億美元,占台灣整體藥品巿場的27.4%。學名藥巿場在2009~2013年間的整體藥品巿場占比微幅提升,預計未來5年的巿場占比仍會持續走高,預估至2018年,學名藥巿...

王舜睦:「新興國家市場,學名藥下一步!」

2014-09-10 / 記者 吳靜芳
台灣藥廠行銷國際,必須停止單打獨鬥,並利用紮實的研發和長年積累的人才基礎。台灣欠缺經濟規模,走出去才能獲利,新興國家有很大的機會,但若讓韓國先一步進入,台灣將無立足之地。文/吳靜芳 圖/林亞歆國內學名藥為什麼會輸外商學名藥?「還是經濟規模問題!」中華民國學名藥協會理事長王舜睦直指,台灣學名藥廠受限規模無法降低成本,就必須將市場份額拱手讓給規模較大的外商。既然經濟規模難以符合內需,台灣藥廠業務必須...

搶救台灣學名藥!

2014-09-10 / 記者 鄔麗.巴旺
台灣學名藥發展,長年來屈居外商之下,一般多把台灣學名藥產業無法伸張歸咎於健保藥價給付黑洞,以及政府長期政策不支持…。除了政策問題外,台灣學名藥存在哪些問題?外商看台灣學名藥,行銷、心態和成本是關鍵,台廠自己看台灣學名藥發展則有策略定位不清和整合困難的問題。文/鄔麗.巴旺今年初,一場「台灣學名藥發展策略論壇」在高雄醫學大學舉行。與會者質疑,政府政策似乎偏重新藥研發,但長期忽視台灣的學名...

2015台灣學名藥脫胎換骨

2014-09-10 / 記者 王柏豪
未來,台灣藥品可同步叩關歐盟(EU)、澳洲、瑞士、加拿大。台灣是亞洲唯一上榜「國際學名藥共同審查計畫」的國家,8月7日,台灣TFDA歐盟傳奏捷,審查標準也將採用ICH國際醫藥法規協和組織規範。學名藥全面採用CTD國際通用技術文件格式,7月起,健保藥價新制「三同政策」上路,叩關世界、力搏新藥、劑型、配方、505(b)(2)…,台灣學名藥廠二代接班或轉型努力金蟬脫「囊」,2015年,台灣...

欣揚生醫 新興國家藥品註冊的「出海口」

2014-09-10 / 記者 林亞歆
一次受邀擔任WHO國際貿易顧問(InternationalTradeCouncil),意外讓楊鎣和欣揚生醫成為國際間對新興國家醫藥品註冊與進出口的門戶。目前已累積1400多個客戶,分佈於全球40餘國,且多為各新興國家的大型藥廠與負責政府標案的公司。但欣揚更希望成為醫藥品的「台灣出海口」。文、圖/林亞歆坐落淡水紅樹林捷運站對面科學園區的28樓上,一推開看不到招牌、乍見彷彿實驗室重地的欣揚生醫入口,採...