記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

《Cell》子刊：華裔科學家齊磊開發微型CRISPR系統─CasMINI 大開CRISPR 新大門

2021-09-06 / 記者李林璦

美國時間3日，華裔科學家、史丹福大學生物工程系(bioengineeringatStanfordUniversity)助理教授齊磊(LeiStanleyQi)發表了，一種高效、多用途的微型CRISPR系統─CasMINI，僅由529個胺基酸組成，是Cas9或Cas12的一半(通常由1000至1500個胺基酸組成)，微型CRISPR可以更容易進入人體細胞，刪除、活化和編輯遺傳密碼，以治療各種疾病。該...

人物陳彥諭

比翼生醫創投陳彥諭轉身臺灣生醫新創最夯引路人

2021-09-03 / 記者李林璦

比翼生醫創投執行合夥人陳彥諭，這幾年在數位生醫創投界快速崛起。陳彥諭成長歷程充滿歷險。出身醫療世家但選擇走工程之路，30歲一腔熱血跑到非洲創立社會企業，結果血本無歸。之後，他赴美國二度創業並進修EMBA創業相關課程。最後，找到人生目標――「透過創新完成未被滿足的需求」又返臺再度創業。這次，陳彥諭以「創新X新創」方程式，看準臺灣醫療與科技兩塊優勢，要引領新創團隊繼續一場顛覆創新歷險記，讓臺灣成為全球...

封面故事

內憂外患夾擊攜手打群架併購、選題、留才均是課題

2021-09-03 / 記者李林璦

政府修訂新版「生技醫藥及精準健康發展條例」，期盼未來10年生技製藥業能成為第二座護國神山，但實際走訪各家廠商後，發現目前尚存在多項挑戰阻擋，不僅在內，面對健保藥價天花板、資金市場的不友善，對外，也面臨中國的競爭，與國際化的困境；目前臺灣各廠均努力建立橫向、縱向聯盟，期盼透過專業分工，攜手打入國際市場。撰文/李林璦疫情下，臺灣廠商對外委託研發及生產代工(CDMO)的需求反而轉往國內，台耀、友華、祥翊...

封面故事

串聯、併購、投資形成生醫大聯大艦隊

2021-09-03 / 記者李林璦

資誠聯合會計師事務所發布《2021台灣生醫併購白皮書》，指出今年前4個月為止，交易金額就已達到87億元，遠超去年全年50億元。關注生醫製藥業的熱度持續上升，積極地橫向與縱向合作，串聯、併購、投資等策略形成生醫大聯大艦隊，已然成為臺廠在背腹受敵下的救命繩索。撰文/李林璦疫情的動盪，供應鏈板塊的變動，讓產業內與跨產業間的合作交易，成為幫助生技製藥產業熬過前景未明的關鍵。在《2020生技產業白皮書》中寫...

封面故事

臺灣製藥業「疫」起打群架

2021-09-03 / 記者李林璦

一場新冠疫情襲捲而來，醫藥供應鏈大風吹，各國關注起生技、製藥產業在地化生產，政策上升至國安危機！不過，臺灣生技製藥產業，無論新藥、原料藥、學名藥到CDMO廠，長期受限市場、藥價、法規多重擠壓，疫後「內憂外患」挑戰將更趨嚴苛！臺灣生技製藥產業究竟如何趁勢突圍，找到前進國際的入場券？本刊實地走訪10家臺灣藥業，看看他們的轉型策略，是否真能見真章！？許多對外委託研發及生產代工(CDMO)的需求也轉...

北醫北科大智慧醫療醫材

北科大攜手北醫大創聯合研發中心孵育智慧醫療、創新醫材新創

2021-09-03 / 記者李林璦

今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...

新冠肺炎新冠檢測

英國牛津研究：AI新冠篩查比快篩快16分鐘提升靈敏度31%

2021-09-03 / 記者李林璦

近日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的研究指出，利用人工智慧(AI)CURIAL-Rapide在急診中進行篩查，可以準確辨識新冠肺炎(COVID-19)感染者，比快篩(側向流動試驗法(lateralflowassay,LFT))快16分鐘(26.3%)，且將快篩與URIAL-Rapide合併使用時，可將LFT靈敏度從56.9%改善至88.2%。該研究發表於預印本平台《medR...

睡眠

作夢時也在清除腦中廢物！？《Cell》子刊：快速動眼期大腦血流量增加

2021-09-02 / 記者李林璦

美國時間25日，日本筑波大學(UniversityofTsukuba)的研究發現，在快速動眼期睡眠(rapideyemovement,REM)時，小鼠腦部的微血管血流量增加，對於氧氣、營養的輸送和廢物的清除很重要，更進一步發現此機制與腺苷酸A2A受體(adenosineA2Areceptor)有關，未來有望了解睡眠與神經退化性疾病的關聯。該研究發表於《CellReports》。快速動眼期睡眠也稱...

2021BTC 閻雲

2021 BTC總體建議閻雲：推國產創新醫藥品優先審查、納入給付促健康數據商轉應用

2021-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)經過三天的熱烈討論後，閉幕式由BTC委員代表閻雲總結總體觀察與建議，分為四大主題提出建議，包含完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新以及強化國際連結，期盼從人才、法規、資金改革，更提出國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促健康數據商轉應用、策略聯盟導引海內外資金挹注等應對解方。完善生態系：人才、法規改革推國產創新醫藥產品優先審...

2021BTC 智慧醫療

吳明賢：建構智慧醫療產業生態系五大挑戰數據商用法規、提升醫療端參與誘因

2021-08-30 / 記者李林璦

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)首日，特別邀請到台大醫院院長吳明賢，以「臺灣醫療數位轉型及精準健康創新的挑戰與機會」為題，指出若要成就精準醫學必須納入人體微生物相(microbiota)，以及建構臺灣智慧醫療產業生態系還有五大挑戰，包含：法規、誘因、臨床驗證及市場定位。吳明賢表示，新冠肺炎(COVID-19)啟動了這一波數位轉型，帶來巨大挑戰也有無限機會。他並指出，...

新穎生醫

新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣開盤最高54元

2021-08-30 / 記者李林璦

今(30)日，新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣，開盤股價最高衝上54元，該公司為全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFDA已於7月送件。新穎生醫成立2014年6月，除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術...

膽管癌施維雅

膽管癌精準治療突破！首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准

2021-08-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...