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三大教學醫院齊聚陽明大學經驗分享
2018-05-22 / 記者 陳貴美
台北榮總、振興醫院與亞東醫院等三家教學醫院與醫療器材業者，今(22日)出席陽明大學「國際產學聯盟」(GLORIA)計畫所舉辦的臨床試驗/市場推廣國際產學聯盟」論壇，六位臨床試驗中心主任或計畫主持醫師分享臨床實驗實務案例，多項臨床案件收案成績皆列入全球性試驗前10名，讓國際大廠刮目相看。科技部科長許華偉首先致詞表示，陽明大學擁有豐沛的臨床優勢及優秀的臨床醫師，承接「生技醫材臨床試驗/市場推廣國際產學...
科懋罕病用藥代理恐生變 營運受衝擊
2018-05-22 / 財經中心
杜蕙蓉／台北報導 專攻罕病用藥的科懋（6496），代理銷售的法布瑞氏症用藥Replaga，遭原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.要求在5月底前將藥品許可證轉移至夏爾台灣公司，由於該產品去年佔科懋的營收占比高達69％，預期未來將直接衝擊營運。 科懋表示，雙方簽訂的經銷合約到期日為9月1日，現持續與原廠協商，未來仍有機會繼續合作；不過，受該利空打壓，科懋空方賣壓蜂擁而出...
亞諾法搶攻非侵入性產前診斷
2018-05-22 / 財經中心
杜蕙蓉／台北報導 亞諾法（4133）昨（21）日宣布，將在日本山王醫院展開非侵入性SELECT胎兒細胞液體活檢平台進行臨床確效驗證，準確分析胎兒遺傳基因進行產前診斷，該平台技術有機會邁向商業化，也將讓未來孕婦不只是做產前篩查，而是達到真正的非侵入性產前診斷。 亞諾法表示，該公司已成功開發一套專門針對胎兒有核紅血球的單株抗體，並結合正富集和負富集的細胞富集技術，以及次世代基因定序為基礎的SNP分析...
國藥國用 5月底前端出政策
2018-05-22 / 財經中心
彭媁琳／台北報導為推動「國藥國用」等生醫政策，科技部、衛福部等相關單位與公立醫院合作，盤點我國對相關醫療器械的需求量，希望在5月底前推出政策，讓公立醫院率先使用我國自行研發的新藥、醫材，以利生醫產業商品化。 生技醫藥是蔡政府5+2產業創新計畫中相當重要的政策，蔡英文期盼台灣生醫產業可以結合資訊科技、智慧機械等成功產業，加速發展力道。我國新藥研發近兩年將逐漸展現成果，預計2019年前，會有5項新藥拿...
慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發
2018-05-22 / 財經中心
彭慧蕙／台北報導 尖端醫（4186）昨（21）日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示，三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體，與尖端醫免疫細胞優化技術，加上慈濟的臨床資源等，共同縮短CAR-T技術的開發。 尖端醫蘇文龍董事長強調，除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外，未來將發展各類腦部神經損傷，以及自體免疫與...
安特羅腸病毒71型疫苗 獲准三期臨床試驗
2018-05-22 / 記者 林以璿
國光生技(4142)子公司安特羅生技近日宣布，已於本月17日獲得衛福部核准，得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。此疫苗乃國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中...
【精準醫療週報】Top 10孤兒藥；一周8起投融資聚焦創新療法
2018-05-21 / 環球生技
導讀：①科學：重複性刺激大腦打消自殺念頭；聚焦腸道菌群（可誘發白血病、可抑制大腦免疫細胞）；RNA注射轉移記憶。②政策：愛滋修法通過；健保疑似藥品療效不等通報管道啟用；中國藥監局藥監局批准註冊107個醫療器械產品。③產業：FDA批准5款新藥；鐿鈦牙材攜手Zimmer前進中國；盛弘併躍獅；區塊鏈+AI建立基因數據平臺。④創投：8家公司共攬逾$2億融資；聚焦技術驅動的創新療法。⑤活動：BioTaiwa...
國衛院研究發現 脂肪肝、心血管疾病為肝癌高危險群
2018-05-21 / 記者 陳貴美
國家衛生研究院為針對肝癌推動更多樣檢測方針，透過由科技部支持下所建立的「台灣肝癌網」，取得檢體並統整分析肝癌數據，發現高齡、脂肪肝、糖尿病、心血管疾病及代謝症候群患者，都是罹患肝癌的高危險群，並於今(21)日招開記者會，說明此項發現，並表示將在未來擬訂新肝癌篩檢政策。肝癌長期為台灣死因之首，致癌因子以B肝及C肝慢性病毒感染比例最高。隨著醫療進步，慢性病毒感染、罹患肝癌情況逐漸減少，但非慢性病毒感染...
FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢
2018-05-21 / 記者 林以璿
本月17日，FDA批准了安進（Amgen）對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體，是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元，躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
鐿鈦牙材得力大廠Zimmer助攻 前進中國
2018-05-19 / 記者 徐淨
鐿鈦(4163)近日公告，與美商捷邁牙科(ZimmerBiometDental)簽署全球市場代理權，攜手進攻中國市場，下半年效益樂觀，對來年獲利有望正面貢獻。鐿鈦牙科自有品牌RoyalDent在2016年取得中國CFDA銷售執照，此次與Zimmer的全球銷售合約，將其更名為Azure納入Zimmer銷售產品線，以中高價位搶占中國市佔率。Zimmer於2017年的營收為78.24億美元，於中國設有子...
