食藥署今主辦2018跨區域臨床試驗(MRCT)研討活動

2018-05-09 / 記者 林以璿
今(9)日,食藥署主辦了2018跨區域臨床試驗(MRCT)研討會,特邀請包含中國、日本、新加坡及臺灣於臨床試驗研究及發展的專家,透過經驗分享交流並就面對未來挑戰提出建言,研討會將為期兩天。藥品研發進展已成全球化趨勢,透過跨區域臨床試驗設計(Multi-RegionalClinicalTrials)在不同區域進行相同的試驗計畫,以確保新藥之有效性及安全性,已成為現今國際藥廠新藥研發的重要策略。食藥署...

華宇藥宣布與健如醫藥合併案 加速醫藥研發能量

2018-05-08 / 記者 徐淨
華宇藥品股份有限公司(略稱:華宇藥,代號:6621)於今(8)日於證券櫃檯買賣中心召開記者會,正式說明並宣布兩家公司於今日召開董事會,決議通過與健如醫藥股份有限公司(略稱:健如)的合併案。華宇藥於公開資訊表示,過去營運核心以接近臨床端的醫療服務與產品代理行銷為主,此次藉由健如醫藥研發專長,將使華宇藥由代理行銷專業,轉換為具國際競爭力之研發型醫藥公司。由華宇藥行銷ADEPT防沾粘溶液的亮眼成績,深受...

食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流

2018-05-08 / 記者 林以璿
為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,食藥署協財團法人中華景康藥學基金會,舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管,介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。食藥署長吳秀梅表示,臺日醫藥交流行之有年,無論是律法上的互相學習,還是廠商的合作,未來都希望有更密切的溝通。MHLW藥物安全...

台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5%最高等級

2018-05-08 / 財經中心
杜蕙蓉/台北報導台微體(4152)公司治理再獲肯定,該公司日前於台灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅,榮獲前5%的最高級評鑑。此評鑑系統以維護股東權益、平等對待股東、強化董事會結構與運作、提升資訊透明度、及落實企業社會責任為指標,分別評鑑861家「上市公司」及675家「上櫃公司」,兩組各依評鑑高低分別公布前5%、...

默克、工研院合作培育高階人才 帶動新兆元產業

2018-05-07 / 記者 徐淨
今(7)日,於工研院創新園區舉行「台灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」啟動典禮。副總統陳建仁特意到場支持,並由經濟部次長曾文生、科技部次長蘇芳慶、工研院董事長李世光、工研院院長劉文雄及默克集團重要代表接待,一同參觀產程培訓實驗室,及瞭解雙方共同在生技醫藥產業上的努力。副總統陳建仁相當樂見該計畫的啟動,感謝經濟部、科技部、默克集團及工研院共同的努力。陳建仁提及,近年蔡政府致力推動的「5+2產業...

CRISPR技術開發下一代CAR-T治療 Refuge Biotech獲中國創投追捧

2018-05-07 / 記者 王柏豪
外電報導,位於美國加州、致力利用dCas9基因工程技術開發新一代細胞療法的RefugeBiotech,近日受到多家創投青睞,宣佈完成2500萬美元的B輪募資。這次募資由中國三生製藥(3SBio)和紅杉資本中國(SequoiaChina)領投,雙方並擁有Refuge於中國市場之細胞治療開發和商業化的獨家談判授權。這次新投資者包括丹華資本、仙瞳資本、海松醫療基金,以及原投資者本草資本、毓承資本和Sha...

NVIDIA GTC Taiwan 一站全面掌握AI趨勢

2018-05-06 / 記者 徐淨
NVIDIA(輝達)日前宣布,人工智慧與深度學習年度盛會GPU技術大會(GPUTechnologyConference,GTC)全球巡迴海外首站,將於5月30日在台北萬豪酒店盛大展開。NVIDIA創辦人暨執行長黃仁勳也將親臨現場發表開場演說,展示最新技術並更新與在地合作夥伴的研發進程,引領台灣掌握由GPU技術所驅動的科技浪潮,在雲端與終端的AI應用上先馳得點,掌握先機。AI應用百花齊放,NVIDI...

中裕今法說會: 將從「本夢」進入「本益」

2018-05-04 / 記者 王柏豪
中裕今(4日)舉行法說明會,中裕財務長陳怡成表示,中裕Theratechnologies已啟動Trogarzo在美國的開賣程序,但一般從藥證取得到正式銷售需要半年左右,Trogarzo於今年3月6日獲得美國FDA核准上市,因此估計最快下半年後才會正式上市。屆時,中裕也將從「作夢」階段進入「有實質營收」階段。由於今年以來,中裕股價持續走高,利多消息不斷,成為生技類股多頭指標,後續營運表現備受矚目,今...

與TearScience終止合約 合富將更專注東南亞代理權

2018-05-04 / 記者 林以璿
合富醫療於今(4)日召開法說,董事長王瓊芝親自到場主持法說會。法人指出,由於先前合富代理的眼科產品之原廠TearScience被強生(J&J)收購,雙方將終止代理合約。合富醫療第一季營業收入879,609,000新台幣,營業收入成長25%,營業利益成長15%,稅後收入與去年差不多,為30,549,000新台幣,EPS為0.53。合富於去年11月1日發佈重要訊息,標示與美商TearScien...

想不起來作過的夢?試試補充維生素B6吧!

2018-05-04 / 記者 林以璿
上個月,一篇來自澳洲阿德萊德大學心理學院的文章,在線發表於《PerceptualandMotorSkills》,內容表明睡前服用維生素B6,可以有效幫助回憶起自己的夢。(圖片來源:論文截圖)團隊對100名志願者進行了研究,根據隨機、雙盲以及安慰劑對照試驗,參與者被要求連續五天睡覺前服用劑量高達240毫克的維生素B6補充劑。「結果表明,與其他安慰劑相比,參與者自述他們在服用維生素B6補充劑之後,回憶...

重新定義衰老 UNITY登陸那斯達克

2018-05-04 / 記者 林以璿
近日,UNITYBiotechnology宣布成功登陸那斯達克市場,並公開發行股票500萬股,每股公開發行價為17美元。隨著UNITY的成功上市,這家有望重新定義衰老的突破性新銳公司,將進一步獲得資本市場支持,推動抗衰老新藥的研發進程。UNITY在2013年成立,致力於開發新的療法,有選擇地消除衰老的細胞,並使組織恢復到功能健康的狀態,從而從根本上解決與衰老相關的疾病。該公司正在開發的一種叫做「降...

科技部萌芽計劃開花結果 今舉辦成果發表

2018-05-03 / 記者 林以璿
今(3)日,科技部「研發成果萌芽計畫」(簡稱萌芽計劃)舉辦成果發表會,科技部部長陳良基特別現身開場,科技部產學及園區業務司司長邱求慧、科技政策研究與資訊中心主任莊裕澤也來到現場。並請到國立臺灣大學副教授顏炳郎以及柏勝生技執行副總孫偉芸,報告團隊在萌芽計劃輔助下的研發成果。 陳良基表示,透過發現、發展、傳遞並商業化的過程,科技部從300多件科研成果中,篩選出多個團隊予以協助,目前已經有45家公司透過...