磁量生技股份有限公司

  • 公司英文名稱:MAGQU CO., LTD.
  • 公司網址:https://www.magqu.com/zh-hant
  • 成立時間:2020-12-01
  • 發展階段:尚未IPO
  • 公司地區:新北市新店區中正路538巷12號3樓
  • 資本額:新臺幣190,427,500元
  • 創辦人:楊謝樂
  • 董事長:楊謝樂

產業領域

B04體外診斷用醫材(IVD)與服務

公司簡介

量生技2008成立至今,已獲得全球38項專利,擁有「免疫磁減量檢測」之核心技術與應用權。目前已成功開發出檢驗試劑量產技術以及免疫分析儀,並通過國際ISO13485與台灣醫療器材GMP品質管理認證。該分析儀已於2014年5月取得台灣衛福部核發之第一等級醫療器材許可證(衛署醫器製壹字第005218號),且於2015年4月完成歐盟醫療器材上市註冊程序(CE IVD)。免疫磁減量檢驗技術已成功地被應用在人體體外檢驗,如大腸直腸癌、阿茲海默症、巴金森氏症、產前分子等多項血液檢驗;亦被應用在水產病毒檢驗,如石斑魚病毒與蝦白點病等。其中「大腸直腸癌生物標記癌胚蛋白磁性免疫檢測套組」(第二級醫療器材)與「阿茲海默症血液磁減量檢測套組」(第三級醫療器材),已在2015年依美國與台灣法規進行台灣臨床試驗,將在2016年第一季與第三季依序完成。而「大腸直腸癌生物標記癌胚蛋白磁性免疫檢測套組」在2015年初已完成歐盟上市註冊(CE-IVD),目前正在台灣衛福部上市審查中。這些產品已打入中國、日本、南韓、馬來西亞、台灣、土耳其、美國、英國以及德國等地的研究(RUO)與水產檢驗市場,為本公司創造基本營收。2013年起為擴大營運,增設抗體、試劑與儀器生產線;且在2016年5月設立美國子公司,同時也積極地與歐洲、日本、中國等各地醫療器材廠商、醫學團隊、與藥廠合作,拓展全球醫療體外檢測服務,瞄準每年至少新臺幣6000億元的腦神經退化性疾病早期血液檢測市場,為我國出口外銷帶來新成長動能。此期間,磁量生技已開發出石斑魚病毒檢測套組,並已在市面上行銷。

應用市場

高均質度奈米免疫磁珠的研發與生產技術(應用於免疫檢驗試劑)、免疫磁減量檢測(應用於免疫檢驗)、超導電子學技術(應用於磁性免疫分析儀)、檢驗試劑與分析儀整合優化技術(應用於免疫檢驗)、檢驗試劑開發技術/模式(應用於新免疫檢驗試劑開發)、超低磁場核磁共振技術(應用於切片檢驗)等。

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