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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

醫療科技
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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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新冠肺炎 新聞集錦 選擇法國峰會

順藥林榮錦辭任 LT3001推手任總座；第七屆選擇法國峰會吸Sanofi、Pfizer、AZ 投資21億美元；日本塩野義獲批抗新冠藥 全球三期未達標

2024-05-14/編輯部
《臺灣》順藥林榮錦辭任LT3001推手任總座年底中國解盲 今(14)日，順天醫藥生技(6535)舉辦法說會並宣布董事會決議辦理現金增資發行新股及通過新人事任命案，由最大股東晟德集團指派代表人王素琦擔任董事長，總經理由腦中風藥物LT3001的幕後推手--臨床前研發處葉聖文出任，原董事長暨總經理林榮錦則為展開階段性任務暫時辭任。 葉聖文指出，目前LT3001已執行的3個關鍵性二期臨床試驗中，由中國授權...
生技醫藥
泰宗 肝臟 保健食品

泰宗護肝LivPhcD登歐洲保健食品展 國際通路洽談中

2024-05-14/記者 李林璦
5月14～16日，泰宗生物科技(4169)實體參與全球營養保健行業年度盛事「歐洲保健食品暨原料展(VitafoodsEurope2024)」，以「BestSolutionForLiverHealth」為主題，展示其獨家研發護肝功效原料LivPhcD，以及自有品牌健康食品。泰宗目前正與日本前三大保健食品通路洽談合作機會，下半年有機會推升海外營收貢獻。泰宗表示，LivPhcD已獲美國食品藥物管理局(F...
生技醫藥
WHO SMTA2 大流行性流感防範框架

台灣首家！國光生技與WHO簽訂SMTA2協議 可在第一時間獲得病毒株

2024-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技公司(4142)宣布已與世界衛生組織(WHO)簽署大流行性流感防範框架(PandemicInfluenzaPreparednessFramework)下的標準材料轉讓協議2(StandardMaterialTransferAgreement2,SMTA2)，成為台灣第一家與WHO完成簽約的廠商。 國光生技表示，這份協議確保在新型流感疫情爆發時，簽署本協議的疫苗廠及藥廠可以在第...
生技醫藥
MSD 默沙東 黑色素瘤 皮膚癌

患者退出率高！默沙東終止Keytruda＋TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

2024-05-14/實習記者 鐘御慈
昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試...
生技醫藥
艾伯維 迷幻藥

艾伯維擲20億美元 攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法

2024-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議，將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議，艾伯維將有權選擇商化產品線，而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款，並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...
生技醫藥
精準醫療 癌症治療 NGS 次世代定序 全民健保 給付

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益！

2024-05-14/記者 吳培安
今(14)日，國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會，宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下，建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示，這一跨部門、跨機構的合作，透過全方位的基因檢測和智慧化分析，為醫師提供精準的臨床醫療決策支持，包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外，衛福部也已在5月1日，將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付，透過檢測生物標記尋找基因...
生技醫藥
ACImmune 阿茲海默症 失智症 疫苗

武田砸22億美元 攜AC Immune開發阿茲海默疫苗

2024-05-14/記者 巫芝岳
近(13)日，武田(Takeda)宣布和瑞士藥廠ACImmune，達成一項價值上看高達22億美元的交易，武田先以1億美元的預付款，取得ACImmune正在臨床一b/二期的阿茲海默症候選疫苗ACI-24.060全球權利(含選擇權)。根據協議，ACImmune將負責完成臨床一b/二期研究，屆時武田可再選擇資助未來所有的臨床開發。ACImmune表示，該選擇權費用約會在「九位數(億)中低範圍內」，加上里...
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新聞集錦 投資雷達

05/13《生技股動態》

2024-05-13/新聞中心
市場觀測：✔中天(4128)因FDA審查要求改變，撤回MB107皮膚外用乳膏510(k)申請✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲印尼上巿許可✔國光生(4142)與WHO簽訂SMTA2協議，可在流感爆發第一時間取得WHO提供的病毒株✔心悅(6575)青少年精神分裂症(SND11)二(b)/三期臨床數據解盲：未達標、將繼續發展其他產品線✔安特羅(656...
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臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域；塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥；Verona獲6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中

2024-05-13/環球生技
《臺灣、澳洲》臺澳簽署科技合作協議聚焦生技等四大重點領域 今(13)日，國家科學及技術委員會(國科會)宣布科技外交再獲突破，在經過臺澳雙方半年的討論與規劃後，於今日在澳洲坎培拉完成臺澳科技合作協議(STA)的簽署，未來雙方將聚焦四大重點領域進行合作，包括：資通訊科技製造、半導體科技與關鍵技術供應鏈韌性、生物科技以及淨零轉型等。 國科會表示，其自2020年底起陸續完成簽署臺美、臺德、臺法、臺加、臺澳...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫再報喜！DNlite-IVD103獲印尼核准上市

2024-05-13/記者 李林璦
今(13)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(MinistryofHealth,MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD103繼日前拿下越南上市許可證後，本次再取得印尼醫材許可證，加上先前已獲得馬...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13/記者 彭梓涵
近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...
醫療科技
腎臟 基因工程 器官移植 再生醫療 異種移植 eGenesis

首位CRISPR基因編輯豬腎移植者 術後2個月過世  

2024-05-13/記者 吳培安
今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。 這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。 今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(ExpandedAcc...

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