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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全球新聞 特色文章 逸達 增資

募集近5億 逸達完成現金增資

2017-04-09/記者 蔡立勳
逸達生技（6576）於4月6日宣布，公司已於3月30日完成以每股62元新台幣（下同）發行800萬股普通股，募集4.96億新台幣的現金增資。2017開年以來，逸達即陸續傳出佳音，旗下治療前列腺癌的新劑型新藥FP-001六個月劑型的三期臨床試驗成功達標；亦與國際胜肽藥品大廠輝凌製藥（FerringPharmaceuticals）完成創新緩釋針劑平台（SIF）的技術合作簽約。逸達指出，基於這些重大進展，...
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全球新聞 特色文章 粒線體轉移 粒線體遺傳疾病 卵子 三親嬰兒 生殖醫學 人工受孕

三親嬰兒技術揭密 合法三親嬰兒或將誕生

2017-04-07/環球生技
世界首個細胞核移植「三親」嬰兒已於2016年4月6日在美國紐約誕生，有關技術細節，美國新希望生殖醫學中心（NewHopeFertilityCentre）張進等人則於4月3日於《ReproductiveBiomMedicineOnline》發表相關論文。三親嬰兒目前健康狀況良好，為受粒線體遺傳疾病困擾的家庭，對於能夠誕生健康後代，帶來新希望。每個人出生都從繼承父母3份遺傳物質，分別是父親精子的細胞核...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 CFDA 審批

5月施行 中國CFDA調整部分藥品審批事項與程序

2017-04-06/記者 蔡立勳
4月5日，中國國家食品藥品監督總理總局（CFDA）發布《國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》（下稱《決定》），該《決定》將於今年5月1日施行，以優化藥品和醫療器械審評審批流程，提高審評審批效率。根據CFDA公告，今年5月1日起，中國國產和進口藥物的臨床試驗審批決定、中國國產和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再註冊審批決定，調整為由總局藥品審評中心以總局名義作出，...
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全球新聞 特色文章 iPSC 唐氏症 尿液 上皮細胞 藥物篩選

建構唐氏症iPSC 藥物篩選平台有望

2017-04-06/環球生技
來自凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity,CWRU)醫學院的最新研究技術，可直接從尿液中收集上皮細胞，並將其誘導成可用於唐氏症(Downsyndrome,DS)研究的幹細胞(iPSC)。相關研究成果於3月28日發表在《StemCellsTranslationalMedicine》。有關唐氏症的染色體異常，最常見的是第21號染色體的三染色體症(trisomy21)，...
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全球新聞 特色文章 輸血 捐血 紅血球替代品 血液

第一個永生紅血球細胞株 破解輸血困局

2017-04-05/記者 陳欣儀
來自英國布里斯托大學與英國國民醫療保健署血液和移植司（NHSBloodandTransplant,NHSBT）的研究團隊，開發一種穩定、可重複的技術，可高效製造紅血球，且其製造效率前所未見。該研究成果發表於《NatureCommunications》，若能成功通過臨床試驗，有望為稀有血型者提供安全的輸血來源，並惠及全球血液供應不足或採血不安全的地區。研究團隊從成體幹細胞中，培育出可永生的紅血球細胞...
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全球新聞 特色文章 高階醫材 國研院 成大 智慧醫材

成大攜手國研院 推動高階智慧醫材發展

2017-04-03/記者 蔡立勳
成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院儀器科技研究中心於3月30日簽署合作協議書，透過成大前瞻醫材中心在醫材領域的研發與創新能量，加上國研院儀科中心完整的生醫技術與服務平台，開啟醫材發展新契機。國研院表示，雙方將致力於醫材技術合作，結合成大前瞻醫材中心的臨床需求能量，以及國研院儀科中心的生醫服務平台，推動台灣朝高階智慧醫材產業發展，提升國際競爭力。科技部政務次長蘇芳慶表示，成大前瞻醫材中心致...
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中美冠科2016年成長81% EPS 1.34元 董事會決發放每股0.3元現金股利

2017-04-03/記者 王柏豪
中美冠(3月30)召開董事會，通過2016年財報，總營收達台幣19.5億元，較前一年度成長31%，毛利率為54%，稅後淨利為1.75億元，每股盈餘1.34元,，EPS成長率為81%，董事會並決議發放每股0.3元的現金股利。中美冠科董事長表示，冠科近年鎖定業界需求、標準持續提高的藥效測試服務與模型設計領域，不斷投入研發腫瘤藥效方面的技術創新，現有的PDX模型數規模居全球龍頭地位，在免疫療法領域、心血...
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探索火星任務不能沒有生技 美國NASA資助生物技術新研究

2017-04-02/記者 王柏豪
外電報導，美國國家航空暨太空總署（NASA）近期資助了兩個新的研究團隊，新的研究機構目標將開發使太空航員輕鬆前往火星的新材料，以及使太空人在火星上自給自足的新生物技術。這兩個團隊成員皆來自各不同領域機構的科學家，兩團隊任務和名稱分別為設計超強複合材料研究所（US-COMP）和空間生物工程利用中心（CUBES）。各獲得1500萬美元資助，項目為期5年，努力目標要開發更輕、更堅韌和多用途的外太空飛行設...
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全球新聞 特色文章 生物相似藥

生物相似性藥商機火紅 專家共商臺灣競逐策略

2017-03-29/環球生技
面對生物相似藥巨大商機來臨，全球生技公司與國際藥廠競相投入，財團法人生物技術開發中心（以下簡稱DCB）及環球生技月刊於今(28)日舉辦「全球競逐生物相似性藥品趨勢下的臺灣商機」研討會，會中邀請多位專家為臺灣發展生物相似性藥品產業發展提出許多精闢見解，吸引百餘人熱烈與會。本次研討會精銳盡出，不但由DCB甘良生執行長與吳忠勳副執行長親自為研討會開場致詞，亦出動DCB兩位產業分析師就生物相似性藥品商機、...
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全球新聞 健保 川普 醫療改革 Trump 《美國健保法案》 AHCA

分歧難消 美眾院撤銷新健保法投票

2017-03-29/環球生技
3月25日（美國時間3月24日下午3點)，美國總統DonaldJohnTrump率領的新政府，遭遇上台以來的最大挫折。Trump力圖以新醫療改革法案─《美國健保法案》(AmericanHealthCareAct，AHCA)，推翻前總統Obama招牌健保法。但美國眾議院共和黨於23日卻推遲了《美國健保法案》的投票表決。當時美國媒體稱，這是因為共和黨擔心沒有足夠的票數可使方案獲得通過。如今，因為眾多共...
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生華科4月24日轉上櫃 胡定吾、宋台生重返生技創佳績

2017-03-29/記者 王柏豪
台灣最早的創業投資銀行家之一、曾任中華開發工業銀行董事長胡定吾，和曾任中華開發工業銀行總經理宋台生，這兩位曾於海內外生技投資戰功彪炳的創投老搭檔，多年後再次出擊生技投資，成果耀眼吸睛。兩人從美國聖地牙哥透過收購取得藥物並於2012年11月成立生華，短短不到五年時間，生華取得上櫃審查委員全數通過，預計4月24日從興櫃正式轉上櫃，今天股價達185元，為目前新藥類股已為數不多的百元俱樂部成員。生華科致力...
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全球新聞 特色文章 張子文 甘良生 生技中心 生醫年會 job-fair 陳垣崇

生醫年會Job Fair 生技中心大舉徵才延攬50個菁英

2017-03-28/記者 陳堂麒
由9大生醫相關學會聯合舉辦的第32屆「2017生物醫學聯合學術年會」於3月25-26日在國防醫學院舉辦，估計約有3000多位生醫相關領域的專家學者、研究生參與。今年生醫年會不但邀請陳垣崇和張子文2位重量級嘉賓發表演說，更首度舉辦生醫年會JobFair(生技徵才)活動，邀請多家具代表性的廠商前往徵才，估計提供逾150個職缺，吸引數百位研究生、學生前往。其中，財團法人生物技術開發中心更一次開出50個徵...

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