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11/25《生技股動態》
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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11/25《生醫焦點雷達》

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全球新聞 生技醫藥 產學合作 陽明大學 榮總 創新 技轉商化

陽明產學發表 媒合創新研發成果

2016-11-13/環球生技
國立陽明大學與台北榮民總醫院於本月9日，假台北文創大樓舉行「2016產學創新研發成果媒合會」，展示創新研發成果與專利技術，並邀請業界生技公司與創投業者共同與會，增進產學交流合作。陽明大學以醫學為主的國內頂尖學術研究大學，蘊含豐厚的研發能量，在生物醫學領域中，不斷創新研發。其產學營運中心為架起學術研究與產業界間的交流平台，特舉辦研發成果媒合會，產官學研共同擘劃未來市場商機與佈局策略，強化產學鏈結，並...
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全球新聞 逸達 技轉 簡銘達 史丹福 ALDH2 陳哲宏 逸達生技

向美國Aviv技轉ALDH2平台技術 逸達將開發周邊動脈病變新藥

2016-11-13/記者 蔡立勳
逸達生技（6576）於11月10日宣布，於美西時間11月9日與美國AvivTherapeutics簽訂授權合約，取得其乙醛去氫酶（aldehydedehydrogenase2,ALDH2）臨床階段產品、實驗數據以及平台技術的全球開發及後續產品銷售權。逸達規劃以此開發周邊動脈病變（peripheralarterialdisease,PAD）新藥。逸達指出，PAD是因動脈粥狀硬化擴散，引發下肢血液不流...
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全球新聞 特色文章 疫苗 SIIBR 茲卡 MERS

深圳生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會登場

2016-11-12/記者 楊傑名
由深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院（SIIBR）主辦的「生物醫藥創新研發及產業發展國際峰會」於今（12）日在深圳登場，為期兩天的會議，邀請10位SIIBR來自美國、中國的院士，以及多位專家學者參與。院士之一的芝加哥大學終身教授BernardRoizman於致詞時表示，感染性疾病與癌症是系統性的治療工程，同時是全球面臨的挑戰，來自全球各地、不同專長的科學家應該聯合起來，共同戰勝這些疾病。甫於今年7月上任...
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全球新聞 北極星藥業 精氨酸 內質網 放射治療 ASTRO Polaris Pharmaceuticals

ADI-PEG 20擴大內質網應激 增放射治療效果

2016-11-11/環球生技
北極星-KY（6550）於11月9日宣佈，據MD安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）研究人員在美國放射腫瘤學協會（AmericanSocietyforRadiationOncology,ASTRO）年度大會上公佈的研究結果顯示，其研發藥物ADI-PEG20，可選擇性地提高因精氨基琥珀酸合成酶（ASS1）缺乏症引起之胰腺癌（ASS1-deficientpancreatict...
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全球新聞 特色文章 杏國 眼部疾病 黃斑部病變 蘇慕寰

杏國攜手瑞士Y-YBar 搶攻眼科慢性疾病市場

2016-11-11/記者 蔡立勳
杏國新藥（4192）於11月8日宣佈，攜手瑞士光學儀器公司Y-YBar開發新一代量測脈絡膜血流流速技術，合作搶攻眼科慢性疾病市場商機；此技術由Y-YBar技轉予杏國，協助優化儀器技術加值，有助診斷眼部早期病變，達到早期治療的效果，杏國亦擁有全球產銷權。積極投入眼部疾病治療的杏國，執行中的「乾式老年性黃斑部病變(DryAMD)」二/三期臨床試驗正在台大醫院收案，此試驗由美國MacuCLEARInc....
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全球新聞 免疫療法 精準醫療 醫材 基因編輯 東協 高齡照護 工研院 南向

台灣醫材產值持續成長 東協市場具潛力

2016-11-10/記者 陳堂麒
為了尋找台灣下一個明星產業、關鍵技術與新商機，工研院產經中心(IEK)在每年年底都會舉辦一系列產業趨勢研討會，為台灣和全球產業發展趨勢進行把脈。今年IEK自11/7日起至11/11日及16日，同樣舉辦一系列「眺望2017產業發展趨勢研討會」吸引數百位產人士前往聆聽取經。 今天(11/10)研討會活動進入「生醫與醫材」及「健康照護」等關鍵產業的探討，主要亮點就是將東協市場的現況與趨勢納入範疇，呼應新...
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全球新聞 疫苗 疾管署 麗沙病毒 狂犬病毒

台灣蝙蝠驗出新型病毒 狂犬病病毒近親

2016-11-10/記者 蔡立勳
疾病管制署今（10）日上午表示，日前民眾拾獲蝙蝠並轉送農業委員會檢驗，驗出疑似新型「麗沙病毒」，目前已知為全球首例。疾管署已完成修訂「疑似狂犬病或麗沙病毒感染動物抓咬傷臨床處置指引」，並宣布今年7月起曾接觸蝙蝠者，可經醫師評估，施打狂犬病疫苗或接種「狂犬病免疫球蛋白」。疾管署副署長莊人祥對此表示，該例蝙蝠麗沙病毒基因型，與狂犬病病毒屬同一類基因親緣群（PhylogroupΙ），但非屬狂犬...
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全球新聞 醫療器材 生技新藥條例 政策 行政院 法規 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案

2016-11-10/記者 蔡立勳
行政院會於今（9）日通過《生技新藥產業發展條例》修正案，放寬高風險醫療器材認定範圍，以及新增新興生技醫藥產品為適用對象，以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥，是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，此次由經濟部提出，攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案，主要有兩大重點。第一，新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
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全球新聞 癌症治療 抗癌 Wellcome 英國 CRT BACIT 英國國家癌症研究所

創投攜手投入10億英鎊 成立抗癌投資基金

2016-11-09/環球生技
一群居於領導地位的英國生命科學創投業者，於英國時間11月7日宣布，將共同募集最高10億英鎊，打造一家在英國上市，並聚焦癌症治療的生物技術投資巨頭。投資者包括英國WellcomeTrust旗下Syncona、BACIT及CRTPioneerFund。一旦獲得股東批准，Syncona將立即與BACIT交換股權投資，如此一來，WellcomeTrust將成為BACIT最大持股股東。英國癌症研究中心(Ca...
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全球新聞 免疫療法 癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09/環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...
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全球新聞 大陸生技 十三五規劃 中國醫藥 政策 十三五計畫

中國醫藥工業「十三五」規劃正式公告

2016-11-08/環球生技
國際矚目的中國醫藥發展重大政策《中國醫藥工業「十三五」規劃》(7日)正式公告，攸關中國未來醫藥變革，其產業發展目標明確，方向清楚。《規劃》明確指出了「十三五」總體目標：到2020年，規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品品質全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升。《規劃》指出醫藥行業增長目標是主營業務收入年均增速高於10%，占工業經濟的比重顯著提高。《規劃》...
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全球新聞 登月計畫 癌症登月 腫瘤 黃馨祥 基因治療 郭台銘 沉默基因 RANi

最有錢醫生黃馨祥 又砸錢癌症新醫療！

2016-11-07/環球生技
今年9月26日，在美國被媒體譽為最有錢華人醫生黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）才風塵僕僕為鴻海集團董事長郭台銘來台北站台，永齡健康基金會、台大醫學院將攜手加入由黃馨祥私人所創—美國南坦集團（NantWorks）於美發起的「攻克癌症登月計畫」（CancerMoonShot2020）。短短一個月後，致力終結癌症的Dr.PatrickSoon-Shiong，又砸錢投資了癌...

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