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12/09《生醫新聞雷達》
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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全球新聞 DNA 基因編輯 倫理

人類基因編輯定出基本原則

2017-02-20/環球生技
人類基因編輯研究委員會2月15日在美國華盛頓正式就人類基因編輯的科學技術、倫理與監管向全世界發佈研究報告，並從基礎研究、體細胞、生殖細胞/胚胎基因編輯三方面提出相關原則。近年來，基因編輯技術因能夠實現對特定DNA片段的敲除、加入而備受科學家青睞。不過，基因編輯雖然推動了科學研究，但也對社會倫理和人類安全提出了挑戰。中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院研究員裴端卿介紹，此次報告提出的基本原則，不僅代表...
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全球新聞 特色文章 基因編輯 張鋒 夏彭提耶 道納 CRISPR-Cas9

CRISPR專利戰揭曉 張鋒取得決定性勝利

2017-02-17/環球生技
2月16日（美東時間2月15日），美國專利局審查與上訴委員會作出裁決，判定張鋒（FengZhang）及哈佛大學與麻省理工學院Broad研究所申請的CRISPR基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校研究者道納（Doudna）和歐洲合作夥伴夏彭提耶（Charpentier）的CRISPR發現，並不存在衝突。這也就表明，兩家的研究發現並不重複，因此張鋒與Broad研究所得以繼續保留其2014年獲批的CRIS...
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全球新聞 特色文章 科技部 萌芽計畫

2017 科技部萌芽計畫媒合營成果可觀

2017-02-17/環球生技
科技部「萌芽計畫」2017商業媒合及業師輔導活動，昨(16日)起於南投惠蓀林場舉辦兩天商業開發媒合營，總計來自不同領域業師達20位，為該計劃所精選出的15隊前瞻技術早期商品化創新創業團隊進行面對面的輔導。本次媒合營業師來自業界知名醫研權威、專利法律、會計財務、創投公司、財團投資部門等，皆擁有實務經驗超過十餘年以上，陣容堅強。據了解，已有業師從本次媒合營中找到屬意的投資及育成團隊，媒合成效可觀。15...
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全球新聞 特色文章 工研院 銀髮產業 銀色經濟 台日合作 高齡化 IEK JRI

台日銀髮產業合作互惠 挖掘高齡時代商機

2017-02-16/環球生技
今(16)日，工業研究院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)副主任鍾俊元與日本大型智庫日本綜合研究所股份有限公司（theJapanResearchInstitute,Limited，JRI）常務董事暨諮詢與研究部門長松永洋，正式簽訂關於促進銀髮產業發展的合作備忘錄(MOU)。未來將攜手協助業者共同進行商品開發、創新產業合作，為台日雙方企業共創雙贏。JRI是日本頂尖的企業諮詢顧問公司兼智庫之一，也是日本...
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全球新聞 特色文章 盛弘 十三五計畫 健康照護 醫管 智科 新經濟模式

盛弘醫導入創新醫療服務 雙主軸盼再創佳績

2017-02-15/環球生技
盛弘醫藥股份有限公司（8403）受惠旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，2016全年合併營收為23.3億元，年增率9.28%，為公司上櫃以來之新高紀錄。董事長楊弘仁表示，今年將是盛弘集團化經營的起飛期，除致力醫藥流通及醫療專科之本業經營，並積極整合集團資源並導入創新平台模式，力求持續增長。今年鎖定「醫管輸出」及「醫療平台」為發展雙主軸，搭配旗下子公司陸續展現成果，預估綜效一旦顯現，營運有機會再創...
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全球新聞 神隆 陳勇發

神隆去年EPS 0.87元 4產品今年在歐美上市

2017-02-15/環球生技
台灣神隆（1789）公佈自結2016年合併營收為40.31億新台幣（下同），合併稅後淨利為6.59億，稅後每股盈餘為0.87元，營收及獲利表現皆較前年優異，整體毛利率成長至45%，以抗癌產品及部分高毛利新藥代工產品貢獻較高。今年預計有2項學名藥用原料藥、1項新藥用原料藥及1項針劑學名藥在歐美上市。神隆指出，公司營收較前年小幅成長，主因為學名藥用原料藥業績增加，其中抗癌產品Gemcitabine市占...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 意見 藥廠業務 propa 醫療改革

中國新醫改 醫藥代表禁推銷藥品

2017-02-15/環球生技
醫藥代表為藥廠與醫院之間的重要橋樑，惟因缺少規範與約束，當中不少人淪為拉關係、送回佣的「藥托」，成為抬高藥價的其中「一環」。中國國務院辦公廳於2月9日印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》），要求醫藥代表往後不得承擔藥品銷售任務，杜絕以藥養醫的現象。醫藥代表(propagator)制度在台灣稱為propa(藥廠業務)，在80年代引入中國，第一批從業員多半由臨床醫...
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全球新聞 特色文章 基因體 林明定 微生物 泛微生物基因體產學聯盟 田蔚城

生醫農工產學大整合　「泛微生物基因體產學聯盟」成立

2017-02-14/環球生技
人體的微生物數量是細胞的十多倍以上，人類基因體中，存在兩萬多個基因，而微生物基因則推估超過百萬。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，因此微生物是人類健康不可或缺的元素。提高對微生物的了解與應用，有助用於治療、預防疾病的可能性，潛在商機無限。更重要的是，微生物無所不在，應用範圍也相當廣泛。台灣「泛微生物基因體產學聯盟」於今（14）日正式宣布成立，由生物技術開發中心創辦人...
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全球新聞 特色文章 藥華

藥華將啟動低風險PV二期臨床 大幅擴大P1101用藥族群

2017-02-13/環球生技
藥華（6446）今（13）日表示，長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增生症（PV）之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，持續在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病領域獲得熱烈討論。PROUD-PV試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CompleteHematologicalResponse,CHR）與使...
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全球新聞 特色文章 FDA 亞獅康 膽道癌

亞獅康膽管癌新藥 一期臨床納首位受試者

2017-02-13/環球生技
亞獅康-KY（6497）於今（13）日宣佈，在日本執行之Varlitinib(ASLAN001)膽道癌一期臨床試驗已收納首位受試者。Varlitinib為HER家族酪氨酸激酶受器（RTK）之可逆式強效小分子抑制劑，已取得美國食品藥物管理局（FDA）膽道癌及胃癌之孤兒藥資格認定。亞獅康指出，此次試驗是與日本醫學專家合作設計之開放性研究，預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌之受試患者。主要目的為驗証Va...
政策法規
全球新聞 特色文章 衛福部 吳秀梅 食藥署 署長交接 何啟功 高醫大

食藥署新任署長交接 提升台灣生技產業是目標

2017-02-10/環球生技
衛生福利部食品藥物管理署今（10）日下午2時，於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式，新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示，食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅，不能有所停滯，感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技，已建立多項藥物治療濃度監測及開...
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全球新聞 美時

美時1月合併營收5.1億　持續看好美國市場佈局

2017-02-10/環球生技
特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公佈2017年1月自結合併營收，約5.1億新台幣，較上月微幅衰退3.1%，較2016年同期成長3.4%。美時表示，韓國子公司營收持續受匯率負面影響，但美時台灣的動能並未因1月工作天數較少而轉弱；在女性保健、戒毒等治療領域的營收皆大幅成長，為2017年伊始帶來不錯成績。此外，美時持續看好以美國為首的外銷市場佈局，2016年領取的8張美國藥證產品，將於今年陸續出貨；...

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