再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
全球新聞

光鼎喬遷之喜 持續擴大研發品項

2018-09-28/記者 李林璦
今(28日)，光鼎生技舉辦喬遷之宴，邀請各路嘉賓來共同見證光鼎的成長，光鼎表示未來將積極發展，將其產品發展成各實驗室中的必備品，並於新廠房啟動分子檢測試劑的開發。目前光鼎除了以往開發的醣類檢測平台GLY-Q系統外，針對蛋白質藥劑開發中需鑑定蛋白質身分與副產物/不純物之分析開發了QSEP系列毛細管電泳的優勢，提供藥廠快速、簡便、且精確的分析平台，有別於以往傳統SDS的跑膠，速度大幅提升。總經理蔡守冠...
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科學要聞

《New England Journal of Medicine》新型肺結核疫苗，有望幫助控制肺結核擴散

2018-09-28/記者 薛瀹熢
肺結核是世界上造成最多人死亡的疾病之一，據世界衛生組織WHO估計，2017年就有160萬人死於肺結核。科學家發現，新型的疫苗可以用於幫助預防結核菌的發病，對那些已感染但尚未發作，或是潛在感染的病人來說可以說是一大福音。此結果於25日發表於《NewEnglandJournalofMedicine》。在臨床試驗中，與接受安慰劑的患者相比，新疫苗使結核菌潛伏感染的發病人數減少了一半。在接受兩劑疫苗治療的...
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全球新聞

李時珍穿越古今 本草綱目與現代大數據激盪出新火花

2018-09-28/記者 李林璦
今(28日)，臺北醫學大學舉辦「李時珍五百年:智慧醫療、飲食與文化研討會」，邀請國內外專家學者一同從不同面向探討傳統中醫藥，其中，北醫大大數據科技及管理研究所助理教授洪暉鈞帶領的研究團隊，將深奧難懂的「本草綱目」與當今最夯的大數據結合，讓現代人能一窺其奧秘。「本草綱目」是中國數千年來最重要的中藥典籍之一，共有190萬字，內有16部、載藥1892種、方劑1萬1096首，在醫療尚不發達的年代是很多人的...
論壇報導
生技剪影 人才培育

TRANS 2018國際生醫新創論壇

2018-09-28/記者 彭梓涵
鴻海集團(2317)旗下永齡健康基金會H.Spectrum主辦的「TRANS2018國際生醫新創論壇」於9月8日~9日在松山文創園區4號5號倉庫登場，今年「UltraLightUltraBright」主視覺標語以「SpaceOddity」為Trans骨幹貫穿今年議題，一切的設計、服務、思考都以「新創團隊」為初衷。齊聚哈佛、MIT學者和獲選富比世30歲以下的菁英創業家們一同討論區塊鏈、人工智慧、樂齡...
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國際快訊

南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫

2018-09-27/記者 彭梓涵
今(27)據外媒消息指出，中國金斯瑞(Genscript)(1548-HK)旗下南京傳奇生物技術公司(ChinaLegendLegendBiotech)在中國的第一個治療多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗涉嫌造假指控，消息一出，香港掛牌的金斯瑞股價重挫47%。南京傳奇也將盡快發布澄清證明。2017年6月ASCO最驚豔的數據即是南京傳奇旗下的CAR-T藥物-LCAR-B38M，在35名多發性骨髓瘤(Mu...
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全球新聞 癌細胞轉移 細胞遷移 基因編輯 Nature CRISPR 科學要聞 細胞凋亡 機器學習 4D模型 3-D共軛焦顯微鏡 HeLa細胞 蛋白質圖譜 Stephanie Alexander Jan Ellenberg

《Nature》首度建構微觀4D模型觀測！看見人類細胞有絲分裂蛋白質變化

2018-09-27/記者 徐淨
編譯/陳思宇細胞分裂是有機體生命基本且重要的過程。近日，一份刊登在《Nature》的研究報告指出，來自歐洲分子生物學實驗室的科學家們將首度透過CRISPR、共軛焦顯微鏡與機器學習繪製出促進細胞有絲分裂的蛋白質生成4D模型的動態圖譜，來協助研究人員有效追蹤細胞分裂過程中特殊蛋白的位置和種類。人類細胞中共有大約600種不同的蛋白質參與細胞分裂的過程。目前研究已完成建置此600個蛋白質的資料庫，此舉或許...
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全球新聞 免疫療法 AstraZeneca NSCLC 科學要聞 MedImmune Scott J. Antonia Imfinzi

肺癌治療患者福音！新免疫療法有機會將死亡風險降低32%

2018-09-27/編輯部
編譯/陳思宇日前(26)阿斯特捷利康(AstraZeneca)與MedImmune宣布，其共同合作的免疫療法Imfinzi（durvalumab）在治療無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)第III期的臨床試驗結果顯示，顯著延長了患者的總存活時間（OS）。值得一提的是，這是首款針對非小細胞癌的免疫療法，為等待十幾年創新療法的病患提供新的治療選擇。肺癌每年影響超過10萬名患者。對這些人來說，第III期...
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國際快訊

諾華大刀闊斧裁員2200人 為積極投入細胞及基因治療

2018-09-27/記者 李林璦
日前(25)，瑞士製藥龍頭諾華（Novartis）公司宣布未來四年，為配合細胞與基因療法基地建置工程，將在瑞士各地藥品生產部門與門市裁員2200人，同時，開放450個新的就業機會延攬細胞與基因治療相關人才，並承諾每年將投入約30億美元於新藥及新療法研發。諾華是一家總部位於瑞士巴塞爾的製藥及生物技術跨國公司，目前在瑞士各地共有1.3萬名員工，此次將裁撤位於瑞士巴塞爾(Basel)、施泰因（Stein...
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國際快訊

FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場

2018-09-27/記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊，美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令，兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後，獲得FDA認可，重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司，今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者，FDA...
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FDA 國際快訊

FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者

2018-09-27/記者 李林璦
日前(24)，FDA宣布未來四年內，將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發，其中有33%提供給罕見癌症研究，42%補助兒童及青少年之罕見疾病，以加速罕見疾病醫療產品的研發，嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram)，鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...
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國際快訊

台首創長庚醫院醫病共享決策平台 Zenbo機器人小布上工

2018-09-26/記者 彭梓涵
林口長庚醫院與台灣諾華公司今(9/26)宣布攜手合作，發表全台首創智慧醫療整合跨平台醫病互動「長庚醫院醫病共享決策平台」。雙方於今日進行簽約儀式，並啟動Zenbo機器人-小布於皮膚科診所率先為乾癬病患服務。衛福部中央健康保險署李伯璋署長親自出席，他表示，近年衛福部為提倡醫病關係於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SharedDecisionMaking,SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫...
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國際快訊

Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過

2018-09-26/記者 薛瀹熢
24日，美國FDA通過了Verastem公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib），用於治療已經歷至少兩次既往療程的成人，復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（relapsedorrefractorychroniclymphocyticleukemia,CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（smalllymphocyticlymphoma,SLL）。在已經接受過至少2次治療的196名受試者中，duve...

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