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彭汪嘉康院士NCI 30年染色體、癌症成就 登美國國家衛生院期刊！
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京都大攜中醫大設全球第13研發中心！引領癌症、再生醫學、先進醫藥創新應用

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華安攜田邊製藥簽MOU 拓展糖尿病足潰瘍新藥東南亞市場

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AZ SGLT2抑制劑 心衰竭

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據 顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點  

2022-05-07/記者 李林璦
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...
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新聞集錦

新銳SQZ 推10小時床邊細胞療法製造；FDA推mRNA產品審查培訓計畫

2022-05-06/記者 李林璦
《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據 2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlareb...
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藥物開發 DNA定序

Illumina成立20年來新創舉！攜手Deerfield Management 轉向開發藥物

2022-05-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，DNA定序龍頭Illumina宣布，將進入藥物開發領域！並與醫療保健公司DeerfieldAssetManagement建立為期5年的合作夥伴關係。雙方將利用Illumina基因數據分析平台與人工智慧(AI)，加速次世代藥物的開發。 這項合作協議，對1998年成立以來，就致力向生物技術產業，提供挖掘基因體訊息工具的Illumina來說，無疑是項創舉。 根據協議，雙方將利用Illumi...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO  揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06/記者 彭梓涵
2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。 數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...
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乳癌 聯合療法

搶食輝瑞市場！ 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。 這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...
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Amphista 蛋白質降解

「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元

2022-05-05/記者 巫芝岳
近(4)日，英國生技公司AmphistaTherapeutics，分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中，Amphista與...
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抗生素 幽門螺旋桿菌

FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌

2022-05-04/記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
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AI 藥物探索

AI藥物開發Genesis 繼羅氏後再獲禮來6.7億美元合作

2022-05-04/記者 劉馨香
美國時間3日，禮來(EliLilly)和人工智慧(AI)新藥開發公司GenesisTherapeutics達成合作協議，雙方將針對3個靶點開發新療法，此外，禮來可支付額外的提名費增加2個靶點。根據合作協議，禮來將支付Genesis預付款2000萬美元，以及靶點提名、監管、銷售里程碑金、以及淨銷售額權利金等，價值上看6.7億美元。Genesis的AI分子藥物探索平台將3D、結構感知(structur...
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質譜儀 RNA

《Nature》子刊：Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾

2022-05-04/記者 巫芝岳
近(3)日，斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的團隊，開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體，能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據，解決目前質譜分析RNA修飾時，需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《NatureCommunications》。論文指出，這項以Python程式語言寫成的「Pytheas」可快速識別和量化修飾的RNA分子，例...
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Orphalan 威爾森氏症 罕病 FDA

52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

2022-05-04/記者 李林璦
美國時間2日，法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...
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三親試管嬰兒

降低粒線體缺陷疾病！澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家

2022-05-03/記者 彭梓涵
繼2015年英國允許粒線體捐贈後，4月29日，澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒(3-ParentIVF)合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體，取代受贈者卵子中的缺陷粒線體，以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。 此項法案又稱Maeve法，該法案是以澳洲一名6歲患有 Leigh症候群((亞急性壞死性腦肌病變(Leighsyndrome))的粒線體...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲FDA快速審查認定

2022-05-03/記者 彭梓涵
今(3)日，仁新代子公司BeliteBio公告，其治療斯特格病變新藥LBS-008，已通過美國FDA審查，授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，仁新表示，此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008，為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

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