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中國醫校長洪明奇:外泌體有望打造下一代免疫療法!
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展
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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
生技醫藥
海西新葯
降血脂
貧血
血液科
瑩碩攜福建海西新葯 共同開發降血脂、貧血用藥
2024-06-11/
記者 巫芝岳
今(11)日,瑩碩生技(6677)宣布和福建海西新葯創制股份有限公司,簽署降血脂用藥與血液科用藥兩產品的共同開發合約,並期望在2年內遞交藥品的註冊申請。根據合約,雙方將結合各自的研發優勢,共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜,未來上市後將共享銷售利潤。瑩碩總經理顏麟權表示,他們合作開發的降血脂用藥雖是一款老藥,但因具抗氧化、抗發炎特性,加上活性藥物成分(API)稀有,屬於高門檻的利基產品。中...
生技醫藥
Geron
癌症治療
端粒
端粒酶
寡核苷酸
核酸藥物
全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准! Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情
2024-06-11/
記者 巫芝岳
美國時間6日,研發血液腫瘤療法的Geron宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat),用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS),該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物,也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者,且須同時患有輸血依賴性貧血,8週...
生技醫藥
2024BIO
BIO2024
抗體鎖
ADC
AOC
2024BIO廠商快訊──碩準生技獨家「萬能抗體鎖技術」 吸美、日、韓生技製藥合作邀約
2024-06-11/
記者 彭梓涵
美國時間4日,高醫大衍生新創企業——碩準生技(PrecisemAbBiotech),於2024年在美國聖地牙哥舉行的BIO(2024BIO),展出獨創萬能抗體鎖(antibodylock)技術與最新研發成果,吸引多家來自美國、日本、韓國的生技製藥公司,向碩準生技遞出進一步合作邀約。 碩準生技董事長呂韻綺表示,碩準生技為高雄醫學大學衍生新創公司,其核心技術萬能抗體鎖技術,是由...
生技醫藥
臨床試驗
數位化
臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式
2024-06-11/
記者 吳培安
今(11)日,臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議,啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」,雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式,目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性,同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢,透過整合雙方資源,提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示,國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢,考量法規...
生技醫藥
2024BIO
BIO2024
ADC
2024BIO廠商快訊──台灣醣聯GNX102 免疫治療ADC新藥水漲船高
2024-06-09/
記者 王柏豪
美國時間6月3日至6日,專注開發癌症免疫療法的台灣醣聯GlycoNex(4168),公司於美國已經完成一期的症抗體新藥GNX102,因為可專辨識多種癌細胞之異常醣分子,作為ADC開發的絕佳標的,隨著ADC成為當今國際藥物開發主流,醣聯在今年於聖地牙哥舉行的2024BIO展會oneonone中,也水漲船高,特別受到藥廠關注,多家日、韓廠商遞出進一步合作邀約。台灣醣聯是台灣抗體藥物開發先驅之一,行事低...
生技醫藥
睡眠
神經可塑性
神經科學
夢
《Nature》首次直擊睡眠大腦神經可塑性! 夢中不僅回顧過去 還可預演未來經歷
2024-06-07/
記者 巫芝岳
近日(5月8日),美國密西根大學(UniversityofMichigan)和萊斯大學(RiceUniversity)的研究團隊,發現大鼠在睡眠期間,大腦海馬迴的部分神經元不只會「重播過去的經歷」,還能「預演未來情況」。這是科學家首次直接觀察到動物在相對清醒時,缺乏外在刺激下的睡眠時間,腦中仍舊具有神經可塑性(neuralplasticity)。該研究發表於期刊《Nature》。該研究是透過分析大...
生技醫藥
Vetter
CDMO
無菌充填
複雜注射劑
Vetter再擴美、德CDMO量能! 美伊利諾州據點擴大、德薩爾州建新廠
2024-06-07/
記者 巫芝岳
德國時間6日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布,將擴大在美國伊利諾州DesPlaines和德國薩爾州的新廠房建置,這些擴廠計畫皆是其150億歐元投資計劃的一部分。Vetter表示,他們也將持續擴大「處理複雜注射劑」的能力,以期未來在藥品開發、無菌注射劑充填、設備組裝和包裝服務方面持續增長。Vetter表示,其規劃將位於伊利諾州Skokie的開發服務站點,遷移至同州的DesPlain...
生技醫藥
2024BIO
BIO2024
超音波藥物傳輸
超音波顯影劑
2024BIO廠商快訊——博信打入Start-UP Stadium決賽 超音波藥物傳輸技術增胰臟癌3倍存活率
2024-06-07/
記者 彭梓涵
美國時間(6)日,專注下一代藥物輸送技術開發的博信生技(TrustBIO)在全球生物科技產業的最高盛會北美BIO2024展出。今年,博信也以其獨有的超音波藥物傳輸技術,在增強癌症化學與免疫治療藥物療效上的潛力,獲得BIO大會新創企業競賽(Start-UPStadium)評審們高度評價,成功打入決賽,與世界各地共48家新創角逐進入大廠加速器的機會。 博信生技執行長王中信表示,博信是一家致力於超音波顯...
生技醫藥
阿茲海默症
類澱粉蛋白
論文造假
Karen Ashe
阿茲海默症《Nature》論文造假風波:通訊作者承認竄改數據、將撤回論文
2024-06-07/
記者 巫芝岳
2022年,一篇阿茲海默症關鍵論文涉嫌數據造假的消息轟動全球,該論文可說是證實「β類澱粉蛋白(Aβ)為阿茲海默症病因」的關鍵文獻,若實屬造假,恐誤導了科學界十多年來投入的研究。近日,該論文資深作者,明尼蘇達大學(UMN)雙城分校的神經科學家KarenAshe,已公開承認該論文部分圖像確實經竄改,同意撤回這篇2006年發表在《Nature》的研究。2022年7月,發表在《Scie...
生技醫藥
罕見疾病
MMA
START
莫德納
莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫 加速罕病研究!
2024-06-07/
實習記者 林庭語
美國時間6月6日,莫德納(Moderna)宣布,其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705,已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中,封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內,注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD),及孤兒藥、...
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2024BIO
ADC
2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台 獲同業、歐美人士關注
2024-06-06/
記者 彭梓涵
美國時間5日,台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI,浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量,但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠,以及歐美許多專業人士興趣,並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出,ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...
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BIO2024
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口溶膜
水可溶技術
台北市政府
美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場!智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新
2024-06-06/
記者 彭梓涵
美國時間3~6日,2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年,台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技,以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技,於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞,展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...
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