Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
EN
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
每日新聞
市場分析
生醫人物
創新創業
展會直擊
雜誌報導
出版品
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
GBI International
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
查找廠商
人物
編輯專欄
人物專訪
國際專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
創新創業
新創動態
活動快訊
生醫攬才
生醫永續(ESG)
投募專區
本刊公告
展會直擊
論壇報導
日本生技展
生技產業策略諮議會議(BTC)
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)
北美生物科技產業展(BIO)
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
摩根大通醫療健康年會(JPM)
德國醫療器材展(MEDICA)
台灣醫療科技展(Healthcare+)
產業論壇
海外展會
Podcast
活動
出版品
買書
環球生技雜誌
亞洲生技大會快訊
Podcast
編輯部公告
新聞
生技醫藥
生技醫藥
NEW
亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
生技醫藥
NEW
Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%
生技醫藥
NEW
川普重返白宮!專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》
生技醫藥
新冠疫苗
製程放大
美國
Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款
2020-11-26/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日,致力於優化生物製程的生技公司GinkgoBioworks宣布,獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC)11億美元的防疫貸款,用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是,Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴,雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。 Ginkgo表示,這筆高額貸款將使其得以幫助Modern...
生技醫藥
新冠肺炎
疫苗
聯亞
聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國
2020-11-26/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間25日,據外媒路透社報導,UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布,已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議,總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家,包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布,聯亞尚未有相關消息公布。 路透社指出,Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑,到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...
生技醫藥
粵港澳大灣區
醫療器材
粵港澳大灣區藥品醫療器材方案出爐!適用中國 9市 深圳為先試點
2020-11-26/
記者 劉端雅
昨(25)日,中國市場監督管理總局、國務院港澳事務辦公室等部門公告了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,該方案採取分步實施,試點先行,先期以香港大學深圳醫院為試點,在取得階段性進展後逐步擴展至其他符合要求的指定醫療機構,藉此以推進粵港澳大灣區藥品醫療器材監管創新發展。該方案至2022年總體目標包括:建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器材的體制機制、建設粵港澳大灣區內地與...
生技醫藥
NASH
反義RNA
阿斯特捷利康
商業佈局
挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日,致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals,宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455,希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議,Ionis將獲得3000萬美元授權金,且有機會獲得上看3億美元的里程...
生技醫藥
羅氏
流感病毒
羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物
2020-11-25/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日,羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil,台灣產品名:紓伏效),已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物,這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後,可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上,曾接觸流感患者的人們,是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗,該研...
生技醫藥
愛滋病
首款「診斷+病毒量檢測」雙功能! Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准
2020-11-25/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日,美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈,其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中,目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示,這項兼具定性和定量的檢測,將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...
生技醫藥
新冠疫苗
高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權;腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證
2020-11-24/
記者 吳培安
報導/吳培安今(24)日,高端疫苗(6547)舉辦法人說明會,副董事長暨總經理陳燦堅,在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市;另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗,預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請,鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。 陳燦堅表示,...
生技醫藥
Baxter
洗腎
居家洗腎時代來臨!Baxter自動腹膜透析聲控支援38種語言獲批
2020-11-24/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日,百特(Baxter)旗下最新版本居家全自動腹膜透析系統(automatedperitonealdialysis,APD)獲得美國FDA批准,與其協助腎病患者進行遠端護理的數位平台Sharesource相結合,估計在未來幾週內提供該系統。Baxter指出,HomechoiceClaria系統適合成人和兒童使用,可支援38種語言,聲控指令app可協助指導用戶進行治療。而Ba...
生技醫藥
新冠肺炎
阿斯特捷利康
AZ新冠疫苗平均有效70%! FDA、CDC專家質疑數據?價格、低溫運輸攻占中低收入國家?
2020-11-24/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布,於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%,低劑量小族群試驗中有效率高達90%,新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點,並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是,FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
生技醫藥
Alnylam
RNAi
Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法
2020-11-24/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam,上周獲得歐洲藥物管理局(EMA)批准全球第三款RNAi療法Oxlumo(lumasiran),治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日,Alnylam再度宣布,該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法,Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。 此次批准是針對兩項PH1的研究...
生技醫藥
新冠肺炎
抗體療法
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容,REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...
生技醫藥
默沙東
昂科免疫
商業佈局
大舉進軍新冠藥物!默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫
2020-11-24/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日,默沙東(MSD)宣布與昂科免疫(OncoImmune)達成一項協議,將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫,預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc,在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析,獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示,相較於接受安慰劑的患者,接受單劑CD24Fc...
第一頁
上一頁
359
360
361
362
363
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
「創新手術室」MIT大艦隊
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
影音專區
查看更多
【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?