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生技醫藥
阿斯特捷利康
氣喘
擺脫類固醇副作用! AZ氣喘藥Fasenra三期臨床:62%患者不用再吃類固醇
2020-11-02/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(10月29日),阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈其氣喘藥物Fasenra的最新臨床研究數據,這項3期試驗結果顯示,該藥物能幫助半數以上的患者不用再使用類固醇控制氣喘發作,且效果長達24-32週,未來有望減少患者受類固醇副作用之苦。在這項共納入近600名患者的3b期「Ponente」試驗中,62%使用Fasenra的患者,不用再持續口服類固醇,也能維持正常生活;而包...
生技醫藥
流感病毒
藥品開發
美FDA核准太景流感新藥IND
2020-11-02/
記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日,太景*-KY(4157)公司宣布,其開發之流感抗病毒新藥TG-1000,已取得美國FDA之IND核准,進行臨床試驗。太景公司表示,美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義,TG-1000獲得美國IND許可,將對全球授權談判帶來加分。 太景董事長暨執行長黃國龍表示,「TG-1000美國臨床試驗的執行方式,將考量與合作夥伴共同進行,亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權,我們將...
生技醫藥
中國附醫
新醫療
呼吸介入治療
中國附醫涂智彥 為病人「爭一口氣,活下去」
2020-10-31/
記者 彭梓涵
現任中國附醫胸腔內科主任,臺灣肺部疾病診斷權威名醫涂智彥,2005年於中國附醫導入「介入性支氣管鏡治療」,為80%無法根治的氣道阻塞患者多爭一口氣。中國附醫也成立「愛爾博(ERBE)大中華區介入性支氣管鏡訓練中心」,持續推廣與教育介入性支氣管鏡治療概念,期望節省醫療支出同時幫病患多爭一口氣進而改善病患喘促情形,以增加存活時間。採訪:王柏豪、彭梓涵撰文/攝影:彭梓涵中國附醫胸腔內科診間外,一位喘得厲...
生技醫藥
新冠病毒
又一新冠潛力新藥? 東洋代理歐洲抗腫瘤藥Plitidepsin臨床展現療效
2020-10-30/
記者 吳培安
報導/吳培安 近(19)日,與台灣東洋(4105)合作的西班牙藥廠PharmaMar宣布,其用來對抗腫瘤的新成分新藥Aplidin(plitidepsin),在第一/二期臨床試驗中展現阻斷新冠病毒細胞繁殖的效果,可望成為治療新冠肺炎的候選藥物。 台灣東洋表示,PharmaMar是在西班牙的上市公司,在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准進行臨床試驗後,資本市場也對其寄予厚望,顯示歐洲市場對其相關藥物研...
生技醫藥
新冠肺炎
諾華
諾華砸2.2億美元 攜手Molecular Partners 開發DARPin新冠療法
2020-10-30/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間28日,諾華(Novartis)宣布,已與MolecularPartners達成具有選擇權的許可協議,諾華將支付6000萬瑞士法郎(約6500萬美元),以合作開發、製造和商業化兩項新冠肺炎候選治療藥物(MP0420、MP0423),在諾華選擇接受這兩種治療藥物後,MolecularPartners還可獲得1.5億瑞士法郎(1.64億美元)。 根據協定,MolecularPart...
生技醫藥
第一三共
阿斯特捷利康
HER2
AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場
2020-10-30/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA),並授予其優先審查資格,適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...
生技醫藥
秀傳
生醫新創
彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」 助力臺醫材新創落地
2020-10-30/
記者 李林璦
報導/李林璦昨(29)日,彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」,在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」,並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能,為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務,將推動醫材產品落地於臨床。 微創中心院長黃士維表示,透過臨床場域建置,整合了秀傳醫療體系8家醫院的量能,加上國際級微...
生技醫藥
抗體藥物
新冠肺炎
新冠疫苗問世前 抗體最具治療潛力!ADC、精準抗體為未來趨勢
2020-10-29/
記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安 今(29)日,台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」,探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略,下半場則邀請生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台康生技總經理劉理成、生技中心化藥所莊士賢副所長、美國雲檢(mProbe)資深研發主任SheenoThyparambil分享他們在疫情下的抗體研究...
生技醫藥
抗體藥物
新冠肺炎
抗體宣戰新冠三大關鍵:瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法
2020-10-29/
記者 吳培安
報導/吳培安、彭梓涵 今(29)日,台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」,探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講,邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師,分別從新冠病毒的抗體篩選、臨床用藥和抗體藥開發策略為題演講。台灣抗體協會理事長吳忠勳。(攝影/林嘉慶)...
生技醫藥
新冠肺炎
禮來
中止三期試驗沒影響! 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑
2020-10-29/
記者 李林璦
編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布,因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復,決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後,28日,美國政府仍然宣布將支付3.75億美元,向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab),以確保新冠抗體療法不會缺乏。 根據禮來與美國政府簽署的協議,禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...
生技醫藥
心血管疾病
Neovasc心絞痛支架遭FDA委員會否決 股價暴跌43%
2020-10-29/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間28日,加拿大高階醫材公司Neovasc宣布,美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組在投票中否決了其治療頑固型心絞痛的設備「NeovascReducer™」的有效性,Neovasc股價應聲大跌43%。FDA在27日的表決中,諮詢委員會以14比4票數贊成該產品的安全性,但以17比1的票數反對了其有效性,並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中,以13比3票否...
生技醫藥
乾眼症
Kala Pharmaceuticals
FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症
2020-10-28/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日,KalaPharmaceuticals宣布,旗下的EYSUVIS獲得FDA批准,成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇(corticosteroid)藥物,預計年底上市。這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果,顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。 美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症,而非處方藥的治療,在人...
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