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從NGP到碳信用！賴信志、楊禮亘、黃彥臻解析產學新創共創價值之道

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0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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隱形眼鏡 青光眼

智慧隱眼測眼壓！ 有望實現無線青光眼檢測

2024-05-10/實習記者 鐘御慈
昨(9)日，北京理工大學先進結構技術研究院的研究團隊，開發了一種具有獨特自然振動模式的微型螺旋電路智慧型隱形眼鏡樣板，其能在特定的大範圍溫度下，準確地檢測並無線傳輸即時訊號，未來有潛力用於青光眼的早期檢測和監測。此研究發表於《ACSAppliedMaterials&Interfaces》上。 根據美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示，美國約有300萬人患有青光眼，不過實際數據可能更高，...
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台灣國際醫療暨健康照護展 醫療耗材 密閉式抽痰管

太平洋醫材首創「密閉式抽痰管」全球市佔第三大隱形冠軍

2024-05-10/記者 彭梓涵
太平洋醫材(4126)為國內最大醫療耗材及儀器儀表設備開發公司，創立近半個世紀，已開發出超過600種產品與高達1000多種規格，產品橫跨多個科別並銷售全球80餘國，包含各式管類、袋類、瓶類、真空傷口引流類、麻醉科類、手術抽吸類等，其中太平洋醫材首創的「密閉式抽痰管」推出至今，全球市佔衝到10%、成為第三大供應商，堪稱臺灣醫療耗材開發與製造隱形冠軍！ 今年1月，太平洋醫材也在經濟部舉辦、表彰具有關鍵...
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新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU  DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09/記者 李林璦
今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...
醫療科技

Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能

2024-05-09/實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
醫療科技
Alphafold3 蛋白質結構預測 DeepMind

DeepMind「Alphafold」重大升級！第三版模擬蛋白質-分子作用結構促藥物開發

2024-05-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，GoogleDeepMind在《Nature》上，宣布推出人工智慧模型「Alphafold」第三版，最新版本Alphafold3，能讓科學家預測蛋白質與其他分子作用過程中的結構。不過，Alphafold3不像先前版本一樣以免費方式公開給研究人員使用，Alphafold3僅限透過DeepMind提供的伺服器，進行非商業用途的使用。 DeepMind自2021年發布強大的AI工具&mda...
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數位醫療 智慧醫療 AFib 臨床試驗 MDDT 蘋果

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07/記者 吳培安
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫，其主要...
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三總 心電圖 AI

三總心電圖AI系統1.6萬人臨床登《Nature Medicine》顯著降低死亡率

2024-05-07/記者 李林璦
近日(4月29日)，三軍總醫院人工智慧暨物聯網中心所開發的心電圖(ECG)人工智慧(AI)自動判讀系統登上國際期刊《NatureMedicine》，共有高達15,965名患者參與試驗，證實AI-ECG可降低患者全因性死亡率(all-causemortality)。事實上，該技術才在去(2023)年9月獲得台北生技獎的跨域卓越金獎的殊榮。 三總人工智慧暨物聯網發展中心的「心電圖人工智慧判讀平台」，是...
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新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD

新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103  獲越南核准上市

2024-05-07/記者 李林璦
今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...
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基因定序 血液檢測

一次血檢1,000種病原體！Karius C輪募1億美元

2024-05-06/記者 彭梓涵
近(3)日，傳染病診斷開發商Karius宣布，完成C輪1億美元募資，該筆資金將加速Karius僅需血液樣本就能檢測1,000種微生物病原體的檢測產品，其臨床研究和商業開發。Karius加上前面幾輪募資，已募得總資金超過3億美元。Karius開發的產品，是透過總體基因體定序(metagenomics)、人工智慧技術，從血液樣本分析1,000種游離病原體DNA(mcfDNA)，以判讀感染狀況與風險。K...
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皮秒雷射

晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

2024-05-05/記者 彭梓涵
今（5）日，晶鑽生醫（6815）宣布獨家引進，已取得歐盟CEMDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KLInc.共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。總經理謝佳憲表示，此次引進的PICO-K是採用獨特光機械去斑與雙頻變焦蜂巢嫩膚二大創新技術，不僅能讓皮膚色素吸收激光後，更快而有效被巨噬細胞吞噬，粉粹黑色素...
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數位病理 Quest 先勁智能

數位病理學里程碑！美國IVD大廠Quest收購PathAI資產

2024-05-03/記者 吳培安
美國時間1日，美國體外檢測(IVD)大廠QuestDiagnostics宣布將透過與醫療影像人工智慧(AI)新銳——PathAI的資產與授權交易，建立AI驅動之癌症病理學服務，此交易預計在今年6月底完成，但未透露財務細節。PathAI共同創辦人暨執行長AndyBeck認為，這項合作代表著解剖病理學產業的重大里程碑，亦是數位病理學在美國落地的重要轉折點。在臺灣，目前也有捷絡生...
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非放射性腫瘤 IVD

Hologic斥3.1億美元收購Endomagics 取非放射性腫瘤定位技術

2024-05-02/記者 巫芝岳
近(1)日，美國體外檢測醫材(IVD)公司Hologic宣佈斥資3.1億美元，收購開發非放射性乳癌腫瘤定位技術的英國公司Endomagics；該公司的技術是以磁性達到感測目的，且能追蹤腫瘤者到淋巴的情況。而在台灣，則有博信生技正在開發非放射性的超音波顯影劑。Endomagics擁有一項稱為Endomag的產品組合，其中的植入式標記物Magseed，是一種比米粒更小的金屬線圈，可植入已癌化或是受腫瘤...

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