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台微醫完成2.7億私募! 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》
新聞集錦
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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利;64.7%患者皮膚改善!嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu
新聞集錦
富禾生醫
細胞治療
富禾生醫自體免疫細胞療法 美國I/IIa期臨床試驗獲批
2021-02-08/
記者 李林璦
報導/李林璦 富禾生醫近日宣布,其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗,成功獲得美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。 研究數據顯示,雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率,有效時間可達2-3年,但若...
新聞集錦
新聞集錦
第4款CAR-T療法! FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法;賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗
2021-02-08/
環球生技
《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗美國時間5日,賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告,同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗,Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法,為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramidesynthase,GCS)抑制劑,但於1月底發現,該270名受試者的臨床試驗中,未能改善患者運動障礙,因此未達主要臨...
新聞集錦
新冠肺炎
突變
《Nature》:新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變!
2021-02-08/
記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日,英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後,在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現,其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2),顯示免疫力低下的新冠患者,可能是突變新冠病毒株的發源地。 該研究發表於《Nature》上,是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。 該研究之患者於...
新聞集錦
PD-L1
阿斯特捷利康
AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗
2021-02-08/
記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab),一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比,未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS),並未達到主要臨床終點,該消息使AZ當日收盤下跌1.5%。 這是暨2018年AZ的Imf...
新聞集錦
乳癌
基因突變
不只BRCA基因! 近12萬名女性研究 乳癌高好發與12種突變基因有關
2021-02-08/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 世界衛生組織2月初表示,乳癌發生率正式超過肺癌,成為全球最常見的癌症。近(4)日,一項由劍橋大學領導的研究,進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測,確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因,會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。 這項研究主要是由25個國家乳癌協會,招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序,並設計一組...
新聞集錦
新聞集錦
02/08《生醫焦點雷達》
2021-02-08/
新聞中心
產業快訊 AI區域產業人才培訓據點成立 台灣新生報 2021/2/7楊志良:成立全民健康房宣導養生觀念 工商時報 2021/2/7健康空間需求疫後建築新方向 工商時報 2021/2/7中興大學獲正瀚生技創新獎三獎項 工商時報 2021/2/6新冠疫苗 聯亞「新冠疫苗」拚7月上市!若獲准緊急使用授權 可供應2~3千萬劑 ETtoday新聞雲 2021/2/7安特羅新冠病毒抗原快速檢測試劑獲外...
新聞集錦
流感疫苗
接種流感疫苗可減輕兒童新冠症狀!?
2021-02-07/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日,美國密蘇里大學(MU)醫學院的一項研究指出,檢查了去年900多名確診COVID-19的兒童,發現接種季節性流感(seasonalflu)疫苗的兒童,COVID-19感染的症狀較輕。MU兒科風濕病學和兒童保健醫學博士AnjaliPatwardhan,審查了2020年2月至8月期間,共905名COVID-19兒童患者的記錄,在確認每位患者的流感疫苗接種史後,發現在近期流感季節接種流感...
新聞集錦
新聞集錦
02/06《生醫焦點雷達》
2021-02-06/
新聞中心
產業快訊 日本小林製藥維他命B群出包90萬顆啟動回收 中央社 2021/2/5台灣東洋Pegylipo獲德藥廠肯定進軍歐洲市場 工商 2021/2/5嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳!Emergent複製型腺病毒流感疫苗免疫反應可達5年 gbimonthly 2021/2/5懷特(4108)「懷特血寶凍晶注射劑PG2Lyo.Injection」獲健保署核准納入健保給付,並自110/...
新聞集錦
分子診斷
基因體
癌症分子診斷公司Veracyte斥6億收購同業Decipher 擴大腫瘤別檢測
2021-02-05/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(3)日,癌症分子診斷公司Veracyte宣布,將以6億美元價格,收購分子診斷同業DecipherBiosciences,以擴大10大常見腫瘤中的其中7種檢查。該交易預計將於今年5月完成,收購完成後Decipher將成為Veracyte子公司。 DecipherBiosciences擁有一套包括全轉錄體分析和機器學習技術,並針對泌尿系統癌症檢測開發產品組合。Decipher的前列腺...
新聞集錦
新聞集錦
嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年
2021-02-05/
環球生技
編輯部整理《臺灣》東洋困難學名藥Pegylipo授權德藥廠年中啟動臨床試驗今(5)日,東洋宣布其微脂體、困難學名藥Pegylipo獲德國藥廠肯定,雙方擬於完成授權簽約後,共同進軍歐洲市場,未來會將依市場開發時程收取里程碑金,東洋表示,最快也將於今年中啟動歐洲臨床試驗計畫,成為東洋首次主導海外主要市場的臨床試驗。。 《美國》嬌生向美國FDA申請疫苗EUA美國時間4日,嬌生(Johnson&J...
新聞集錦
細胞治療
IPO
商業佈局
史上最高臨床前生技IPO!細胞治療公司Sana IPO募近6億美元
2021-02-05/
記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間4日,SanaBiotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq),首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元,用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示,這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO,其公司市值也突破60億美元。 Sana透過發行2350萬股、每股25美...
新聞集錦
藥華藥
PV
P1101
商業佈局
藥華藥美國查廠過關 PV藥證3月到手
2021-02-05/
記者 李林璦
報導/李林璦 昨(4)日,藥華藥(6446)宣布,美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠PyramidLaboratoriesInc.查廠,結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球增多症(PV)之Ropeginterferonalfa-2b(P1101)生物新藥藥證於3月13日取得,而藥華的美國團隊布局全美9成銷售執照,藥證到手後,將全面推展P1101的商業化。 FDA於1月28日至2月...
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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