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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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精準醫學 商業佈局

PerkinElmer斥資3.83億美元 收購CRISPR試劑開發公司Horizon Discovery

2020-11-03/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間2日，儀器與分析技術開發公司PerkinElmer(NYSE:PKI) 宣布，以3.83億美元全現金，收購以CRISPR和RNAi試劑、細胞模型、細胞工程和鹼基編輯產品開發的公司Horizo​​nDiscoveryGroup。 消息一出，Horizo​​n的股價比周五收盤溢價近110%，PerkinElmer則小幅上漲2.5%，該交易會於2021年第一季完成。 這項投資將使P...
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諾和諾德 第一型糖尿病

諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗 專注疫情下胰島素供應

2020-11-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵10月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發，此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果，這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說，是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下，是否能在一年時間內保持C胜肽濃度，諾和諾德表示已經完成這項研究，但在未透...
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NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題

2020-11-02/環球生技
《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
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新冠疫苗

高端與越南簽約 新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開

2020-11-02/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月30日與越南衛生部(MOH)旗下國家衛生暨傳染病研究院(NIHE)，簽署的COVID-19疫苗合作備忘錄。該合作案若進展順利，將同步於臺灣及海外進行臨床試驗，加速新冠疫苗的開發，並預計於2021年供應一定數量的疫苗。高端總經理陳燦堅表示，高端目前計畫進行3000人規模的二期臨床試驗，希望在與越南的合作下，能，加速試驗收案，進而...
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新冠肺炎 再生元

繼禮來之後 再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020-11-02/記者 吳培安
編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。 再生元的獨立...
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阿斯特捷利康 氣喘

擺脫類固醇副作用！ AZ氣喘藥Fasenra三期臨床：62%患者不用再吃類固醇

2020-11-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(10月29日)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)公佈其氣喘藥物Fasenra的最新臨床研究數據，這項3期試驗結果顯示，該藥物能幫助半數以上的患者不用再使用類固醇控制氣喘發作，且效果長達24-32週，未來有望減少患者受類固醇副作用之苦。在這項共納入近600名患者的3b期「Ponente」試驗中，62%使用Fasenra的患者，不用再持續口服類固醇，也能維持正常生活；而包...
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流感病毒 藥品開發

美FDA核准太景流感新藥IND

2020-11-02/記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 太景董事長暨執行長黃國龍表示，「TG-1000美國臨床試驗的執行方式，將考量與合作夥伴共同進行，亦不排除先行完成一期臨床後再進行授權，我們將...
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大腸鏡 糞便潛血檢查

《Gut》和大腸鏡一樣靈敏? 英國2.5萬人糞便潛血檢查CRC準確率達99.8%

2020-11-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，由克羅伊登大學醫院(CroydonUniversityHospital)結直腸外科，領導的一項25,000名患者大型試驗，結果指出使用糞便潛血檢查(FIT)排除可疑直腸癌（CRC）患者準確率達99.8%。相關研究已發表在《Gut》期刊上。 此研究是目前該領域最大規模的國際研究，其目的在於評估使用「免疫法」糞便潛血檢查（FecalImmunochemicalTesting，簡稱FI...
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台杉x北醫 人才培育 劉天仁 高端醫材

新創公司如何選題？劉天仁：找到需要解決問題根本原因、市場分析

2020-11-01/記者 劉端雅
報導/劉端雅台杉投資與臺北醫學大學共組的「台杉x北醫創新加值平台」(TaiwaniaxTMUFoundersForum)，舉辦七周14堂課的「台杉x北醫高端醫材人才培育課程」，於昨（10月31）日邁入第三周，邀請到北醫/馬偕院醫師劉天仁以「臨床需求的判定：分析與確認」為題分享。劉天仁首先指出，醫療需求該如何定義，可從以下六點著墨：聚焦在目標，而非問題、解決方案、要具體化、轉換場景、保持正向陳述、再...
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新醫療 特殊兒童眼科

林口長庚建立全臺首間 特殊兒童眼科示範中心

2020-10-31/記者 李林璦
湛白的廊道掛著視障兒童畫作，有著開心地跑來跑去、坐在特殊推車或輪椅上求診的視覺特殊障礙兒童，林口長庚紀念醫院於2019年取得衛福部的「特殊兒童眼科示範中心」補助計劃，成立國內第一個特殊兒童眼科示範中心，提供特殊兒童適切、完整的視覺檢查、診斷、評估、衛教、視覺復健和跨團隊合作的專業服務，為孩子量身打造早療計畫。採訪/李林璦、彭梓涵撰文/李林璦研究指出，特殊障礙的孩童具有天生視覺障礙的比例是一般兒童6...
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封面故事 植物新藥 藥技中心

藥技中心中西醫合璧 再攻IBD一線用藥

2020-10-31/記者 李林璦
財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)投入植物新藥研發20年，陸續創造出多項「第一」，包括：國內第一件自行研發植物新藥抗胃潰瘍中草藥PDC-339，第一件核准進入臨床試驗的抗憂鬱植物新藥。近期，更開發出治療發炎性腸道疾病(IBD)潛力植物新藥，以等後合適廠商接棒，此外，藥技中心也持續輔導廠商，讓腦得生生物科技於今年9月拿到全臺第三張中藥新藥藥證。撰文、攝影/李林璦財團法人醫藥工業技術發展中心(藥...
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封面故事 植物新藥

工研院導入數位科技 助攻植物新藥新利基

2020-10-31/記者 李林璦
在堪稱臺灣中草藥研究起源的「中草藥產業技術發展五年計畫」中，財團法人工業技術研究院以開發肝病、氣喘、抗老化、免疫調節等適應症領域作為重點發展領域，至今，孕育出10項植物新藥，也從新藥研發的過程中，建構出全臺法人唯一整合型從植物原料到新藥試量產的一條龍植物藥開發技術平台，為臺灣廠商助攻研發商品化。撰文/李林璦工研院近年特別鎖定免疫相關疾病進行藥物開發，其中，治療多發性硬化症新藥SK0-250於201...

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