生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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10/19《生技股動態》

2021-10-19/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)研發夥伴Oncolys將提前終止與中外製藥間之溶瘤病毒新藥OBP-301授權合約✔漢達(6620)治療多發性硬化症505(b)(2)新藥HND-020取得FDA暫時許可✔東洋(4105)決議解任副總經理屈志源✔訊聯(1784)與雙和醫院合作提出細胞治療技術計畫申請✔合一(4743)單醣抗體生產技術取得澳洲發明專利10/19一日漲跌：(漲)惠光9.93%、瑞基9.57%、...
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莫德納共同創辦人Bob Langer 加入AI藥物新創Quris；美FDA批准吉利德Biktarvy 兒童愛滋新療法

2021-10-19/環球生技
《臺灣》世界蔬菜中心「臺灣-非洲蔬菜倡議」(TAVI)正式啟動 今(19)日，總部位於臺南善化的國際非營利性農業研究機構——世界蔬菜中心(WorldVeg)宣布「臺灣−非洲蔬菜倡議」(TAVI)，此計畫為期三年，目標是透過保護和利用非洲蔬菜生物多樣性，來提高史瓦帝尼、坦尚尼亞、馬達加斯加和貝南等國家地區的高營養蔬菜生產和消費，以實現家庭和學校膳食的多樣化。 計...
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心臟

真的「心痛」！美研究：心碎症候群年年增 中老年女性風險最高

2021-10-19/記者 劉馨香
近(13)日，一項刊登在《美國心臟協會雜誌》(JournaloftheAmericanHeartAssociation)的新研究，發現過去15年，被診斷為心碎症候群(brokenheartsyndrome)的美國人人數穩定增加，其中絕大多數(88%)是女性，且50到74歲的風險最大。心碎症候群又稱為壓力性心肌症(stresscardiomyopathy)，表現類似心臟病發作，症狀包括胸痛和呼吸困難...
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新劑型新藥 多發性硬化症

漢達首款505(b)(2)新藥FDA審查通過 多發性硬化症「口崩錠」服用更方便

2021-10-19/記者 巫芝岳
今(19)日，漢達生技(6620)宣布，其首款新藥產品——多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTMODT(即HND-020)，新藥申請審查(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA)通過審查，取得暫時許可(TentativeApproval)，待原廠藥專利/市場專屬權到期後，即可申請最終核准(FinalApproval)。漢達創辦人暨董事長劉芳宇表示，短期內將以...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...
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類器官 iPSC.發育生物學

《Cell》子刊：首項具「視覺」腦部類器官問世 探眼部發育之謎

2021-10-19/記者 巫芝岳
近(7)日，德國杜賽道夫大學(Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf)的科學家，利用誘導性多功能幹細胞(iPSC)，開發出首項具「視覺」功能的腦部類器官(organoid)，不但可望更深入探究視覺發育過程，未來也能幫助眼部遺傳疾病相關研究，可說是腦部類器官的一大進展。該研究發表於期刊《CellStemCell》。先前研究已顯示，視黃酸(ret...
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氣喘 異位性皮膚炎

英國NICE批准、推薦 再生元/賽諾菲明星藥Dupixent治療嚴重氣喘

2021-10-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定，批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab)，用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。 NICE的批准是基於一項名為 VENTURE的3期研究，該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者，每2週接受3...
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新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！ 效果與AZ相似 副作用更少

2021-10-19/記者 李林璦
美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...
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10/19《生醫焦點雷達》

2021-10-19/新聞中心
個人化精準醫療網成形癌症整合平台先啟航 工商 10/18/2021中華電籌組5G智慧長照研發團隊5GAIoT智慧醫療落腳高雄亞灣 工商 10/19/20213利多加持AI醫療錢潮湧現 工商時報 10/18/2021亨泰光全年獲利拚一股本工商時報 10/19/2021承業醫跨足藥局通路今年EPS挑戰3元聯合新聞網10/19/2021羅氏藥廠與台合作癌症精準醫療及生物資料庫整合聯合新聞網10/19/2...
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核酸合成 新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產

2021-10-19/記者 彭梓涵
今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。 在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。 工研院生醫與醫材研究所所長...
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10/18《生技股動態》

2021-10-18/新聞中心
市場觀測：✔東洋(4105)ArsenicTrioxide學名藥取得美國FDA藥證✔泰福-KY(6541)Neupogen生物相似藥TX01獲加拿大上市許可✔東洋(4105)總經理施俊良解任，由董事長林全兼任✔華上生醫(7427)晚期乳癌新藥三期臨床試驗論文海報，獲刊於2021TIBCS✔亞果生醫(6748)去細胞軟骨及其應用取得美國發明專利10/18一日漲跌：(漲)惠光10%、泰福-KY9.92...
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NIH再砸近8千萬美元 助業者開發新冠、流感多病毒檢測工具；醫材併購熱！Hologic今年第5件併：1.6億美元收購Bolder Surgical

2021-10-18/環球生技
《臺灣》東洋罕病血癌學名藥獲美FDA藥證昨(17)日，東洋(4105)宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷(ArsenicTrioxide)」，取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證並核准上市，此為東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品。東洋在2018年宣布與國際大廠合作，目前該藥由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金，待藥品上市後，東洋也將獲得...

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