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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

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11/06《生醫焦點雷達》

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05/26《生技股動態》

2021-05-26/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患IDE，獲TFDA正式核准執行✔台微體(4152)與製藥公司Zydus簽訂安畢黴銷往印度之商化合約✔宣捷幹細胞(4724)總經理異動為吳世揚(互貴興業營運長)✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨技術用於治療COPD及ARDS授權✔逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美...
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05/26《生醫焦點雷達》

2021-05-26/新聞中心
學名藥廠健喬：今年營運有信心維持正成長格局中央社2021/5/25國光生技攜手安特羅與InnovaluesTech進軍東南亞中央社2021/5/25藥華藥CanHelp！已函CDC申請納入新冠治療指引工商2021/5/25《生醫股》台微體抗黴菌藥物獲印度藥證時報資訊2021/5/25《生醫股》友華暫無募資求盼整併推升營運效果時報資訊2021/5/25【港深創科園】陳茂波︰港府正全力發展港深創科園　...
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CSL：將專注生產AZ新冠疫苗 Novavax恐需另尋製造商；NGM公司NASH新藥臨床二期失敗 股價慘跌47%

2021-05-26/環球生技
《臺灣》花蓮慈濟、國璽幹細胞軟組織療法獲衛福部特管辦法核可今(26)日，花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞應用技術股份有限公司宣布，其合作提出的「自體脂肪間質幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損」特管辦法申請案，已獲得衛生福利部核准，為全國第一家可提供此細胞治療技術的醫療機構。 花蓮慈濟醫院細胞治療科主任鄧守成表示，過去幹細胞大多用於老化或退化性疾病，這項療法是運用自體脂肪幹細胞在皮下及軟組織缺損的治療上，在國外...
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新冠肺炎 輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足

2021-05-26/記者 吳培安
昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 缺血性腦中風

英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告

2021-05-26/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗，在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日，英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀，除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST)，該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...
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Regeneron 新冠病毒 薪資待遇

抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠

2021-05-26/記者 巫芝岳
近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26/記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
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聿信醫療 智慧醫材 新冠肺炎 許富舜 疫情下的產業火線

許富舜：痛定思痛！臺灣已錯失先機 加急部署醫療系統、防疫科技刻不容緩！

2021-05-26/記者 吳培安
國內COVID-19疫情連續多日確診破百，疫情指揮中心也於25日記者會中，正式宣布全國三級警戒延長到6月14日。當前不僅篩檢站大排長龍，也暴露出醫院收治患者能量吃緊、醫療系統急需更多病床及呼吸器的窘況。 本刊邀請到曾任台大醫院主治醫師、亞東醫院重症主治醫師、現職聿信醫療總經理的許富舜醫師，分享聿信醫療的近期發展，以及他從醫療困境中看見的產業觀點。 過去一年疫情趨緩，防疫科技卻大卡關 許富舜感嘆地說...
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登革熱疫苗 武田

接種3年仍可降低84%住院率! 武田登革熱四價疫苗 今年提交美FDA申請

2021-05-26/記者 彭梓涵
今(25)日，武田製藥(Takeda)宣布，開發的登革熱候選疫苗(TAK-003)，正在進行4到16歲青少年的關鍵性三期四價免疫抗登革熱有效性研究(TIDES)試驗評估，其接種疫苗後三年療效數據顯示，仍可降低83.6%的住院治療與62%登革熱疾病發生，整體上耐受性良好，也並未觀察到重大安全風險。 武田正在進行的TIDES臨床試驗，招募拉丁美洲、亞洲登革熱流行國家約24,000名健康兒童和青少年，進...
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專家觀點 張鴻仁 新冠肺炎 核酸檢測 快篩

張鴻仁：快篩，驗了，真的會「安心」？

2021-05-26/專欄：張鴻仁
台灣疫情大爆發之後，快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快技術上比較不準「快篩」，顧名思義就是快，但在檢驗技術上，快就會比較不準，因為過去PCR需要大台機器，從採檢體到準備檢體的各階段前置作業，一直到上機，差不多要一整天，通常無法在社區進行。在公共衛生運作上，例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上，就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」，找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通...
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專家觀點 李崇僖 防疫

李崇僖：封城防疫，為何理論上有效，實際上卻不可行？

2021-05-26/專欄：李崇僖
最近「人與人的連結」成了熱門用語，還帶了點負面意味，好像是給防疫帶來大麻煩的禍首。其實，人與人的連結，也是台灣作為防疫共同體，共同度過難關的重要基礎。李崇僖/ 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律所創辦所長此刻，我們當然必須減少人與人的接觸；但就像蹺蹺板，物理接觸降低後，必須設法提高另一端心理層面的連結。否則，防疫政策會遇上更大麻煩。指揮中心真正的挑戰不是病毒，是人心疫情指揮中心看似在對抗病毒，其實他們...
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05/25《生技股動態》

2021-05-25/新聞中心
市場觀測：✔台微體(4152)治黴菌藥安畢黴獲得印度藥證✔法德藥(4191)子公司佛山德芮可製藥與海南四環醫藥簽訂琥珀酸美托洛爾緩釋片中國市場之產品總營銷服務協議✔益安(6499)完成Cross-Seal美國FDAcGMP查核準備工作，Terumo將依約支付里程金100萬美元✔安特羅(6564)與新加坡Innovalues、國光生(4142)簽MOU，將於東南亞籌組合資公司✔北極星藥業-KY(65...

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