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冰島大型研究！《Nature Genetics》首揭癌症風險降低基因乳癌發生率降53%
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10/31《生醫焦點雷達》

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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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新冠肺炎 輝瑞 新冠疫苗

全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打

2020-12-02/記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...
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默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可;藥明康德與ViGeneron達成合作 協助加速眼科基因療法開發

2020-12-02/記者 劉端雅
《美國》默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可 默沙東（MSD）在2018年與Dragonfly簽署了一項協議，斥資6.95億美元獲得其針對實體腫瘤的技術平台TriNKET的獨家授權。美國時間1日，默沙東宣布，已經從Dragonfly獲得其首個TriNKET免疫治療候選藥物的許可。《美國》輝瑞和Moderna疫苗安全將決定哪些人率先施打疫苗領導美國疫苗開發的「曲速行動」（Opera...
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生醫新創

《哈佛商業評論》：醫療健康IT創新7大成功法則

2020-12-02/記者 吳培安
編譯/吳培安在11月30日發表的《哈佛商業評論》中，非營利醫療組織MedStarHealth內科醫療主任DanielMarchalik，指出醫療健康訊息技術(IT)業者在執行創新發明時，能夠幫助確保成功的七項原則，且該發明必須使創新服務提供者在內的所有主要利害關係人(stakeholders)都受益。 Marchalik表示，病患的數位服務可取得性提升、以及人工智慧(AI)的應用日益廣泛，將會使醫...
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永信 李天德醫藥科技獎

16屆永信李天德醫藥科技獎揭曉 首次獎勵幹細胞研究 吳世雄、洪士杰獲卓越醫藥科技獎

2020-12-02/記者 李林璦
報導/李林璦今(2)日，財團法人永信李天德醫藥基金會頒發「第16屆永信李天德醫藥科技獎」，從上百位申請者中選出包括「卓越醫藥科技獎」、「青年醫藥科技獎」、「傑出論文獎」及「東南亞傑出論文獎」共11位得獎者，頒發總獎金破800萬新臺幣，本屆卓越醫藥科技獎得主為專研醣質合成、分析、化學反應及結構的中央研究院生物化學研究所吳世雄與專研再生醫學及幹細胞治療策略的中國醫藥大學新藥開發研究所洪士杰。 同時，這...
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前列腺癌 PET示蹤劑

前列腺癌轉移診斷大躍進! FDA批准首款前列腺特異膜抗原PET示蹤劑

2020-12-02/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准加州大學洛杉磯分校和舊金山分校聯合開發的鎵68PSMA-11（Gallium68PSMA-11）。該產品是FDA首個批准針對前列腺癌男性患者前列腺特異膜抗原（PSMA）陽性病灶的正子斷層造影（PET）示蹤劑（Radioactivetracer），可用於前列腺癌疑似與轉移患者診斷。 Ga68PSMA-11的批准是根據兩項前瞻性臨床...
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中研院

中研院破解植物「遺傳訊息」關鍵密碼  基因圖譜再改寫

2020-12-02/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳中研院今(2)日發表了農業生物科技研究中心助研究員劉明容團隊的一項研究，該團隊近期發現植物自我調控的基因表現關鍵，未來可望用來破解農作物基因序列裡的遺傳訊息，進一步了解作物成長如何克服環境不利因素。研究成果近期已刊登於國際期刊《基因體研究》（GenomeResearch）。植物為因應生長發育所需，體內細胞會啟動基因，產生各種蛋白質。目前科學家已知「遺傳密碼子AUG」是開啟轉譯(tran...
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AdaptHealth 家用醫材

AdaptHealth今年內第4次併購  斥資20億美元收購AeroCare

2020-12-02/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，總部位於賓州的美國第三大家用醫材供應商AdaptHealth宣布，將以20億美元巨額收購家用呼吸醫材銷售平台AeroCare Holdings，此舉預期將擴增其在睡眠呼吸中止症(OSA)、家用供氧等領域醫材的銷售。這也是AdaptHealth今年宣布併購的第四間公司。根據協議，AdaptHealth將向AeroCare支付11億美元現金，AeroCare還將獲得3100萬...
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AI 蛋白質結構

DeepMind AI系統破解50年蛋白質結構預測難題

2020-12-02/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間1日，Alphabet子公司DeepMind宣布，旗下研發的深度學習系統AlphaFold，在最新一屆的國際蛋白質結構預測競賽中（CASP）獲得冠軍，該系統破解了近50年的蛋白質摺疊（protein-folding）難題，未來有機會應用在疾病的新療法之研發，以及其他非醫療用途。AlphaFold在兩年一度舉行的CASP擊敗其他選手，其具有精確地從胺基酸序列（aminoacids...
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再生醫學 細胞治療 糖尿病 特管法

三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合 石崇良：具指標性意義

2020-12-02/記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會，說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口，在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植，將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口，在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。 衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出，此申請案相當具有指標性，因為根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...
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Hologic 人工智慧

1分鐘揪出乳腺癌！Hologic深度學習AI獲FDA批准 敏感度達94%

2020-12-02/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間1日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣布，其利用深度學習為基礎的創新軟體GeniusAIDetection獲FDA批准，可針對3D斷層乳房攝影(tomosynthesis)影像進行檢測，揪出細微的腫瘤，敏感度高達94%。 Hologic表示，GeniusAIDetection的敏感度為93％至94％，特異性為37％至41％，下一步將向歐盟EMA提出申請批准。 Ho...
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Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格；Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥 正式在美上市

2020-12-01/編採中心
《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。 根據...
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新冠肺炎

遠東生技攜手長庚 證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠  擬明年申請二期臨床

2020-12-01/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(1)日，遠東生技表示，與長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現旗下開發之抗流感新藥Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603，在細胞實驗中顯著抑制229E冠狀病毒與新型冠狀病毒活性。 遠東生技已提出Apomivir®抑制新冠病毒專利申請，並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢（pre-IND案...

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