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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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普生1小時核酸檢測試劑 喜獲歐盟IVD認證

2020-04-23/記者 彭梓涵
今(23)日，普生(4117)宣布旗下3月底完成研發生產的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑，獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，有助於加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣。此外，RT-PCR核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(TFDA)、以及美國緊急使用授權(EUA)申請許可，並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現，以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。目前RT-PC...
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延長「兩岸直航」和「來台臺轉機」禁令、日本研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合

2020-04-23/環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊軍人 延長「兩岸直航」和「來台臺轉機」禁令今(23)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊軍人，國內累積確診人數來到427例。國軍敦睦艦隊發生群聚感染，磐石艦上共計有29名官兵確診新冠肺炎。另外，原本4月29日到期的「限縮兩岸航空客運直航航線」及4月30日到期的「全面禁止旅客來台臺轉機」二項政策，要繼續延長執行，何時解禁仍待視疫情狀況才能決定。《臺灣》北醫「...
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東曜生物相似藥TAB008三期達預設終點

2020-04-22/記者 彭梓涵
昨(20)，晟德轉投資公司東曜藥業宣布，用於治療肺癌及結腸癌學名藥TAB008，隨機3期試驗達到預設主要終點，東曜將繼續推進TAB008中國藥證申請。東曜共有12種研發中藥物，進度最快的TAB008，為羅氏(Roche)原廠抗癌藥–癌思停(Avastin)Bevacizumab的生物相似藥，該藥是一種抗血管內皮生長因子的單株抗體，在3期試驗中顯示，預設的主要臨床終點TAB008與Ava...
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基因編輯 白血病 CML AML

CRISPR助美科學家首次發現白血病關鍵致病基因Stau2

2020-04-22/記者 劉端雅
近（20）日，美國聖地牙哥加利福尼亞大學(UniversityofCaliforniaSanDiego)醫學院和摩爾斯癌症中心的研究員，使用CRISPR基因編輯技術，確定了侵襲性慢性骨髓性白血病(Chronicmyeloidleukemia,CML)的主要致病基因Staufen2（Stau2）。該研究發表於《NatureCancer》。研究團隊使用CRISPR技術，在白血病細胞中進行全基因體篩選，...
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西班牙科學家找到更早檢測動脈粥樣硬化的生物標記物

2020-04-22/記者 王棋祺
近(21)日，馬德里國立心血管研究中心(CentroNacionaldeInvestigacionesCardiovasculares ,CNIC)和聖尼塔利亞-基金會衛生研究中心(InstitutodeInvestigaciónSanitaria-FundaciónJiménezDíaz,IIS-FJD)的科學家證明，膽固醇在動脈壁的累積形...
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默克斥資1.1億美元設廠 搶攻基因療法市場

2020-04-22/記者 劉端雅
昨（21）日，默克（MerckKGaA）子公司MilliporeSigma宣布，斥資1.1億美元，在美國加州卡爾斯巴德(Carlsbad)設立第二座基因療法和病毒載體工廠，擴大其基因療法的生產能力。MilliporeSigma目前並未透露完成日期。MilliporeSigma執行長UditBatra表示，病毒載體製造已經從利基（niche）行業過渡成為未來生物製藥的基石。目前很少公司擁有生產商業病...
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《Stem Cell Reports》大阪大學研發高純度角膜層片培養技術

2020-04-22/記者 吳培安
近(14)日，日本大阪大學西田幸二(KohjiNishida)研究團隊，於《StemCellReports》發表最新研究成果。他們找出一套利用特定種類層黏連蛋白(laminin)分步驟培養人類誘導性多能幹細胞(iPSC)，再加上磁珠標記細胞分選法(magnetic-activatedcellsorting,MACS)，就能在實驗室成功培養出高純度角膜上皮細胞，有助於角膜細胞層片治療的研發。在此研究...
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LabCorp居家COVID-19檢測試劑盒獲EUA批准、巴黎於非飲用水系統中檢測到微量新冠病毒

2020-04-22/環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊實習生確診衛生單位已掌握接觸者今(22)日，中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診，為敦睦艦隊實習生，國內累積確診人數來到426例。國軍敦睦艦隊發生群聚感染，磐石艦上共計有28名官兵確診新冠肺炎，衛生單位現已掌握接觸者共692人，其中446人為居家隔離對象，246人為自主健康管理對象。《美國》LabCorp居家COVID-19檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權近(21)日，美國控...
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台康、寶齡富錦、安肽三聯盟 新冠抗原快篩試劑送專案申請

2020-04-22/記者 彭梓涵
台康生技(6589)、寶齡富錦(1760)、安肽生醫3月組成的快篩試劑聯盟，今(22)宣布成功開發出檢測COVID-19抗原快篩試劑，目前已依循藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。在聯盟共同努力下，此產品在驗證階段即可在10分鐘內成功偵測出低新冠病毒病毒數量(ViralLoad)，並具有高專一性，不受其他病毒...
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NIH推出新冠治療指南 不建議川普力推的羥氯喹/阿奇黴素療法

2020-04-22/記者 李林璦
美國時間21日，美國國家衛生院(NIH)推出新冠肺炎(COVID-19)治療指南，專家指出，川普推薦的羥氯喹合併阿奇黴素(azithromycin)療法，可能具有潛在毒性，建議除臨床試驗外不要用於治療新冠肺炎，指南中並針對其他抗病毒藥物以及免疫反應調節療法進行分析與建議。 專家在指南中列出關於抗病毒藥物以及免疫反應調節劑這兩類療法中，各種藥物對於治療新冠肺炎的結果，並在指南中提供每種藥物的資訊，例...
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諾華啟動羥氯喹3期試驗 若獲批將捐贈1.3億劑

2020-04-21/記者 彭梓涵
昨(20)日，諾華(Novartis)宣布將在美國十幾個地點進行瘧疾藥–羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)的三期臨床試驗，未來幾周內開始招募受試者，諾華和其生物相似藥部門山德士(Sandoz)承諾，若衛生當局批准使用，即捐贈1.3億劑羥氯喹。該試驗預計招募440名患者，進行隨機、雙盲、安慰劑的對照臨床試驗，患者將隨機被分為三組，第一組將接受羥氯喹、第二組則是接受羥氯...
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FDA專家：新冠疫苗有效散布仍須一年至一年半

2020-04-21/記者 巫芝岳
美國時間17日，食品與藥物管理局(FDA)專家與免疫行動聯盟(ImmunizationActionCoalition)、FasterCures公司舉行電話會議，呼籲為加速新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發，FDA可接受的試驗設計可能更加靈活；且儘管最快9-12個月內就能獲得首批疫苗，但要讓疫苗有效散布，至少需費時12-18個月。FDA生物製劑評估與研究中心主任PeterMarks強調，在大流行的...

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