再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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11/15《生技股動態》

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新成分新藥 授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。 根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...
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02/23《生技股動態》

2022-02-23/新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833獲TFDA准許進行第二期人體臨床試驗✔欣耀(6634)與國際藥廠簽訂新藥SNP-810合作協議將於111/02/23屆期，進行續約洽談02/23一日漲跌：(漲)全宇生技-KY9.94%、美時9.74%、浩鼎9.65%(跌)寶齡富錦9.87%、永昕4.9%、藥華藥3.8%http://bit.ly/220223bs02/23三大法人動態(買超)...
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新冠肺炎 新聞集錦

中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動

2022-02-23/記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...
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新冠肺炎 新冠口服藥

最大規模新冠口服藥研究！ 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效

2022-02-23/記者 巫芝岳
近(22)日，外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行，收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗，該試驗名為「PANORAMIC」，將調查一系列口服抗病毒藥物的效果，包括：默沙東(MSD)的molnupiravir，和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線，但感染後使用抗病毒藥物...
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iPS細胞 組織工程

肌腱斷裂再生有望?! 日iPS細胞分化人工肌腱小鼠實驗初顯效

2022-02-23/記者 吳培安
今年1月，日本東京醫科齒科大學(TokyoMedicalandDentalUniversity)的研究團隊，成功利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)培養出人工肌腱，且將其移植到肌腱斷裂的老鼠模型之後，展現出與正常肌腱相似的機械及生物性質，甚至可吸引周遭細胞參與修復。這項研究發表在《JournalofTissueEngineering》。 研究團隊利用人類iPS細胞，加上調控轉錄因子Mkx，以促...
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細胞治療 記憶型T細胞 特管辦法

路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
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武田 基因療法

武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法

2022-02-23/記者 李林璦
美國時間22日，日本武田製藥(Takeda)宣布，與基因療法公司CodeBiotherapeutics合作，將利用CodeBio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台，來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法，合作總金額高達20億美元。CodeBio與武田的合作可追溯至2021年4月，當時武田參與了CodeBio的種子輪募資共募集1000萬美元，該資金用於開發罕見遺傳疾病，如裘馨氏肌肉失養症...
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新穎生醫 糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標  精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23/記者 李林璦
全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。 結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...
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COVID-19 檢測 新冠

工研院「疫開罐套組」獲首張國際訂單 攜手貿聯、JBP行銷日本市場

2022-02-23/記者 劉馨香
工研院今(23)日宣布，由經濟部科技專案支持、工研院開發的新冠(COVID-19)分子檢測儀「iPMX疫開罐套組」，獲得第一張海外訂單。在日本JapanBiotechnoPharma(JBP公司)和貿聯集團(3665)三方合作下，成功取得日本厚生勞動省的販賣製造許可，即日起在日本全國展開販售。經濟部技術處長邱求慧表示，首張銷日訂單為100台設備、1萬個試劑，未來會繼續將「疫開罐套組」推往歐美及東南...
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基因療法 RNA療法 基因編輯

加深新基因療法投資！禮來斥7億美元設波士頓研究基地

2022-02-23/記者 劉馨香
美國時間22日，禮來(EliLilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(LillyInstituteforGeneticMedicine)，並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地，專注於RNA和DNA療法的研發。繼去(2021)年6月，賽諾菲(Sanofi)宣布成立「mRNA卓越中心」，並每年投入4億歐元(4.76億美元)經費運營之後，禮來成為最新一家，宣布對基因療法研究進...
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02/23《生醫焦點雷達》

2022-02-23/新聞中心
浩鼎兩大新藥授權中港澳！授權金合計最高2億美元科技新報2022/2/22寶齡腎病新藥大陸三期達標拚2023年取證工商2022/2/22美時血癌用藥歐洲14國成功上市工商2022/2/22油棕價量齊揚挹注營運動能！全宇啟動建置印尼、沙巴二廠財經新報2022/2/22搶攻宅健康喬山、WorldGym跨界合作時報資訊2022/2/22清華大學學士後醫學系今年開始招生公布考試科目自由時報2022/2/22...
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02/22《生技股動態》

2022-02-22/新聞中心
市場觀測✔國邑*(6875)興櫃掛牌股票每股面額5元✔浩鼎(4174)與康騰浩諾簽署OBI-833及OBI-999於中港澳授權協議，簽約/里程碑金上看美金2億✔浩鼎(4174)取得OdeonTherapeutics(Cayman)特別股600萬股，計1200萬美元✔合一(4743)速必一新藥配方取得韓國新專利許可✔寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷中國三期臨床達標，2022年底申請藥證02/22一...

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