再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
智慧醫療

2022五大值得關注醫療創新：  語音、影像疾病辨識、聊天機器人… 疫後發展趨成熟

2022-02-02/記者 彭梓涵
疫情加速人工智慧(AI)、物聯網(IoT)等技術應用於各行各業，也使醫療照護產業走向數位化變革，而隨著更多的投資與研究，轉向這些相關領域，並帶動更多創新，醫學未來學家(TheMedicalFuturist)也點出2022年五大值得關注的「醫療創新」，並認為這五大領域即使不會成為2022焦點，但會隨著時間推移，發展的更成熟。 語音技術探索疾病生物標記首先是利用人工智慧技術，透過分析一個人的聲音，以...
生技醫藥
輝瑞 Ionis 跨國藥廠重整

2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

2022-02-01/記者 王柏豪
今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。 有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...
新聞集錦
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准

2022-02-01/記者 王柏豪
美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...
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疫苗 Moderna

Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗

2022-01-31/記者 王柏豪
上週五（美28日）Moderna宣布，正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）合作開發，所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。 這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試，其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體（bnAbs），從而對抗當前流行的多種HIV變體。 參與臨床試驗的5...
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抗生素 抗藥性

剋抗藥性細菌新曙光！ 外媒揭3新創「抗菌」妙法：聚合物、抗體、毒素吸附裝置

2022-01-31/記者 巫芝岳
隨著抗生素的普及使用，「抗藥性細菌」已成為醫學界不得不面對的問題，全球許多新創公司因而以此為題，使用不同於青黴素(盤尼西林)等傳統抗生素的手段，開發創新抗菌技術。近日(1月17日)，外媒《Biospce》特別盤點三家新創公司——ReccePharmaceuticals 、AridisPharmaceuticals、SigynTherapeutics，分別以特殊聚合物、單株抗...
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新創 創投 投資

加密貨幣傳奇創投a16z 集90億美元跨投生技 劍指四大趨勢

2022-01-31/記者 李林璦
生命科學和醫療保健領域的新創公司在2021年獲得資金的比例破新高，以投資區塊鏈和加密貨幣聞名的矽谷傳奇創投a16z(AndreessenHorowitz)也關注到此趨勢，匯集90億美元成立「a16zBio+Health」基金，並提出「生物(生命科學)+健康(保健服務)」兩者的交織，有望在未來幾十年內創造出世界級的重要公司。 這90億美元的「a16zBio+Health」基金，預計投注在四大趨勢上，...
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2022 藥物 預測

2022全球暢銷藥物top 10預測 新冠疫苗、癌症、皮膚/關節藥物強勢登榜

2022-01-29/記者 劉馨香
近期，市調公司EvaluateVantage發布對2022年銷量最高的10種藥物預測，其中7種藥物的銷售額預計超過百億美元，整個榜單凸顯了生物製藥領域的趨勢。新冠肺炎(COVID-19)橫掃全球，其疫苗在前三名中就佔了兩名，但癌症和皮膚/關節疾病仍然是培養暢銷藥物的沃土。癌症方面，PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo，都說明了癌症療法的巨大潛力；在皮膚/關節疾病方面，像Humira這樣的老...
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GoogleHealth 數位醫療 大數據

Google Health 葫蘆裡到底要賣什麼藥？

2022-01-29/EternalOneBioIndustryClub
GoogleHealth葫蘆裡到底要賣什麼藥？據報導，在2021年中Google的子部門GoogleHealth降低了20%的員工人數。GoogleHealth這個藏身於搜尋引擎後的健康保險團隊，到底是都在做些什麼業務[1,2]？Google曾在2006年成立GoogleHealth部門，當時的商業模式以建立個人醫療數據資料庫為主，由於觸及率不盡理想，Google於是在2012年關閉這個部門。這次...
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新聞集錦

日研究新冠Omicron變異株 環境穩定度最高；心臟衰竭醫材公司BioVentrix 收購MateraCor增水凝膠療法

2022-01-28/環球生技
《臺灣》建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、台大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術 今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，已為兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術...
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基因療法 FDA

展望2022年：基因療法未來值得關注的5大疑問！

2022-01-28/記者 吳培安
以正常的「基因」當成「藥物」，已經不再是實驗室裡的操作程序，而是勢不可擋地朝著臨床人體實驗前進。於此同時，全球頂尖科學家不斷在基因操縱技術上取得突破、帶來新的治療可能性，吸引全球投資人的滾滾熱錢，湧入基因療法(genetherapy)領域，就連數十年的跨國藥廠也無法忽視這股趨勢。 然而，主打先進科學成果、大舉募資的基因療法研發公司，仍面臨有關基因運輸、治療方式，以及產品線同業競爭的問題；於此同時，...
生技醫藥
基因資料庫 陳達慶

建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、臺大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術

2022-01-28/記者 彭梓涵
今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，診斷出有兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術。 陳達慶表示，先天性基因缺陷所造成的視覺神經性退化，常在孩童或青壯年時期就已發病，...
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器官移植 再生

台大完成亞洲首例「主動脈組織工程氣管移植」再生氣管、無排斥現象

2022-01-28/記者 彭梓涵
氣管移植或重建手術，至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰之一。今(28)日，台大外科部陳晉興教授宣布，完成亞洲首例主動脈組織工程氣管移植手術，同時也是全球第一個利用此方法治療結核性氣管病變成功的案例。患者經過280天移植手術後，不止氣管暢通，也無狹窄排斥現象。 陳晉興指出，氣管病變治療若是病變範圍不大，通常會直接將病灶位置切掉，再將上下段的氣管接起來；但若是患者需切除較長氣管或過於狹窄的氣管時，就必...

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