生技醫藥
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
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11/07《生醫焦點雷達》

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11/06《生技股動態》

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阿茲海默症

瞄準阿茲海默症 禮來成立神經科學新部門

2021-08-18/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)由於其阿茲海默症新藥donanemab臨床試驗表現佳以及百健(Biogen)的Aduhelm獲批，看準阿茲海默症藥物機會，因此進行戰略轉型，宣布將原先部門拆分、成立新的神經科學部門。禮來的生物醫藥(LillyBio-Medicines)部門，將於9月5日拆分為神經科學部門(LillyNeuroscience)和免疫學部門(LillyImmunology)。神...
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FDA

美專家：國會應考慮改革未來30年FDA加速批准機制 強化跨領域、跨單位審批

2021-08-18/記者 李林璦
近日，百健(Biogen)阿茲海默症新藥Aduhelm獲美國食品藥物管理局(FDA)批准所引發的爭議持續擴大，尤其是針對加速核准(acceleratedapproval)機制的優點與其侷限性也出現許多不同看法。曾負責成立FDA藥品審評暨研究中心(CDER)新藥和學名藥政策辦公室的KeithFlanagan認為，國會應考慮加強未來30年的加速批准機制改革。 加速核准機制是FDA於1992年發布，通常...
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新冠病毒 口服藥 molnupiravir

解開MSD新冠3期口服藥molnupiravir分子機制 干擾病毒RNA複製阻斷繁殖

2021-08-18/記者 彭梓涵
今年6月，美國政府宣布向美商默沙東(MSD)預先採購170萬劑，正在全球(包含台灣)進行臨床3期試驗的新冠病毒(COVID-19)實驗性口服藥molnupiravir，該藥初步研究結果顯示， 能減少COVID-19傳播。近(11)日，發表在《Naturestructural&molecularbiology》的研究，首次揭開molnupiravir的分子機制，研究證實，該藥能使病毒RNA複...
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食道癌 劍橋大學

《Science》劍橋解食道癌起源之謎 「巴瑞特氏食道症」篩檢可能為早期診斷解方

2021-08-18/記者 巫芝岳
近(13)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)的一項研究，證實了被認為是食道癌前病變的「巴瑞特氏食道症」(Barrett'sesophagus)，惡化為食道癌的機制，相當於解開部分食道癌亞型的起源；研究並指出，若要早期診斷、預防食道癌，檢測這項病變可能是關鍵。該研究發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊發現，在出現巴瑞特氏食道病變時，胃部頂端部分環狀細胞(go...
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抗體藥 石藥集團

石藥集團6.4億美元授權Flame Biosciences開發全人源抗體藥

2021-08-18/記者 劉端雅
昨(17)日，石藥集團宣布，其附屬公司NovaRock與FlameBiosciences達成一項高達6.4億美元的策略合作及協議，旨在開發創新抗體藥物，並且加速旗下創新藥物產品線在全球市場的臨床開發。NovaRock成立於2018年，致力於開發靶向癌症和自體免疫疾病(autoimmunediseases)的新型抗體療法。根據協議，NovaRock將授予FlameBiosciences在大中華以外地...
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08/18《生醫焦點雷達》

2021-08-18/新聞中心
新藥研發驅動生技股市值飆升！下一波新藥上市商機　泰福、藥華藥、台康生如何布局？今周刊2021/8/16韓國用「財閥基因」發展生技，台灣也行？與其和韓國軍備競賽，不如瞄準「這類市場」更有利！今周刊2021/8/16AZ、莫德納混打高端？台大、長庚3至5個月數據出爐自由即時2021/8/17《熱門族群》EUA定生死高端又觸頂、聯亞藥力保百元時報資訊2021/8/17台塑生醫五度處分聯亞藥持股工商時報2...
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前列腺癌

《The Lancet Oncology》MRI結合血液檢測新技術 減少前列腺癌過度診斷

2021-08-17/實習記者 蕭宇軒
近(12)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitute)研究團隊發表一項研究。該研究表明，使用核磁共振成像(MRI)結合一種新型血液檢測稱作theStockholm-3test(STHLM3)，能將前列腺癌篩檢的MRI次數減少三分之一，進一步避免檢測到低風險腫瘤。該研究刊登於《TheLancetOncology》。 先前研究已說明，MRI可以減少過度診斷，改善前列腺癌篩檢。而研究...
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新冠肺炎 新冠疫苗 再生醫學 細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17/記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
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細胞治療 特管辦法

臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻

2021-08-17/記者 吳培安
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。 下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...
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細胞治療 特管辦法

細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？

2021-08-17/記者 劉端雅
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造(CDMO)、細胞培養關鍵物料及產業周邊整合方案，推動台灣生醫療產業鏈登上國際舞台。圖為涂醒哲(左)與黃志芳(右)。(圖/截圖自座談會)活...
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08/17《生技股動態》

2021-08-17/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)治療兒童腦瘤新藥Silmitasertib獲美國FDA授與快速審查認定✔瑞基(4171)決議向金管會申請撤銷110年現增案✔聯亞(6562)母公司將申訴以Delta變異株比較抗體力價✔三顧(3224)董事會決議109年現增1000萬股，認股基準日9/808/17一日漲跌：(漲)生華科9.86%、高端疫苗8.1%、豪展3.26%(跌)晶宇8.26%、金可-KY6.1%、...
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CDMO

永昕聯手Cytiva 成立全台首個「全連續式平台實驗室」

2021-08-17/記者 巫芝岳
生物藥品委託開發暨製造服務(CDMO)在後疫情時代下，成為政府與全民關注的焦點。今(17)日，專司CDMO業務的永昕生醫(4726)和Cytiva共同宣佈建立戰略合作關係，簽約啟用台灣第一個「全連續式平台衛星實驗室」；永昕今日也宣布其竹北研發中心正式啟用，與Cytiva合作下，該設備可望減少40%純化成本、提高生產效能。Cytiva的該項連續式平台自動化解決方案，可透過軟體操控，串聯原本單點式作業...

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