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中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！
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諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

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歐盟 細胞療法 基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27/記者 吳培安
近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
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拜登 新冠病毒 新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。 聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...
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基因療法

加速開發基因療法！Biogen擲1.15億美元攜手Ginkgo

2021-05-27/記者 劉馨香
近(21)日，百健(Biogen)宣布與GinkgoBioworks達成基因療法開發合作，百健以500萬美元預付款獲得GinkgoBioworks專有的細胞基因體編輯平台與技術，希望加速開發基因療法，尤其是重組腺相關病毒(AAV)載體的製造。根據協議，若合作項目達到某些研究、開發和商業里程碑，百健最多將支付高達1.15億美元的里程碑金。AAV載體被廣泛用於開發創新的基因療法，特別是神經疾病與神經肌...
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05/27《生醫焦點雷達》

2021-05-27/新聞中心
宣捷幹細胞宣布取得新藥授權　新任總經理由互貴興業營運長吳世揚擔任ETtoday新聞雲2021/5/26台灣首創置放器精準治療食道癌中國時報2021/5/26石藥（01093）試驗性新藥申請獲美國食藥監局批准香港經濟日報2021/5/26台灣遠距醫療應用登上微軟開發者大會中央社2021/5/26《生醫股》抗疫友華急產化痰藥時報資訊2021/5/26《生醫股》台微體攜手Zydus安畢黴引進印度市場時報...
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05/26《生技股動態》

2021-05-26/新聞中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)BiG001用於治療開放性脛骨骨折需要植骨之病患IDE，獲TFDA正式核准執行✔台微體(4152)與製藥公司Zydus簽訂安畢黴銷往印度之商化合約✔宣捷幹細胞(4724)總經理異動為吳世揚(互貴興業營運長)✔宣捷幹細胞(4724)董事會決議取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨技術用於治療COPD及ARDS授權✔逸達(6576)\前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克通過美...
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05/26《生醫焦點雷達》

2021-05-26/新聞中心
學名藥廠健喬：今年營運有信心維持正成長格局中央社2021/5/25國光生技攜手安特羅與InnovaluesTech進軍東南亞中央社2021/5/25藥華藥CanHelp！已函CDC申請納入新冠治療指引工商2021/5/25《生醫股》台微體抗黴菌藥物獲印度藥證時報資訊2021/5/25《生醫股》友華暫無募資求盼整併推升營運效果時報資訊2021/5/25【港深創科園】陳茂波︰港府正全力發展港深創科園　...
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CSL：將專注生產AZ新冠疫苗 Novavax恐需另尋製造商；NGM公司NASH新藥臨床二期失敗 股價慘跌47%

2021-05-26/環球生技
《臺灣》花蓮慈濟、國璽幹細胞軟組織療法獲衛福部特管辦法核可今(26)日，花蓮慈濟醫院與國璽幹細胞應用技術股份有限公司宣布，其合作提出的「自體脂肪間質幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損」特管辦法申請案，已獲得衛生福利部核准，為全國第一家可提供此細胞治療技術的醫療機構。 花蓮慈濟醫院細胞治療科主任鄧守成表示，過去幹細胞大多用於老化或退化性疾病，這項療法是運用自體脂肪幹細胞在皮下及軟組織缺損的治療上，在國外...
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新冠肺炎 輝瑞

輝瑞疫苗新研究：服用免疫調節藥methotrexate接種者 近1/3免疫反應不足

2021-05-26/記者 吳培安
昨(25)日，美國紐約大學醫學院研究團隊發表一項輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗有效性的小型研究。他們發現，多達1/3正在服用免疫發炎調節藥methotrexate(氨甲蝶呤)的患者，在接種輝瑞疫苗後，未能激發足夠的免疫原性反應。這項研究發表於風濕性疾病學術期刊《AnnalsofRheumaticDiseases》，研究團隊也將進行深入調查。 Methotrexate是類風溼性關節炎...
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新冠肺炎 新冠疫苗 血栓 缺血性腦中風

英國公布首份AZ疫苗 致缺血性腦中風案例報告

2021-05-26/記者 彭梓涵
阿斯特捷利康(AZ)新冠疫苗，在多國施打後出現「疫苗誘導的血栓併血小板低下症(VITT)」副作用。美國時間25日，英國中風專家詳細分析三位青壯年接種AZ新冠疫苗後出現的VITT症狀，除了常見的腦部靜脈竇血栓(CVST)，該研究也首次發現VITT伴有動脈血栓形成引起缺血性腦中風的特徵。相關研究已發表在《JournalofNeurology,NeurosurgeryandPsychiatry》期刊上。...
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Regeneron 新冠病毒 薪資待遇

抗疫「薪」法！ 2020全球生技執行長年薪排名出爐：Regeneron 1.35億美元奪冠

2021-05-26/記者 巫芝岳
近(26)日，外媒FiercePharma報導了去(2020)年在COVID-19疫情影響下，全球生技公司執行長的薪資排名，由再生元(Regeneron)執行長LeonardSchleifer高達1.35億美元的年薪拔得頭籌；其他包括Novavax、嬌生(Johnson&Johnson)等公司，也同樣因投入抗疫相關研發，而帶動薪資成長。調查顯示，去年全年薪資加上紅利排名第一的，為Regen...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26/記者 李林璦
美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...
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聿信醫療 智慧醫材 新冠肺炎 許富舜 疫情下的產業火線

許富舜：痛定思痛！臺灣已錯失先機 加急部署醫療系統、防疫科技刻不容緩！

2021-05-26/記者 吳培安
國內COVID-19疫情連續多日確診破百，疫情指揮中心也於25日記者會中，正式宣布全國三級警戒延長到6月14日。當前不僅篩檢站大排長龍，也暴露出醫院收治患者能量吃緊、醫療系統急需更多病床及呼吸器的窘況。 本刊邀請到曾任台大醫院主治醫師、亞東醫院重症主治醫師、現職聿信醫療總經理的許富舜醫師，分享聿信醫療的近期發展，以及他從醫療困境中看見的產業觀點。 過去一年疫情趨緩，防疫科技卻大卡關 許富舜感嘆地說...

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