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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病
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10/30《生醫焦點雷達》

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10/29《生技股動態》

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新聞集錦 再生醫療 中研院

中榮推再生醫療 一次性手術自體軟骨修復技術 軟骨再生達97.7%；中研院葉永烜院士、生化所陳瑞華特聘研究員 獲世界科學院科學獎

2020-12-31/環球生技
報導/李林璦、巫芝岳1. 臺中榮總推再生醫療一次性手術自體軟骨修復技術軟骨再生達97.7%今（31）日，臺中榮民總醫院舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。該技術已轉移給工研院，並由生醫業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科陳超平主任指出，「一次性手術自體軟...
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新冠肺炎 新冠疫苗

中國國藥集團 新冠疫苗上市 保護率79.34%

2020-12-31/記者 李林璦
編譯/李林璦 今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。 在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。 中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...
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新冠肺炎 新冠病毒

美NIH研究：新冠病毒影響腦血管、間接傷害腦部

2020-12-31/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間30日，美國國家衛生研究院(NIH)指出，新冠病毒(SARS-CoV-2)可能不會直接進入大腦感染，而是透過損害腦血管、引起發炎或出血，間接造成神經系統傷害。該研究以讀者來信(correspondence)形式，發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上。 此研究深入檢查了19名在今年3月到7月，感染新冠肺炎之後死亡的患者腦部組織，年齡從5歲到73歲，且都是在回報症狀後，數小時到...
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粒線體

《Cell》子刊：粒線體DNA研究方法再突破！ 「壓力」送粒線體入細胞

2020-12-31/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(29)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)瓊森癌症中心(JonssonComprehensiveCancerCenter)的研究團隊，開發出一項以壓力驅動，將分離的粒線體及其內的DNA，安全送入哺乳類細胞內的技術，對粒線體DNA的研究提供了有效且簡便的方法，該研究發表於期刊《CellReport》。研究團隊成功利用這項稱為「MitoPunch」的技術，在哺乳動物的纖維母細胞(flbr...
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新冠疫苗 拜登 川普

拜登將動用《國防生產法》  加速新冠疫苗生產

2020-12-31/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間29日，據外媒《CNBC》報導，美國總統當選人拜登(JoeBiden)計劃上任後援引《國防生產法》(DefenseProductionAct)，提高新冠疫苗的產量。 拜登的新冠肺炎(COVID-19)顧問委員會的CelineGounder博士接受《CNBC》採訪時表示，拜登將下個月就職後，援引《國防生產法》以確保個人防護裝備(PPE)、檢測能力以及疫苗原料供應充足。 《國防...
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胰島素

有望打破胰島素昂貴僵局！？rBIO推出2倍量產、降30％成本生產技術

2020-12-31/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國生技公司rBIO在上週推出的技術，可將胰島素製造成本降低30％。該技術是增強將自80年代以來用於生產胰島素的重組DNA（recombinantDNA，rDNA）製程。rBIO對大腸桿菌（escherichiacoli，E.coli）進行了基因改造，使其能夠大量生產肽類激素（peptidehormones），而最先會是生產胰島素。這些細菌將採用標準發酵桶大規模製造產品。rBIO聯合創...
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中國 PD-1/PD-L1抑制劑

中國醫保藥品目錄公布：外商PD-1抑制劑全數出局

2020-12-31/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日，中國國家醫療保障局公告了最新的國家醫保藥品目錄(NRDL)。據外媒報導，包括默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和羅氏(Roche)的癌症免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑)，都由於中國國產PD-1/PD-L1崛起，未能納入醫保目錄，外商全數出局。中國每年年底，會在考量基本醫保的功能定位...
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指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗  最早明年3月供貨；基因檢測公司23andMe F輪募資8250萬美元

2020-12-30/記者 劉端雅
《臺灣》指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨 今(30)日，中央流行疫情指揮中心表示，截至目前，指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑，以及另一家洽談中。預期最早明年3月供貨，疫苗所需冷鏈系統亦已規劃。另外尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。 另外，指揮中心也說明了國內三家疫苗研發廠商...
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新冠疫苗 阿斯特捷利康

第3款新冠疫苗出爐！ 英批准牛津/AZ新冠疫苗

2020-12-30/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳今(30)日，英國政府宣布，已授予由牛津大學(OxfordUniversity)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)，比原先各界預期的2021年1月4日提早批准，也讓該疫苗成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，全球第三款獲得批准的新冠疫苗。據今日指揮中心公告台灣所洽購的疫苗中，也包含1千萬劑此疫苗。此項牛津/A...
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台杉生技基金

無懼疫情！台杉生技基金2020成果豐碩：IPO、授權、建新廠、打造臺灣生技社群

2020-12-30/記者 劉端雅
報導/劉端雅今（30）日，台杉投資生技基金表示，截至2020年12月，旗下台杉水牛二號基金已成功投資國內外共12間（臺灣7家、美國5家），在小分子、蛋白質等新藥開發及創新醫材的公司。台杉投資生技基金合夥人沈志隆表示，面對2020年的疫情挑戰，台杉生技基金所投資的臺灣公司仍交出好成績，例如安立璽榮所研發的免疫新藥EI-1071，獲得今年比爾蓋茲與美國阿茲海默症協會頒發的2020PartTheClou...
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Moderna 新冠疫苗 新冠肺炎

美國加碼19.7億美元 訂購1億劑Moderna新冠疫苗

2020-12-30/記者 吳培安
編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。 根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...
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藥華藥P1101 美國藥證明年3月到手；英科智能攜手新旭  應用AI來發現神經退化性疾病新穎化合物

2020-12-30/環球生技
報導/李林璦、劉端雅1.藥華藥P1101美國藥證明年3月到手今(30)日，藥華藥(6446)宣佈，美國FDA已安排於2021年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議(LateCyclereviewMeeting)，藥證審查階段正式進入尾聲，預計2021年3月13日完成。而關於腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議，到目前為止並沒有規畫要召開，如將來有需要召開會另行通知。 藥華藥於網站更新有關...

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